Проєкт Twinning охоплює 3 ключові компоненти. Один із них — Компонент 2 «Визначення організаційної структури та операційних процесів УФА», у межах якого передбачено 5 окремих напрямів роботи. Представлені рекомендації розроблені в межах Активності 2.2, що стосується створення внутрішніх політик, процедур доброчесності та принципів належного врядування для майбутнього Українського фармацевтичного агентства (УФА).
Календар заходів Twinning-проєкту доступний на офіційному ресурсі МОЗ.
Документи сформовані з урахуванням європейського досвіду, зокрема практик Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA), положень директив та регламентів Європейського Союзу (ЄС), а також підходів, які застосовують регуляторні органи країн — членів ЄС.
Рекомендації стосуються основних напрямів інституційного розвитку майбутнього регулятора, серед яких:
- ;
- ;
- ;
- ;
- ;
- ;
- ;
- ;
- ;
- .
У документах також значну увагу приділено питанням відкритості та прозорості роботи майбутнього органу, антикорупційним механізмам, системам управління ризиками, захисту прав працівників, а також зміцненню довіри з боку суспільства, пацієнтів і представників фармацевтичного ринку.
Нагадаємо, Twinning-проєкт реалізується за підтримки Європейської Комісії та участі партнерів з Польщі, Литви та Німеччини. Його основна мета — сприяти створенню в Україні регуляторного органу європейського зразка у сфері лікарських засобів та медичних виробів.
За матеріалами moz.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим