Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

В Государственной службе лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее – Государственная служба) разработан проект Постановления Кабинета Министров Украины “Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных косметических средств”. С текстом проекта и анализом его регуляторного влияния можно ознакомиться на сайте Государственной службы www.drugmed.gov.ua, а также в этом номере “Еженедельника АПТЕКА”. Как указано в проекте, регистрацию и перерегистрацию лекарственных косметических средств будет осуществлять именно Государственная служба. Корреспондент “Еженедельника АПТЕКА” попросила прокомментировать основные положения данного документа первого заместителя председателя Государственной службы Инну Демченко.

Про внесення змін до переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів

В данной публикации исследуются результаты рекламных кампаний ЛС на телевидении в 2003 году, а также проанализированы соотношения объемов розничных продаж и затрат на рекламу. При подготовке материала использованы сведения о рекламных бюджетах, любезно предоставленные компанией “GfK-USM”, а также данные системы исследований рынка “Фармстандарт” ООО “МОРИОН”.

У законотворчому процесі відбулася подія, яка, враховуючи масштаби регуляторного впливу та наслідки для фармацевтичної галузі, претендує стати однією з визначних: 18 березня 2004 р. за № 1637-IV Президент України підписав Закон “Про внесення змін до деяких законів України”. Зокрема, згідно зі змінами до ст. 19 (пункт “ц”) Закону України “Про Єдиний митний тариф” від сплати мита звільняються фармацевтична продукція, сполуки, які використовуються для її виготовлення, що не виробляються в Україні і класифікуються за групами УКТ ЗЕД:
28 – продукти неорганічної хімії: сполуки неорганічні або органічні дорогоцінних металів, рідкоземельних металів, радіоактивних елементів або ізотопів;
29 – органічні хімічні сполуки;
30 – фармацевтична продукція.
Законом передбачено, що перелік означених товарів затверджується Кабінетом Міністрів України.

Сегодня лечение больных с аллергодерматозами – атопическим дерматитом и экземой, особенно при торпидных формах этих заболеваний, – трудно представить без лекарственных средств для наружного применения, в состав которых входят кортикостероиды (Глухенький Б.Т., Грандо С.А., 1990). Однако свойственные для данного класса лекарственных средств местные и системные побочные эффекты ограничивают возможности их применения и побуждают ученых к поиску новых средств, характеризующихся оптимальным соотношением терапевтической эффективности и риска побочных эффектов (Kecskes A. et al., 1993). Указанному требованию соответствует препарат АДВАНТАН (метилпреднизолона ацепонат) производства компании “Шеринг АГ” (Германия) – современный эффективный и безопасный негалогенизированный кортикостероид местного действия, специально разработанный для лечения атопического дерматита и экземы у детей и взрослых.

Для публічного обговорення пропонується проект постанови Кабінету Міністрів України “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських косметичних засобів”, розроблений на виконання Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 24 липня 2000 р. № 918/2000, та Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 р. № 789. Порядок встановлює основні вимоги до проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських косметичних засобів, застосування яких в Україні буде допускатися тільки після зазначеної процедури. До Порядку додаються форма реєстраційного свідоцтва на лікарський косметичний засіб, вкладка до реєстраційного свідоцтва та розміри збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського косметичного засобу.
Пропозиції та зауваження щодо проекту постанови надсилайте до Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення за адресою: 03115, Київ, просп. Перемоги, 120,
e-mail: [email protected] або до редакції “Щотижневика АПТЕКА”: 01001, Київ, а/с “В”-82, e-mail: [email protected]
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ [П О С Т А Н О В А] (ПРОЕКТ)
ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ) ЛІКАРСЬКИХ КОСМЕТИЧНИХ ЗАСОБІВ

ПЕРЕЛІКИ № 1, № 2 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ (ВІДМОВУ У ВИДАЧІ) НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 1 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 07.04.2004 р. № 24, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 112 від 07.04.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (згідно з додатком 2 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 07.04.2004 р. № 24, затвердженого Наказом Державної служби № 112 від 07.04.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ (згідно з додатком 3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 07.04.2004 р. № 24, затвердженого Наказом Державної служби №112 від 07.04.2004 р.)

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я від 14.05.2003р. № 213

Проблему забезпечення якості лікарських засобів під час їх обігу неодноразово обговорювали представники регуляторних органів та учасники фармацевтичного ринку на різних засіданнях, зборах і конференціях. Сьогодні ні в кого не викликає сумнівів актуальність проблеми та необхідність її вирішення. Як свідчить практика, не завжди достатньо лише зусиль профільних контролюючих органів для виявлення та попередження появи на ринку неякісних лікарських засобів. Боротьба з неякісними ліками – спільне завдання для державних органів і операторів ринку. Про це, зокрема, йшлося під час робочої поїздки до Полтавської області заступника міністра охорони здоров’я – голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, Головного державного інспектора з контролю якості лікарських засобів Михайла Пасічника.