ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр | В.Ф. Москаленко |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
13.07.2000 № 166
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1. | АНАВЕНОЛ ® | Краплі для внутрішнього застосування по 25 мл у флаконах № 1 | “Галена АТ” | Чеська республіка | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
2. | БЕРЛІТІОН ®
300 ОРАЛЬ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 30, № 60, № 100 |
“Берлін-Хемі АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)” | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + реєстрація нової упаковки |
3. | БРОМІЗОВАЛ | Порошок (субстанція) по 15 кг у пакетах із плівки поліетиленової | ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4. | ВІТАМ | Капсули № 10 у контурних чарункових упаковках;
№ 30 у банках скляних та баночках полімерних |
АТ “Київський вітамінний завод” | Україна,
м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
5. | ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ | Суспензія для ін’єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах
№ 10 |
ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6. | ДИНАТРІЄВА СІЛЬ ЕТИЛЕНДІАМІН- ТЕТРАОЦТОВОЇ КИСЛОТИ (ТРИЛОН Б) | Порошок (субстанція)
по 1 кг, 10 кг у пакетах із плівки поліетиленової |
ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
7. | ДІАЗОЛІН | Порошок (субстанція)
по 10 кг у пакетах із плівки поліетиленової |
ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
8. | ЕТИЛОВИЙ ЕФІР AБРОМІЗО- ВАЛЕРІАНОВОЇ КИСЛОТИ | Порошок (субстанція)
по 7 кг у флаконах |
ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
9. | ЕТИМІЗОЛ | Порошок (субстанція)
по 5 кг, 10 кг у пакетах із плівки поліетиленової |
ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
10. | ЕТОНІЙ | Порошок (субстанція)
по 5 кг у пакетах із плівки поліетиленової |
ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
11. | ІБУПРОФЕН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г
№ 50 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ НВЦ “Борщагівський ХФЗ” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
12. | ЙОДАМІД-300 | Розчин для ін’єкцій
по 20 мл в ампулах № 5 |
ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
13. | ЙОДАМІД-380 | Розчин для ін’єкцій по 20 мл в ампулах № 5 | ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
14. | ЙОКС ® | Розчин по 50 мл у флаконах | “Галена АТ” | Чеська Республіка | Реєстрація на 5 років |
15. | ЛЕВОМІЦЕТИН- ДАРНИЦЯ | Таблетки по 0,25 г, 0,5 г
№ 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
16. | ЛЕЙКОМАКС | Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 150 мкг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл в ампулах | “Новартіс
Фарма АГ” |
Швейцарія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
17. | МЕТАНДРО-
СТЕНОЛОН |
Таблетки по 0,005 г № 10 у контурних чарункових упаковках | АТ “Київський вітамінний завод” | Україна,
м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
18. | МІТОКСАНТРОН “ЕБЕВЕ” | Концентрат для інфузій по 5 мл (10 мг), 10 мл (20 мг) у флаконах | “ЕБЕВЕ Арцнайміттель ГмбХ” | Австрія | Реєстрація на 5 років |
19. | МУЛЬТИ-ТАБС
З БЕТА-КАРОТИНОМ |
Таблетки № 30, № 70,
№ 175 |
“Ферросан А/С” | Данія | Реєстрація на 5 років |
20. | СТОПТУСИН® | Таблетки № 20 | “Галена АТ” | Чеська республіка | Реєстрація на 5 років |
21. | ТЕТАЦИН КАЛЬЦІЮ | Розчин для ін’єкцій 10% по 10 мл в ампулах № 10 | ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
22. | ТРІОМБРАСТ | Розчин для ін’єкцій 60%, 76% по 20 мл в ампулах
№ 5 |
ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
23. | ТРІОМБРИН | Порошок (субстанція)
по 5 кг, 10 кг, 15 кг у пакетах; по 2 кг у банках із скла |
ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
24. | ФЛАДЕКС | Мазь по 10 г, 15 г у тубах; по 25 г у банках, по 10 г, 25 г у баночках | ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я” | Україна,
м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
25. | ХЕЛІЦИД 20 | Капсули желатинові
по 20 мг № 14, № 28 |
АТ “Лечива” | Чеська республіка | Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату |
26. | ЦИПРОБАЙ ® | Таблетки по 100 мг,
250 мг, 500 мг № 10 |
“Байєр АГ” | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | О.В. Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
13.07.2000 № 166
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ від 23.06.00, № 146 поз. № 20 |
РЕЛІФ | Мазь по 56,7 г у тубах |
“Сагмел інк.” | США | Уточнення назви препарату |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим