Aurobindo Pharma отзывает с рынка США ирбесартан
Aurobindo Pharma Limited добровольно отзывает 22 партии лекарственной субстанции ирбесартан (irbesartan) из-за наличия примеси N-нитрозодиэтиламина (N- Nitrosodiethylamine — NDEA), выявленной в активном фармацевтическом ингредиенте (Active Pharmaceutical Ingredient). Примесь является веществом, которое естественным образом содержится в определенных продуктах питания, питьевой воде, загрязненном воздухе, выявляется при промышленных процессах и классифицируется как вероятный канцероген для человека в соответствии с данными Международного агентства по исследованию рака […]
Озельтамивир показал свою эффективность: метаанализ рандомизированных исследований
Несмотря на широкое использование, остаются вопросы об эффективности озельтамивира (Тамифлю®) в лечении гриппа. Поэтому ученые провели метаанализ клинических исследований, сравнивающих озельтамивир с плацебо для лечения сезонного гриппа у взрослых в отношении уменьшения выраженности симптомов, осложнений и безопасности приема. Результаты были опубликованы в журнале «The Lancet». В метаанализ были включены все опубликованные и неопубликованные спонсируемые компанией Roche рандомизированные плацебо-контролируемые двойные слепые исследования с применением 75 […]
FDA одобрен новый препарат против гриппа
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило новый препарат против гриппа Ксофлюза (балоксавир марбоксил) для терапии острого неосложненного гриппа у пациентов в возрасте от 12 лет и старше. «Это первая новая антивирусная терапия гриппа с новым механизмом действия, одобренная FDA почти за 20 лет… Этот новый препарат предоставляет важный дополнительный вариант лечения», — отметил комиссар FDA Скотт […]
В сентябре 2018 г. CHMP рекомендовал к одобрению 6 препаратов
В ходе заседания 15–18 октября 2018 г. Комитет по лекарственным средствам для применения у человека рекомендовал к одобрению 6 лекарственных средств, включая 2 орфанных препарата и 1 биосимиляр
Золотой конек: как сохранить «мужскую силу»?
Интимная связь между мужчиной и женщиной — это не только физическое удовлетворение, но и яркие эмоциональные переживания, необходимые для поддержания крепких и гармоничных отношений. Однако в современном мире проблема эректильной дисфункции стоит особенно остро, так как данная патология существенно отражается на качестве жизни мужчины и может привести к развитию депрессии, снижению самооценки и трудоспособности (Шестаков С.Г., 2018).
FDA одобрило новый препарат для лечения BRCA-положительного рака молочной железы
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило применение препарата поли (АДФ-рибоза) полимеразы (poly (ADP-ribose) polymerase — PARP) — Talzenna® (талазопариб) в качестве терапии для пациентов с прогрессирующей формой BRCA-положительного рака молочной железы. Препарат показан к применению у пациентов с известной или подозреваемой мутацией гена BRCA (Breast Cancer susceptibility genes) в генеративной линии, HER2-отрицательным локально распространенным или […]
FDA одобрен новый молекулярный тест для определения индивидуальной совместимости крови
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило молекулярный тест ID CORE XT, используемый в медицине при гемотрансфузии, чтобы помочь определить индивидуальную совместимость крови. Анализ может быть использован для определения типов крови доноров и реципиентов, не по параметру группы крови. ID CORE XT — это второй молекулярный тест, одобренный для использования в медицине для […]
Лікарняна виробнича аптека — її місце та практична роль у системі охорони здоров’я
Наші співрозмовники — представники клінічної лікарні «Феофанія» Державного управління справами: головний лікар Ігор Семенів та завідувач аптеки Оксана Красуля
FDA одобрило расширение применения Gardasil 9
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило добавочное досье для вакцины Gardasil 9 (9-валентная вакцина, рекомбинантная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ)), которое расширяет утвержденную информацию по применению вакцины для включения женщин и мужчин в возрасте от 27 до 45 лет. Вакцинация Gardasil 9 предотвращает некоторые виды рака и заболеваний, вызванных 9 […]
Иммунотерапия рака — Нобелевский Эверест 2018
Открытия американца Джеймса П. Эллисона и японца Тасуку Хондзё коренным образом меняют как парадигму лечения рака, так и в целом взгляд на его излечимость
Виробництво ліків
Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.
У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.
Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua









