?
Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1? |
АКСИПЛАТ? |
Розчин для ін’єкцій (0,5 мг/мл; 1 мг/мл) по 20 мл, 50 мл, |
ТОВ “Авант” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
2? |
АМІТРИПТИЛІН? |
Драже по 10 мг, 25 мг |
“Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ” |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
3? |
АМІТРИПТИЛІН? |
Драже по 10 мг, 25 мг |
“Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ” |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
4? |
АНЕСТЕЗИН (БЕНЗОКАЇН) (“Wujin No. 5 Fine Chemical Factory”, Китай)? |
Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм? |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
5? |
БРОМГЕКСИН? |
Таблетки 0,008 г № 10, |
ВАТ “Монфарм” |
Україна, Черкаська обл., |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до |
6? |
ЕКСТРАКТ ВАЛЕРІАНИ? |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 50 у флаконах поліетиленових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Елегант Індія”, Індія)? |
ТОВ “Авант” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
7? |
КИСЛОТА НІКОТИНОВА? |
Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10, № 10 (5х2)? |
Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
8? |
МЕТАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД (“Many Art Chemicals ltd.”, Гонконг)? |
Порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм? |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
9? |
ПІРАЗИНАМІД-ДАРНИЦЯ? |
Таблетки по 0,5 г № 10 |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
10? |
ПІРАЦЕТАМ? |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10, № 30 (10х3), № 60 (10х6) у контурних чарункових упаковках; № 60, № 120 у банках? |
Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
11? |
СОЛІЗИМ? |
Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 20 000 ЛО № 10х5 у контурних чарункових упаковках? |
ВАТ “Вітаміни” |
Україна, Черкаська обл., |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна пакування |
12? |
ТЕОФЕДРИН-Н? |
Таблетки № 10? |
Федеральне державне унітарне підприємство “Московське виробниче хіміко-фармацевтичне об’єднання “Мосхімфармпрепарати” ім. М. О. Семашка” |
Російська Федерація, |
Реєстрація на 5 років |
13? |
ТЕТРАЦИКЛІН? |
Капсули по 250 мг № 10 |
Інститут фармакології та токсикології АМН України |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
14? |
ФАРМАТОН |
Капсули № 30? |
“Фарматон С.А.” |
Швейцарія |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
15? |
ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ БЕЗ ЦУКРУ? |
Порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування у пакетиках № 8? |
“Лабораторії УПСА”, Франція, компанії “Брістол-Майєрс Сквібб”, Франція |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
?
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п? |
Назва лікарського засобу? |
Форма випуску? |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 492 від 10.12.2001; поз. № 29? |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%? |
Розчин 70% по 100 мл у флаконах? |
Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян” |
Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення міста виробництва) |
Наказ МОЗ № 492 від 10.12.2001; поз. № 30? |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%? |
Розчин 96% по |
Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян” |
Україна, Житомирська обл., Ружинський район, |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення міста виробництва) |
?
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим