ИЗО-МИК™ — доказанная эффективность при остром коронарном синдроме

Согласно современным рекомендациям по лечению ишемической болезни сердца (ИБС) нитраты наряду с блокаторами b–адренорецепторов и антагонистами кальция относятся к основным группам антиангинальных препаратов.

Применение нитратов особенно актуально при остром коронарном синдроме, когда от скорости устранения несоответствия между потребностью миокарда в кислороде и его доставки может зависеть не только степень повреждения миокарда, но и жизнь больного.

Положительные эффекты применения нитратов при ишемии миокарда многообразны и связаны со снижением пред- и постнагрузки, улучшением перфузии в зонах ишемии, снижением напряжения миокарда. Нитраты расширяют как пораженные атеросклерозом коронарные сосуды, так и интактные, при этом отсутствует синдром коронарного обкрадывания. Все это способствует ограничению зоны некроза, снижению системного артериального давления и давления в малом кругу кровообращения.

Наряду с вазодилатацией нитраты обладают антитромбоцитарной и антитромботической активностью, проявляющейся в снижении агрегации тромбоцитов, их адгезии и дисперсии образующихся скоплений тромбоцитов (Loscalzo J. 1992), а также улучшают реологические свойства крови. Все это способствует ограничению зоны некроза, снижению системного артериального давления и давления в малом круге кровообращения.

Поэтому сегодня применение нитратов для купирования ангинозного приступа является абсолютно обязательным и включено в рекомендации как зарубежных, так и украинской ассоциации кардиологов. Согласно стандартам лечения при подозрении на острый коронарный синдром назначают нитроглицерин под язык с интервалом 3–5 минут, а после приема 3 таблеток нитроглицерина и при сохраняющемся болевом синдроме переходят к внутривенному капельному применению препарата.

Кроме нитроглицерина для купирования острого коронарного синдрома эффективно используют изосорбида динитрат. По сравнению с нитроглицерином он обладает некоторыми преимуществами. Прежде всего, благодаря наличию двух активных метаболитов препарат оказывает действие как на крупные, так и на мелкие коронарные артерии. Влияние изосорбида динитрата на системный кровоток обеспечивает увеличение объема венозного русла, снижение давления в малом круге, уменьшение напряжения стенок левого желудочка и снижение потребности миокарда в кислороде. Влияние на коронарный кровоток приводит к увеличению притока крови к ишемизированным участкам миокарда (особенно к субэндокарду) и способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу ишемизированных участков миокарда. Обобщенные данные всех рандомизированных контрольных исследований об использовании нитратов при ведении больных с острым инфарктом миокарда свидетельствуют о статистически достоверном снижении смертности (ACC/AHA Guidelines for the Management of patient With Acute Myocardial Infarction 1996).

Изосорбида динитрат вводят путем внутривенной инфузии в начальной дозе 1–4 капли в минуту. При хорошей переносимости скорость введения препарата повышают на 2–3 капли каждые 5–15 мин. Следует отметить, что изосорбида динитрат оказывает на частоту сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД) менее выраженное влияние, чем нитроглицерин.

Сотрудниками кафедры кардиологии и функциональной диагностики Харьковской медицинской академии последипломного образования (ХМАПО) на клинической базе городской клинической больницы № 8 проведено открытое клиническое исследование по изучению эффективности и переносимости препарата ИЗО-МИК™ производства ООО НПФ «Микрохим» (Украина) в сравнении с препаратом ИЗОКЕТ^® производства компании «ШВАРЦ ФАРМА АГ» (Германия). В исследование были включены 60 больных с ангинозным синдромом ИБС (30 больных получали ИЗО-МИК™, 30 — препарат сравнения). Эффективность препаратов оценивали по клиническим (отсутствие или снижение интенсивности болевого синдрома, время наступления антиангинозного эффекта, наличие побочных эффектов) и инструментальным (ЭКГ) критериям.

Результаты проведенных исследований подтвердили сопоставимость эффектов исследуемого и референтного препаратов. Введение изосорбида динитрата способствовало купированию ангинозного синдрома у всех больных. При этом время купирования болевого синдрома в 2 сравниваемых группах достоверно не отличалось. При сравнительной оценке эффективности препарата в подгруппах больных со стабильным и нестабильным течением стенокардии также не выявлено достоверных отличий. У 20 (66,7%) пациентов основной группы и 18 (60%) контрольной отмечали изменения на ЭКГ, характеризующиеся изменением конечной части желудочкового комплекса в виде двухфазного или отрицательного зубца Т и/или преходящей горизонтальной депрессии сегмента ST>1,0–1,5 мм.

Позитивную динамику данных ЭКГ (исчезновение/уменьшение признаков ишемии миокарда) в основной группе выявили у 8 пациентов (40% пациентов с негативными изменениями на ЭКГ), а в контрольной — у 7 больных, включенных в исследование (38,9%). Различия при сравнении динамики ЭКГ-показателей в двух группах не являлись статистически значимыми. Негативных изменений на ЭКГ ни в одной из групп пациентов не отмечали. Следует отметить, что введение препаратов и в основной группе, и в группе сравнения сопровождалось некоторым учащением ЧСС (на 11,6% в основной группе и на 10,4% в контрольной), однако динамика не достигла достоверных различий, что в значительной степени обусловлено индивидуальным строгим контролем скорости введения препарата и большим разбросом показателей в группах.

В то же время, введение исследуемого и референтного препарата сопровождалось достоверным снижением АД: систолического — на 17,5 и 19,2%, диастолического — на 8,5 и 7,6% соответственно. При этом значимой разницы во влиянии сравниваемых препаратов на АД не получено.

Переносимость исследуемых препаратов оценивалась по такой шкале:

– хорошая — не выявлены побочные эффекты;

– удовлетворительная — отмечают незначительные побочные эффекты, не создающие серьезных проблем пациенту и не требующие отмены препарата;

– неудовлетворительная — имеет место нежелательный побочный эффект, оказывающий значительное отрицательное влияние на состояние больного, требующий отмены препарата и проведения дополнительных медицинских мероприятий.

Переносимость препарата ИЗО-МИК™ как «хорошая» была оценена у 23 больных (80,0%), «удовлетворительная» — у 7 пациентов (23,3%). Отмеченные побочные реакции проявлялись в возникновении головной боли во время инфузии препарата.

В группе сравнения также выявлены побочные эффекты в виде головной боли у 6 пациентов (20,0%). Ни один больной как в основной, так и в контрольной группах не был исключен из исследования досрочно вследствие развития побочных эффектов терапии.

Результаты проведенных исследований позволяют сделать такие выводы:

1. Препарат ИЗО-МИК™ является высокоэффективным антиангинальным средством, не уступающим по эффективности препарату ИЗОКЕТ^®.

2. Препарат ИЗО-МИК™ не оказывает отрицательного влияния на лабораторные показатели, что свидетельствует о его безопасности.

3. Терапия исследуемым и референтным препаратами приводит к непродолжительному повышению ЧСС и снижению как систолического, так и диастолического АД, что требует проведения тщательного клинического наблюдения за больными.

4. Препарат ИЗО-МИК™ производства ООО НПФ «Микрохим» может быть рекомендован для купирования ангинозных приступов, в том числе при остром коронарном синдроме.

Таким образом, препарат производства компании «Микрохим» ИЗО-МИК™ — современный, эффективный и доступный препарат для купирования боли в сердце. o

В. Целуйко, профессор, доктор медицинских наук, кафедра кардиологии
и функциональной диагностики ХМАПО