Розпорядження від 22.07.2026 р. № 335-001.001/002.0/17-26

Документ відкликано в частині обігу всіх серій лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН АНАНТА,

порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 1 флакон з порошком в коробці, 20 флаконів з порошком в коробці,

виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/17157/01/01)

на підставі листа від 13.10.2026 р. № 497-001.1.01/002.0/17-26

Документ відкликано в частині обігу всіх серій лікарського засобу ЦЕФЕПІМ АНАНТА,

порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г; 1 або 10 флаконів з порошком в коробці,

виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16849/01/02)

на підставі листа від 13.10.2026 р. № 496-001.1.01/002.0/17-26

Документ відкликано в частині обігу всіх серій лікарського засобу ЦЕФЕПІМ АНАНТА (Cefepime),

порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 або 10 флаконів з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/16849/01/01)

на підставі листа від 13.10.2026 р. № 495-001.1.01/002.0/17-26

Документ відкликано в частині обігу всіх серій лікарського засобу ДЕНІЗИД (Ceftazidіme),

порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15338/01/01)

на підставі листа від 13.10.2026 р. № 494-001.1.01/002.0/17-26

Документ відкликано в частині  обігу всіх серій лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme),

порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02)

на підставі листа від 13.10.2026 р. № 493-001.1.01/002.0/17-26

Документ відкликано в частині  обігу серій 21250301, 21260501 лікарського засобу ДЕНІЦЕФ,

порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком в коробці з картону,

виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/15264/01/01)

на підставі листа від 06.10.2026 р. № 486-001.2/002.0/17-26

Документ відкликано в частині  обігу всіх серій лікарського засобу ДЕНІПІМ,

порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг, 1 флакон з порошком у коробці з картону,

виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/15339/01/01)

на підставі листа від 06.10.2026 р. № 482-001.2/002.0/17-26

Документ відкликано в частині  обігу всіх серій лікарського засобу ЕФМЕРИН (Ceftriaxone),

порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком в коробці,

виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16125/01/02)

на підставі листа від 02.10.2026 р. № 478-001.001/002.0/17-26

Документ відкликано в частині  обігу всіх серій

лікарського засобу ЕФМЕРИН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г,

1 флакон з порошком в коробці, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія

(реєстраційне посвідчення № UA/16125/01/01)

на підставі листа від 02.10.2026 р. № 477-001.001/002.0/17-26

Документ відкликано в частині  обігу серії 32260501 

лікарського засобу ЕФМЕРИН (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г;

1 флакон з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/16125/01/02)

на підставі листа від 30.09.2026 р. № 470-001.001/002.0/17-26

Документ відкликано в частині  обігу серії 26260501

лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidіme), порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г;

1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02)

на підставі листа від 30.09.2026 р. № 469-001.001/002.0/17-26

Документ відкликано в частині  обігу серій 06250903, 06260301

лікарського засобу ЦЕФЕПІМ АНАНТА (Cefepime), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г;

1 або 10 флаконів з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/16849/01/01)

на підставі листа від 21.09.2026 р. № 455-001.001/002.0/17-26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 22.07.2026 р. № 335-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 9, 15, 20  Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.2.3, 4.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/2699, на підставі інформації від регуляторного органу Португальської Республіки (Infarmed — National Authority of Medicines and Health Products, І.Р.) № FT094/MH/001/2024NCR щодо виявлення критичних порушень під час інспектування виробничої дільниці Ананта Медікеар Лімітед, Блок А (адреса місця провадження діяльності: Chak 17 M L Agro Food Park Road Riico Industrial Area, Udyog Vihar, Sri Ganganagar, Rajasthan, 335002, India), враховуючи лист від ТОВ «АНАНТА МЕДІКЕАР Україна» від 21.07.2026 № 13491/08-26.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Ананта Медікеар Лімітед, Індія:

• всіх серій лікарського засобу ДЕНІЗИД (Ceftazidime), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15338/01/01);
• всіх серій лікарського засобу ДЕНІПІМ (Cefepime), порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15339/01/01);
• всіх серій лікарського засобу ДЕНІЦЕФ (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком в коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15264/01/01);
• всіх серій лікарського засобу ОПЕРОНІКС (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці 3 картону (реєстраційне посвідчення № UA/15264/01/02);
• всіх серій лікарського засобу ЕФМЕРИН (Ceftriaxonе), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/16125/01/01);
• всіх серій лікарського засобу ЕФМЕРИН (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/16125/01/02);
• всіх серій лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidime), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/01);
• всіх серій лікарського засобу ФЛОРАЗІД (Ceftazidime), порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г; 1 флакон з порошком у коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17125/01/02);
• всіх серій лікарського засобу ФОРЦЕФТРИН (Cefuroxime), порошок для розчину для ін’єкцій по 1,5 г; по 1 флакону в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/20497/01/02);
• всіх серій лікарського засобу ФОРЦЕФТРИН (Cefuroxime), порошок для розчину для ін’єкцій по 750 мг; по 1 флакону в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/20497/01/01);
• всіх серій лікарського засобу ЦЕФЕПІМ (Cefepime), порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг; 1 флакон з порошком у коробці з картону (реєстраційне посвідчення № UA/15345/01/01);
• всіх серій лікарського засобу ЦЕФЕПІМ АНАНТА (Cefepime), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 або 10 флаконів з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/16849/01/01);
• всіх серій лікарського засобу ЦЕФЕПІМ АНАНТА (Cefepime), порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г; 1 або 10 флаконів з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/16849/01/02);
• всіх серій лікарського засобу ЦЕФОПЕРАЗОН АНАНТА (Cefoperazone), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 1 флакон з порошком у коробці;
• всіх серій лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ АНАНТА (Cefotaxime), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 1 флакон з порошком у коробці;
• всіх серій лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ АНАНТА (Cefotaxime), порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г, 1 флакон з порошком у коробці;
• всіх серій лікарського засобу ЦЕФТАЗИДИМ АНАНТА (Ceftazidime), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 флакон з порошком у коробці 3 картону (реєстраційне посвідчення № UA/15346/01/01);
• всіх серій лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН АНАНТА (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г; 1 флакон 3 порошком в коробці, 20 флаконів з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17157/01/01);
• всіх серій лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН АНАНТА (Ceftriaxone), порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г; 1 флакон 3 порошком в коробці, 10 флаконів з порошком в коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17157/01/02);
• cepiй 33260502, 33260503, 33260504, 33260302, 33260203, 33260301, 33260501, 33260202, 33250902, 33250901, 33241101, 33241203, 33241201, 33241202, 33241102, 33241103, 33240801, 33240802, 33240601, 33240602, 3322113 лікарського засобу ЦЕФОТРИН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, 1 флакон з порошком в картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/12006/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин або повернення постачальнику/виробнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова ліквідаційної комісіїТ. Пронів

Редакторська група

Євген Прохоренко

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!