Сегодня и завтра украинского здравоохранения: а есть ли вектор развития?

В данной публикации представлены доклады, посвященные развитию фармрынка Украины, а также реформированию отрасли здравоохранения. В частности, на повестку дня вынесены вопросы усовершенствования законодательной базы в сфере фармации, прогнозы роста отечественного фармрынка, внедрения в медицинскую практику современных технологий и т.д.

Украинский фармрынок: дальнейший рост, инвестиционная привлекательность и регуляция

Андрей Стогний, глава Комитета здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации (ЕБА), представил доклад, посвященный инвестиционной привлекательности фармацевтического и медицинского рынка Украины. Он подчеркнул, что реформирование системы здравоохранения — это сложный и комплексный процесс, для эффективной реализации которого, помимо активного участия государственного сектора, необходимо вовлечение представителей профильных ассоциаций и медицинской общественности.

Основная деятельность комитета в 2013 г. сконцентрирована на усовершенствовании регуляторного поля в сфере рекламы и промоции лекарственных средств на базе законодательства ЕС, внедрении равных конкурентных условий для всех игроков рынка, а именно: устранение барьеров, связанных с допуском на рынок и обращением лекарственных средств, гармонизация законодательства в сфере проведения клинических исследований, а также совершенствование регуляторного поля в сегменте изделий медицинского назначения. Докладчик отметил, что позитивной тенденцией текущего года является налаживание диалога между частным сектором и государственными структурами.

А. Стогний затронул вопрос введение НДС на препараты, подчеркнув, что, по мнению ЕБА, если эти средства не будут направлены на реимбурсацию, произойдет повышение стоимости импортных лекарств, вследствие чего снизиться их доступность для населения. Поэтому первым шагом должно стать повышение доступности препаратов для населения с помощью реимбурсации, и только после этого НДС можно будет вводить. Также важно решить проблему, связанную с обложением НДС в размере 20% препаратов для проведения клинических исследований. Докладчик подробно остановился на вопросе референтного цено­образования, отметив, что это инструмент должен использоваться только относительно реимбурсируемых государством лекарственных средств. Он подчеркнул, что в качестве референтных стран можно рассматривать только государства со сходным уровнем социального и экономического развития.

В заключение А. Стогний привел позицию ЕБА относительно приоритетных изменений в законодательстве, а именно: отмены процедуры перерегистрации лекарственных средств; упрощения регистрации инновационных лекарственных средств, зарегистрированных Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency), препаратов-сирот; проведения клинических исследований. В контексте введения индивидуальной маркировки упаковок лекарственных средств необходимо уделить должное внимание изучению опыта внедрения этой практики в ЕС.

В мероприятии приняла участие Ирина Марченко, банкир по проектам в сфере промышленности Европейского банка реконструкции и развития (ЕБРР). Она сообщила, что в Украине ЕБРР функционирует более 20 лет, и на сегодня структура вложила в нашу страну более 8 млрд евро, финансируя порядка 320 проектов. За последние 4 года ЕБРР ежегодно инвестировал в Украину 1 млрд евро. И. Марченко рассказала об основных целях, которые преследует ЕБРР в Украине, — это способствование развитию экономики государства в направлении здоровой рыночной конкуренции, оказание поддержки частному сектору и вовлечение зарубежных инвестиций.

Докладчик сообщила, что сегодня ЕБРР активно работает в фармацевтическом секторе (объем инвестиций составляет около 300 млн евро). Эта структура наиболее заинтересована в сотрудничестве с локальными предприятиями, работа которых направлена на модернизацию, расширение производства, разработку новых лекарственных средств, зарубежными компаниями, планирующими экспансию на украинский фармрынок, государственными предприятиями, а также финансовыми инвестиционными фондами. В заключение И. Марченко отметила, что одной из особенностей, с которой столкнулся ЕБРР в Украине, стали очень высокие ожидания относительно стоимости фармацевтических компаний со стороны их владельцев.

Наталья Стеценко, юрист компании «Пахаренко и партнеры», остановилась на вопросах защиты прав интеллектуальной собственности в Украине в контексте существующей системы регистрации препаратов. Она представила информацию относительно недавних новшеств в законодательстве относительно защиты прав интеллектуальной собственности, в частности изменений в постановление КМУ № 376, согласно которым были введены положения о дополнительных основаниях для отказа в государственной регистрации лекарственного средства, такие нарушения действующих прав интеллектуальной собственности, связанных с производством, использованием, реализацией лекарственных средств, и др.

Докладчик осветила ключевые проблемы, с которыми сегодня сталкиваются патентообладатели при государственной регистрации лекарственных средств, и выразила надежду, что в будущем эти потенциальные проблемы будут устранены путем усовершенствования законодательной базы.

Владимир Игнатов, глава представительства компании «Ипсен» в Украине, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей «AIPM Ukraine», подробно рассказал о проблемах на украинском фармацевтическом рынке, которые тормозят развитие этого сектора.

Один из наиболее парадоксальных аспектов нынешней системы здравоохранения — это гарантирование согласно Конституции Украины бесплатного здравоохранения всем гражданам в то время, как сегодня большинство экспертов понимают, что это нереализуемо. В контексте реформирования системы здравоохранения открытым остается вопрос внедрения системы социального медицинского страхования. Разговоры об этом ведутся достаточно давно, однако вплоть до сегодня, единой концепции или программы, в которой была бы четко прописана финансовая модель и источники финансирования, не создана. Для реформирования здравоохранения важно сделать упор на обеспечение здравоохранения квалифицированными кадрами и внедрение понятных и прозрачных стандартов лечения. Безусловно, это требует больших затрат со стороны государства, и в настоящее время непонятно, готово ли оно взять на себя эту ответственность.

В ракурсе фармацевтического сектора проблема, которая требует первоочередного решения — это устаревшее законодательство. Так, Закон Украины «О лекарственных средствах» был принят в 1996 г. С тех пор прошло почти 17 лет, за которые рынок активно развивался, что однако не отражено в Законе. За это время в этот документ вносилось большое количество поправок и дополнений, и в результате этих совершенствований он превратился в не очень стройную систему регулирования.

Помимо этого, на пути развития отечественного фармрынка есть немалое количество искусственных барьеров.

По словам В. Игнатова, одним из позитивных сценариев дальнейшего развития законодательства Украины в фармацевтической сфере, который может реализоваться в случае продолжения курса на евроинтеграцию, является принятие в качестве действующего закона о лекарственных средствах адаптированного перевода Директивы 2001/83/ЕС.

Докладчик остановился также на вопросе введения НДС на лекарственные средства, подчеркнув, что оно может стать прямым путем к повышению цен на препараты. По рассчетам, проведенным МЗ Украины, экономический эффект от введения НДС должен составить порядка 92 млн грн. Но если учесть, что ежегодно МЗ Украины закупает препаратов на сумму около 2 млрд грн., то этот дополнительный НДС не покроет даже тот НДС, который должно будет заплатить государство при проведении централизованных закупок. Таким образом, говорить о том, что эти средства уйдут на увеличение финансирования программы реимбурсации, не приходится. Тем более, в том регулировании, которое есть, мы видим, что средства пойдут в общий фонд бюджета, поскольку отдельный фонд для реимбурсации не создается.

Кроме того, важно понимать, что НДС — это налог на потребление. Лекарственные средства являются предметом роскоши или потребления, которое государство должно активно регулировать? Сомнительно. Поэтому положительного экономического или социального эффекта от введения НДС на препараты ожидать не стоит.

Комментируя процедуру лицензирования импорта, В. Игнатов отметил, что в настоящее время этот процесс представляет собой дополнение к существующей системе государственного контроля качества при импорте препаратов и активных фармацевтических ингредиентов. Все вместе это привело к созданию довольно сложной многоступенчатой системы контроля при импорте, которая, с одной стороны, дискриминирует зарубежных производителей, а с другой — создает сложности для локальных производителей при ввозе субстанций. И вся эта система в конечном итоге не гарантирует, что на украинский рынок попадут только качественные препараты.

Кроме того, докладчик отметил, что реимбурсация является хорошим инструментом для развития системы здравоохранения. Но то, что сейчас происходит в контексте реализации Пилотного проекта относительно внедрения государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью, может даже в какой-то степени его дискредитировать. В него нужно вносить изменения относительно формирования групп реимбурсации, также важно снизить ценовое давление. Ведь регулирование ценообразования может привести к тому, что качественные и эффективные препараты никто не будет готов поставлять по установленным ценам.

Здравко Мауко, (Zdravko Mauko), директор компании «Farmavita», которая занимается оказанием услуг, связанных с получением лицензий на лекарственные средства, обменом научно-техническими разработками и регуляторными аспектами деятельности, рассказал о нынешнем состоянии сектора в Восточном регионе ЕС и государств-кандидатов. Он привел данные относительно биотехнологических компаний в Восточном регионе ЕС и стран-кандидатов. Лидерами по количеству таких компаний являются Венгрия, Польша и Чехия. Около 70% из них функционируют в 14 странах ЕС и государствах-кандидатах как контрактные организации. В основном их деятельность связана с выполнением контрактных исследований и производством. Большая доля кандидатов в препараты находится на стадии разработки и проведения доклинических исследований, в то время как в 3 фазе исследований — всего 1 кандидат в препараты.

Как компаниям выжить в условиях такой жесткой конкуренции со стороны крупных глобальных игроков в контексте создания инновационных продуктов? Решение, которое предлагает «Farmavita», — это свободный обмен информацией, связанной с исследованиями и разработками, оказание информационной помощи в выведении лекарственных средств на рынок и т.д.

Сложившиеся тенденции на украинском фармрынке и прогноз его развития на 2014 г. представил в своем докладе Сергей Ищенко, директор компании «Proxima Research». Он сообщил, что в течение 2013 г. темпы роста розничного рынка лекарственных средств в Украине существенно снизились в денежном, и, что самое худшее, в натуральном выражении: с мая фиксируется убыль потребления препаратов. Основной причиной этого является отсутствие значимого роста доходов населения Украины. Докладчик привел данные, демонстрирующие пропорциональную зависимость динамики рынка розничной реализации лекарственных средств от номинальных доходов населения. Вторая причина снижения темпов роста рынка — повышающееся регуляторное давление на его операторов.

Что же будут делать в 2014 г. операторы фармрынка в условиях столь невысоких темпов роста? Производители, в зависимости от продуктового портфеля, будут выбирать между маркетинговой и ценовой стратегией продвижения продуктов. Первая подразумевает расширение маркетинговых отношений с аптечными сетями, удержание цены на уровне не менее общерыночной инфляции, освоение и применение новых технологий продвижения продукции. Помимо этого, производители уделят внимание развитию программ лояльности и расширению информирования конечных потребителей, с не меньшей настойчивостью будет вестись промоционная и рекламная кампании. Ценовая стратегия подразумевает наращивание финансовых стимулов в работе с дистрибьюторами и аптечными сетями, проявление высокой гибкости в ценообразовании, отстаивание концепции назначения лекарственных средств по международным непатентованным наименованиям и т.д.

Наиболее консолидированным и сформированным сегментом фармрынка Украины является дистрибьюция. Сегодня топ-5 операторов покрывает около 92% потребностей всего рынка лекарственных средств. В 2014 г. упор будет делаться на удержание позиций, что предусматривает оптимизацию внутренней логистики и управление издержками для обеспечения рентабельности на слабо растущем рынке. Также будет расширяться спектр дополнительных сервисов для производителей, что направлено на борьбу за эксклюзивность отношений. Дистрибьюторы будут глубже интегрироваться в аптечные сети, обеспечивая для себя гарантированные и управляемые каналы сбыта, развивать IT-технологии, позволяющие управлять товарными запасами аптечной полки, перетягивая на себя функцию управления дефектурой. Также возможно развитие концепции «Long-line» поставщика для аптечной сети, направленной на обеспечение поставок для аптечной сети львиной доли всей продукции.

Розничная реализация — наименее консолидированный сегмент рынка лекарственных средств, носит региональный характер — рыночная доля крупнейшей аптечной сети не превышает 3,5%. В этом контексте будет усиливаться консолидация, что сегодня происходит довольно медленно. В 2014 г. аптечные сети будут активно использовать категорийный менеджмент и рыночные подходы к ценообразованию. Помимо этого, будет развиваться сектор IT-технологий, направленный на формирование прозрачной и открытой отчетности для производителя/дистрибьютора. Этот сегмент рынка будет активно участвовать в акциях, скидочных программах и других мероприятиях, привлекая к себе маркетинговые бюджеты производителя. Также розничная сеть будет развивать сервисы, направленные на конечного потребителя, формируя лояльность к торговой марке и обеспечивая постоянный спрос.

В завершение С. Ищенко озвучил свой прогноз развития рынка розничной реализации препаратов на 2014 г. Так, его ожидаемый рост в долларовом выражении по оптимистическим прогнозам составит 8,4, а по пессимистическим — 6,1%; в нацио­нальной валюте прирост составит 13,0% по оптимистическим прогнозам и 10,7% — по пессимистическим. Также предполагается, что в 2014 г. увеличится вклад инфляционной составляющей в структуре прироста рынка по сравнению с 2013 г.

МЕНЕДЖМЕНТ И МАРКЕТИНГ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Гвидо Белтрани (Guido Beltrani), директор Швейцарского агентства по вопросам развития и сотрудничества в Украине (Swiss Agency for Development and Cooperation), рассказал о сотрудничестве (техническом и финансовом) между Швейцарией и Украиной в сфере охраны здоровья матери и ребенка.

Задачей украинского офиса Швейцарского агентства по вопросам развития и сотрудничества является содействие улучшению качества, эффективности и доступности услуг по охране здоровья матери и ребенка в Украине. В связи с этим осуществляется 3 проекта в ряде областей Украины: в сфере охраны здоровья матери и ребенка (Mother and Child Health); комплексного медицинского обслуживания в случае нежелательной беременности (Comprehensive Care for Unwanted Pregnancies); популяризации здорового образа жизни (Health Promotion and Communication). В основе решения проблем, связанных с охраной здоровья матери и ребенка, лежит комплексный подход. Основными направлениями деятельности Швейцарского агентства по вопросам развития и сотрудничества в Украине являются:

• комплексная поддержка в сфере оказания перинатальной помощи (выявление уровня обеспеченности учреждений здравоохранения необходимым оборудованием, человеческими ресурсами и оказание соответствующей помощи);
• менеджмент в сфере услуг по охране здоровья матери и ребенка (техническое обслуживание клинического оборудования, управление научно-техническим развитием учреждений здравоохранения, осуществление контроля качества услуг и т.п.);
• повышение уровня информированности в сфере охраны здоровья матери и ребенка, популяризация здорового образа жизни;
• внедрение информационно-коммуникационных технологий (e-Learning).

Позитивными тенденциями в регионах Украины, которые принимают участие в реализации проектов Швейцарского агентства по вопросам развития и сотрудничества, являются:

• снижение уровня материнской смертности в 2012 г. по сравнению с 2010 г. — с 15 до 11,2 на 100 тыс. живорожденных;
• снижение уровня смертности новорожденных в 2012 г. по сравнению с 2010 г. — с 9 до 7,4 на 1000 живорожденных;
• увеличение количества физиологических родов в 2012 г. по сравнению с 2010 г. — с 65% до 73%.

Ряд вопросов, связанных с проблемами кадрового обеспечения медицинской отрасли Украины, затронул Дмитрий Алешко, вице-президент Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий», советник директора Департамента здравоохранения исполнительного органа Киевского городского совета.

В своем докладе он представил статистические данные касательно обеспечения украинского населения врачами. В нашей стране на 10 тыс. населения приходятся 27,3 врача. Для сравнения, в ЕС на 10 тыс. населения приходятся 33 врача. По данным МЗ Украины, по итогам 2012 г. количество работников сферы здравоохранения в Украине, не включая специалистов санитарно-экологической службы, составило 1022 тыс. При этом, дефицит таких кадров на территории Украины составил порядка 40 тыс. специалистов.

По мнению докладчика, основными причинами такой ситуации в Украине являются: низкий уровень заработной платы врачей и медицинских работников (по сравнению с другими отраслями экономики), отсутствие надлежащих социально-бытовых условий, старение персонала, а также миграция врачебных кадров.

Обеспечение учреждений здравоохранения сотрудниками осуществляется в основном за счет выпускников медицинских вузов. Так, в соответствии с данными МЗ Украины, в 2013 г. в учреждения здравоохранения коммунальной и государственной форм собственности трудоустроено 4,2 тыс. специалистов, из которых 1,6 тыс. — на должности врачей общей практики — семейной медицины, 50% выпускников медицинских вузов направлено на работу в сельскую местность. Объем государственного заказа на подготовку медицинских кадров в 2013 г. составил 4,5 тыс. мест, из которых 3,5 тыс. — на специальность «Лечебное дело», 788 — «Педиатрия». Если предположить, что по государственному заказу в Украине будут выпускаться по 4,5 тыс. врачей ежегодно, то текущий дефицит медицинских кадров компенсируется через 9 лет.

Д. Алешко представил свою точку зрения относительно возможных способов решения кадровых проблем медицинской отрасли Украины. По мнению докладчика, в нашей стране уже давно назрела необходимость введения системы обязательного медицинского страхования. Первые шаги на этом пути уже предприняты, о чем свидетельствует официальное заявление МЗ о том, что систему общеобязательного медицинского страхования планируется ввести с 2015 г. Касательно обеспечения врачей жильем, по словам Д. Алешко, выходом может стать подписание Президентом указа, обязующего городские государственные администрации обеспечить строительство жилого фонда для медицинских работников. Дополнительным стимулом для специалистов, которые приглашаются на работу из других городов, может быть предоставление им служебного жилья. Как отметил докладчик, решению кадровой проблемы медицинской отрасли Украины будет способствовать перевод учреждений здравоохранения, которые сейчас являются бюджетными организациями, в статус коммунальных предприятий. Согласно мнению Д. Алешко, данная форма существования юридического лица может дать медицинским учреждениям определенную гибкость, больше возможностей для повышения зарплат врачей. Докладчик подчеркнул, что разработка и реализация государственных программ, позволяющих практикующим врачам проходить повышение квалификации за границей, также может сыграть важную роль в решении кадровой проблемы.

ПЕРЕДОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ, ТЕЛЕМЕДИЦИНА И ЭЛЕКТРОННАЯ МЕДИЦИНА

О развитии клинической телемедицины в Украине рассказал Антон Владзимирский, президент Ассоциации развития украинской телемедицины и электронного здравоохранения.

Под телемедициной в современном здравоохранении понимают использование компьютерных телекоммуникационных технологий для оказания медицинской помощи и медицинских услуг в условиях, когда расстояние является критичным фактором, то есть дистанционно. Для многих украинских лечебно-профилактических учреждений телемедицина уже давно не является инновационной технологией. Официальным годом рождения телемедицины в мире считается 1905 г. Ее появление в Украине связано с созданием в 1935 г. первой клинической телекардиологической системы в нашей стране.

В середине XX в. телемедицина в Украине применялась исключительно в кардиологии и базировалась на использовании аналоговых систем. Начиная с 2000 г., она охватывает самые разные клинические сферы, основываясь на современных цифровых технологиях.

По мнению докладчика, в связи с недостаточностью знаний в сфере клинической телемедицины сегодня возможности этой технологии используются учреждениями здравоохранения не в полной мере. Телемедицина — это не просто способ коммуникации при помощи видео-конференций, а совокупность технологий, позволяющих проводить медицинские консультации, формировать закрытую систему медицинского документооборота, вести электронный реестр пациентов. А. Владзимирский отметил, что важно четко понимать, какие задачи можно решить при помощи телемедицины в учреждении здравоохранения, для чего нужно внедрять эту технологию (с целью улучшения диагностики, оптимизации логистики системы оказания помощи пациентам и т.п.).

Сегодня в нашей стране существует только 1 сеть национального масштаба, которая охватывает все регионы, — это кардиологическая телесеть. В Украине существует 90 экспертных центров телекардиологической сети, постоянно увеличивается количество передающих станций. За последние 5 лет в украинской телекардиологической сети состоялось 250 тыс. медицинских консультаций. При этом в большинстве случаев удавалось обеспечить эффективное лечение больного без его транспортировки. Докладчик отметил, что телемедицина является одним из наиболее весомых факторов, способствующих снижению смертности пациентов с сердечно-сосудистой патологией. В результате анализа количества смертей от заболеваний сердечно-сосудистой системы за последние несколько лет было выявлено, что больше 50% областей Украины демонстрируют снижение уровня смертности на фоне использования телекардиологии.

В заключение доклада, А. Владзимирский отметил, что интересным трендом в развитии электронного здравоохранения является объединение классической клинической телемедицины и социальных медиа.

Научные и практические аспекты использования современных информационных технологий в перинатальной медицине осветил Артем Огородник, младший научный сотрудник отделения акушерских проблем экстрагенитальной патологии Института педиатрии, акушерства и гинекологии НАМН Украины.

Актуальность данного вопроса связана с реформированием перинатальной службы в Украине. Докладчик отметил, что на сегодня в нашей стране открыто 12 региональных перинатальных центров III уровня аккредитации, оснащенных современным оборудованием. Планируется, что к 2014 г. их станет 27 (в каждой области, Киеве и Севастополе). В связи с этим возникает вопрос обеспечения этих учреждений высококвалифицированными кадрами. Подготовка соответствующих специалистов требует много времени. В условиях, когда временной ресурс является критичным, современные информационные технологии играют особо важную роль.

Институт педиатрии, акушерства и гинекологии НАМН Украины принимает активное участие в проекте по открытию региональных перинатальных центров в Украине. При помощи телемедицины проводятся видеоконсультации с врачами уже функционирующих учреждений касательно тяжелых случаев.

Говоря о современных медицинских технологиях, докладчик отметил, что благодаря таковым медицинские услуги становятся ближе к пациентам, что, в конечном итоге, способствуют снижению их себестоимости.

Касательно телемедицины, А. Огородник подчеркнул, что данная технология помогает расширить доступ пациентов к широкому спектру медицинских услуг. Она применяется в кардиологии, психиатрии, терапии взрослых и детей, при оказании экстренной медицинской помощи. Достижения в сфере телемедицины также играют важную роль в решении проблемы дефицита медицинских работников в сельской местности.

Сергей Сиромаха, главный врач Национального института сердечно-сосудистой хирургии им. Н.М. Амосова, рассказал о развитии медицинских технологий в отечественной кардиохирургии.

В 1955 г. была проведена первая в Украине операция на сердце. В 1958 г. Николай Амосов разработал и внедрил аппарат искусственного кровообращения. По словам докладчика, зарождение кардиохирургии в Украине было драматичным: уровень смертности был высок, что объясняется недостаточностью знаний, медицинских технологий, а также отсутствием протоколов и стандартов. В 60-х ХХ в. проводилось около 100 операций в год, при этом летальность составляла 12%. С тех пор количество таких вмешательств значительно увеличилось: сейчас в Украине проводится более 20 тыс. операций в год, при этом средняя летальность составляет около 1,5%.

Далее докладчик рассказал о современных технологиях, внедренных и активно используемых в Национальном институте сердечно-сосудистой хирургии им. Н.М. Амосова, в котором ежегодно проводится более 25% всех операций на сердце в Украине:

• в диагностике нейрогенных поражений коронарных сосудов: благодаря современным технологиям можно сделать внутрикоронарное УЗИ и увидеть, как сокращается сосуд; поставить стент, вследствие чего этот участок сосуда уже не будет сужаться и вызывать ишемию;
• в лечении пациентов с инфекционным эндокардитом: благодаря новым технологиям и разработкам летальность больных с данным диагнозом составляет 1%, при этом количество рецидивов незначительное;
• в лечении приобретенного порока сердца: методика эндоваскулярной имплантации клапана сердца без разреза через бедренную артерию;
• телемедицина в кардиохирургии: например, своевременное выявление у новорожденных врожденного порока сердца, организация консультации, доставка для проведения операции.

Реформирование системы здравоохранения и развитие фармацевтического рынка на сегодня являются одними из главных приоритетов государства и частного сектора. Остается надеяться, что в существующих реалиях мы сможем отыскать национальную тропу к здравоохранению будущего. 

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!