Эффективная и результативная Фармацевтическая система качества как фактор стратегии успешного бизнеса

30 июня 2016 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Эффективная и ре­­зультативная фармацевтическая система качества (ФСК) как фактор стратегии успешного бизнеса».

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговле лекарственными средствами.

Программа семинара

1. Регулирование в сфере обращения лекарственных средств на международном, регио­нальном и национальном уровнях. Международные стандарты и надлежащие практики (GxP). Новые требования Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов).

2. Фармацевтическая система качества (ФСК). Структура процессов ФСК. Разработка, поэтапное внедрение и постоянное совершенствование ФСК.

3. Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Лидерство как система. Менеджмент конкурентоспособности. Анализ функционирования ФСК со стороны высшего руководства.

4. Планирование и организация проведения внутренних аудитов (самоинспекций) ФСК. Оценка эффективности и результативности процесса. Примеры документирования процесса.

5. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).

6. Мониторинг параметров (критериев) процессов ФСК.

7. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит Наталия Литвиненко — сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Организационные вопросы: начало — 30 июня — 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3820 грн. В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки:

• 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате,
• 10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

Место проведения: г.Киев, Харьковское шоссе, 175, «CRYSTAL Business Center»

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться: тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (067) 249-24-43; е-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!