Опубликованы результаты сравнительного изучения Xarelto® и эноксапарина

Данные III фазы многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования RECORD4 (REgulation of Coagulation in major Orthopedic surgery reducing the risk of Deep Vein Thrombosis and Pulmonary Embolism), опубликованные в журнале «The Lancet», свидетельствуют о более высокой эффективности новейшего антикоагулянта Xarelto®/Ксарелто^® (ривароксабан) по сравнению с эноксапарином. Об этом сообщил 5 мая сайт компании «Bayer Schering Pharma». В исследование были вовлечены 3148 пациентов, перенесших операцию по полной замене коленного сустава. Участники одной группы для снижения риска тромбозов применяли Xarelto по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки, второй — эноксапарин 30 мг парентерально 2 раза в сутки.

Согласно результатам исследования? Xarelto является единственным таблетированным антикоагулянтом, продемонстрировавшим большую эффективность по сравнению с эноксапарином в указанной дозировке для профилактики венозной тромбоэмболии среди пациентов, перенесших операцию по полной замене коленного сустава. При этом частота значительных кровотечений (основная конечная точка безопасности) была низкой в обеих группах.

Xarelto был разработан компанией «Bayer» совместно с «Johnson&Johnson Pharmaceutical Research&Development, L.L.C.». Исследование RECORD4 является частью программы RECORD, которая включала более 12 500 пациентов, перенесших операции по замене тазобедренного или коленного суставов. Результаты программы RECORD обеспечили одобрение препарата Xarelto Европейской комиссией в сентябре 2008 г. для применения с целью профилактики венозной тромбоэмболии среди взрослых пациентов, перенесших плановую операцию по замене тазобедренного или коленного суставов.

«Ривароксабан ? первый пероральный антикоагулянт, демонстрирующий превосходящую эффективность по сравнению с действующим стандартным лечением, в силу чего имеет все основания стать новым клиническим стандартом для профилактики серьезных тромбозов среди пациентов, перенесших ортопедическую операцию», ? отметил Александр Турпие (Alexander Turpie),? профессор МакМастерского университета (McMaster University; Канада), научный руководитель программы RECORD.

По материалам www.bayerhealthcare.com.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!