Лист від 20.02.2013 р. № 4292-1.3/2.0/17-13

Лист
від 20.02.2013 р. № 4292-1.3/2.0/17-13

На підставі заключного висновку групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 07.11.2012 № 18.7675/15-03/17962, висновку від 20.07.2012 № 725.12-9/В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012№ 126/20439, зі змінами, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату ПРІОРИКС™ Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, ліофілізований порошок для ін’єкцій по 2 дози у мультидозових флаконах у комплекті з розчинником — вода для ін’єкцій у ампулах, серії XMJRC375AA, виробництва ТОВ «ФАРМА-ЛАЙФ» (із форми in bulk виробництва GlaxoSmithKline Biologicalss.a., Бельгія), Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 20005-1.3/2.0/17-12 від 21.09.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату ПРІОРИКС ™ Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, ліофілізований порошок для ін’єкцій по 2 дози у мультидозових флаконах у комплекті з розчинником — вода для ін’єкцій у ампулах, серії XMJRC375AA, виробництва ТОВ «ФАРМА-ЛАЙФ» (із форми in bulk виробництва GlaxoSmithKline Biologicalss.a., Бельгія), Україна, відкликається.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!