ЛИСТ
від 14.12.2010 р. № 21328–03/07.4/17–10
На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки якості зразків лікарського засобу за всіма показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 із змінами,п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282 зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ОРНІТОКС, розчин для ін’єкцій, 5 мг/10 мл по 10 мл в ампулах № 5 серії ML 801005 виробництва «Теміс Медикаре Лімітед», Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 16471–03/07.3/17–10 від 07.10.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ОРНІТОКС, розчин для ін’єкцій, 5 мг/10 мл по 10 мл в ампулах № 5 серії ML 801005 виробництва «Теміс Медикаре Лімітед», Індія, відкликається.
Заступник Голови | А.Д.Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим