ЛИСТ
від 02.02.2011 р. № 2000–03/07/3/17–11
На підставі позитивних результатів додаткових досліджень архівних зразків серії 10510 зазначеного лікарського засобу за всіма показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 зі змінами,п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282 зі змінами, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ, розчин для перорального застосування, олійний 0,125%, по 10 мл (50 000 МО/мл) у флаконах, виробництва ВАТ «Вітаміни», Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 22256–03/07.3/17–10 від 23.12.2010 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ, розчин для перорального застосування, олійний 0,125%, по 10 мл (50 000 МО/мл) у флаконах, виробництва ВАТ «Вітаміни», Україна, відкликається.
Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим