Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Як повідомляло наше видання раніше, у квітні 2018 р. за ініціативою народного депутата Андрія Шипка при Комітеті Верховної Ради України з питань охорони здоров’я (далі — Комітет) створено робочу групу з розробки нової редакції проекту закону про лікарські засоби. Фактично робоча група не розробляла, а опрацьовувала первинну редакцію документа, зареєстрованого в Парламенті групою народних депутатів у 2015 р. 13 липня 2018 р. з’явилася його доопрацьована редакція. Раніше ми розглядали, які […]

Вторая сессия форума была посвящена регуляторным изменениям, которые ожидают фармацевтический рынок в текущем году.

Зареєстровано в Парламенті 12.02.2019 р. за № 10042

Дата проведения: 28–29 марта 2019 г. Вебинар: «Разработка и внедрение системы управления качеством в деятельность дистрибьюторов (в соответствии с требованиями Руководства GDP)». Вебинар проводит: Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии. Целевая аудитория: ответственные лица, руководители, специалисты служб […]

Дата проведения: 26 марта 2019 г. Семинар: «Практические аспекты разработки, внедрения и функционирования Фармацевтической системы качества импортера лекарственных средств в соответствии с требованиями Лицензионных условий, вступивших в силу с 1 марта 2018 г.». Семинар проводит Наталия Васильевна Литвиненко — сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS […]

Дата проведения: 19 марта 2019 г. Семинар: «Требования надлежащей производственной практики для обеспечения целостности данных». Семинар проводит: Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO). Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники, специалисты предприятий, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству и оптовой […]

Дата проведения: 13–14 марта 2019 г. Место проведения: г. Минск Кейс-семинар: «Организация и проведение внешних/внутренних аудитов в соответствии с требованиями надлежащих практик (GxP)». Семинар проводит: Наталия Васильевна Литвиненко — сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000. Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, руководители […]

Семинар проводит Роман Александрович Гуржий — заместитель директора ООО «УКР­МЕДСЕРТ»; эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO); член Европейской GDP-ассоциации. Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств. ПРОГРАММА СЕМИНАРА 1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества (ФСК): 1.1. Управление договорной деятельностью; 1.2. Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства; 1.3. Управление рисками по качеству. 2. […]

Семинар проводит Михаил Васильевич Мартыненко — кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента (18 лет), главный аудитор ООС «УКРМЕДСЕРТ». Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий — производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Эволюция ISO 13485. Взаимосвязь с ISO 9001. Основные изменения в редакции 2016 г. Аудит систем менеджмента: […]

Компания «Укрмедсерт» приглашает специалистов фармацевтической отрасли повысить уровень профессиональной компетентности. ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ НА МАРТ 2019 г. Дата Наименование Стоимость Лектор Оформить заявкуна участие со скидкой 05.03.2019 г. Семинар Киев Внутренний аудитор системы менеджмента ISO 13485:2016 4300 грн.* Михаил Васильевич Мартыненко — кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента (18 лет практического опыта), главный аудитор Органа оценки соответствия ООО «УКР­МЕДСЕРТ» […]