Накануне Мишель Казачкин провел встречу с премьер-министром Украины Николаем Азаровым, в ходе которой были намечены первоочередные задачи двухстороннего сотрудничества и в которой он усматривает свидетельство тому, что вопросам противодействия ВИЧ-инфекции в Украине уделяется большое внимание на самом высоком государственном уровне. В тот же день правительство на своем заседании утвердило законопроект «О выполнении программ Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией в Украине». Принятие данного законопроекта Верховной Радой Украины позволит освободить предоставляемые со стороны Фонда грантов от НДС (что целиком соответствует международной практике и отныне позволит сэкономить для нужд пациентов 20% средств, задействованных в ходе выполнения программ Глобального фонда в Украине). Также руководитель Фонда получил возможность ознакомиться с деятельностью Координационного механизма нашей страны (органа, созданного по инициативе Глобального фонда с целью создания партнерских взаимоотношений между разными заинтересованными сторонами внутри страны) — Национального совета по вопросам противодействия туберкулезу и ВИЧ/СПИДу, который возглавляет министр здравоохранения Украины. Сегодня в Украине сильно партнерство внутри этого органа, в состав которого входят представители государственных структур, работающих в сфере противодействия ВИЧ/СПИДу и туберкулезу, а также неправительственные, общественные и международные организации. М. Казачкин отдельно подчеркнул, что добиться успеха можно только объединенными усилиями. Выступая на заседании Национального совета, он отметил достигнутые страной успехи и поздравил всех присутствующих с достижениями, которые ныне в Украине налицо. Однако он призвал учитывать, что эти достижения довольно хрупкие, поскольку Украина, как и весь регион Восточной Европы и Центральной Азии, является зоной высокого риска, где остается напряженной ситуация с ВИЧ/СПИДом, особую обеспокоенность как Глобального фонда, так и ВОЗ вызывает рост заболеваемости туберкулезом со множественной лекарственной устойчивостью, в частности в учреждениях пенитенциарной системы.
В деятельности Глобального фонда ключевое место занимают вопросы подотчетности и финансового контроля, поскольку средства, аккумулируемые этой организацией, предоставляют доноры из государственного и неправительственного секторов, а раз эти средства получены от граждан тех или иных государств (по сути, их налогоплательщиков), периодически Глобальный фонд должен отчитываться перед своими донорами. Вопросы надзора за использованием предоставленных денег в ходе выполнения грантов Глобального фонда неоднократно поднимались и самим Фондом в связи с выявлением случаев коррупции. М. Казачкин обрисовал 3 основных механизма контроля использования средств, принятых на вооружение Глобальным фондом:
1. Надзор внутри страны. Страна, являющаяся реципиентом Глобального фонда, должна сама осуществлять первичный контроль использования получаемых денег. Поскольку Координационный механизм страны — Национальный совет по вопросам противодействия туберкулезу и ВИЧ/СПИДу — отчитывается перед Глобальным фондом, в составе совета учреждена и начала свою деятельность с 1 января 2012 г. комиссия по надзору за реализацией грантов Глобального фонда. Основными реципиентами средств могут быть как общественные организации, так и государственные органы. Те и другие следует периодически проверять на предмет того, насколько рационально используются предоставленные средства.
2. Надзор с помощью местного агента фонда. В каждой стране, являющейся реципиентом Глобального фонда, существует его местный агент, осуществляющий местный аудит (в Украине это аудиторская компания «Прайс Уотерхаус Куперс»). Помимо собственных отчетов о выполнении грантов Глобального фонда, которые каждая страна посылает в штаб-квартиру Глобального фонда в Женеве, местный агент фонда точно также отправляет туда свой аудиторский отчет. В итоге Фонд получает возможность узнать о том, как движется программа и как используются деньги, сравнивая два независимых отчета (отследив какие-либо расхождения в них, либо установив их совпадение).
3. Третий механизм контроля обеспечивает независимый аудиторский офис самого Глобального фонда, который не подчиняется даже директору этой организации и может проводить самостоятельный аудит там, где посчитает необходимым возглавляющий его главный аудитор Глобального фонда. В Украине такой аудит проводили в конце 2010 г. и в течение ближайших недель ожидается публикация его результатов.
Министр здравоохранения Украины Александр Анищенко отметил, что в борьбе с туберкулезом и ВИЧ-инфекцией Украине удалось добиться некоторых позитивных изменений: ситуация с этой патологией стабилизировалась (отмечается снижение заболеваемости и смертности), обстановка с ВИЧ-инфекцией более напряженная, однако несколько затормозились темпы роста смертности среди ВИЧ-инфицированных и темпов прироста количества ВИЧ-инфицированных среди потребителей инъекционных наркотиков (1,1% по сравнению с 3,3% в 2010 г.). За последний год проведена большая работа по оптимизации закупок лекарственных препаратов. Разделяя мнение М. Казачкина о том, что в Украине препараты для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов закупают по завышенным ценам, министр уточнил, что такой ситуация была в 2010 г.: в 2011 г. цены закупки лекарств удалось снизить на 25%, что позволило сэкономить 35 млн грн., за счет которых были закуплены дополнительные партии препаратов.
В бюджете здравоохранения на 2012 г. на эти цели предусмотрено на 92 млн грн. больше, чем в 2011 г. Таким образом, итоговая сумма на закупку антиретровирусных препаратов превысит 300 млн грн., что позволит в 2012 г. охватить антиретровирусной терапией фактически всех в ней нуждающихся. Если в 2011 г. совместными усилиями более 21 тыс. пациентов получали антиретровирусную терапию за счет средств государственного бюджета и еще около 5 тыс. пациентов — средств 6-го раунда гранта Глобального фонда через Всеукраинскую сеть людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, то в 2012 г., благодаря снижению цен и увеличению финансирования, только за счет госбюджета антиретровирусную терапию будут получать 42 тыс. пациентов. Подчеркивалось, что среди лиц, получающих антиретровирусную терапию, удастся снизить смертность в 4 раза. Более того, у пациентов, принимающих антиретровирусные препараты, существенно сокращается уровень вируса в крови, степень вероятности его передачи другому лицу значительно снижается, что делает антиретровирусную терапию крайне эффективным не только лечебным, но и профилактическим средством, позволяющим обуздывать масштабы эпидемии.
Позитивные перемены, о которых говорил министр, нашли горячее подтверждение в выступлении В. Жовтяка (из уст которого куда привычнее слышать жесткую критику в адрес власть предержащих, нежели похвалу). Он отметил, что за последние 2 года ситуация разительно изменилась в позитивном ключе, а отношение МЗ Украины к проблеме ВИЧ/СПИДа и туберкулеза кардинально изменилось в лучшую сторону. Интенсивность совместной работы с МЗ Украины по проблемным вопросам носит ежедневный характер. По его мнению, если сохранить наметившую тенденцию по укреплению консолидации совместных усилий правительственных структур, неправительственных организаций, Глобального фонда, учреждений системы ООН, других международных организаций, реально добиться того, чтобы 2012 г. стал переломным годом, который к своему окончанию продемонстрирует снижение показателей заболеваемости и смертности от ВИЧ/СПИДа и туберкулеза в Украине. А тот факт, что по состоянию на конец 2011 г. МЗ Украины сумело обеспечить пациентов качественными антиретровирусными препаратами, причем закупив их намного дешевле, чем в прошлом году, В. Жовтяк считает безусловной большой победой нынешней команды МЗ Украины.
— Не торопитесь говорить о победах: это только первые шаги, — поспешил заверить министр. Он выразил глубокую благодарность Глобальному фонду, который реализует в Украине 4 гранта:
•2004–2009 гг.: программа по преодолению эпидемии ВИЧ/СПИДа в Украине (бюджет – 98 млн дол. США);
•2007–2012 гг.: программа профилактики распространения ВИЧ/СПИДа среди населения групп риска (136 млн дол.);
•2008–2013 гг.: программа по предотвращению распространения туберкулеза (95 млн дол.);
•2010–2015 гг.: на проведение программы по созданию жизнеспособной системы комплексных услуг по профилактике ВИЧ-инфекции, лечения, ухода и поддержки для групп высокого риска и людей, которые живут с ВИЧ/СПИДом в Украине (общая сумма 10-го раунда гранта Глобального фонда на 5 лет составляет 305 млн дол., из которых на 2012–2013 гг. рассчитано финансирование в объеме 86 млн грн.).
Таким образом, если финансирование всех грантов (1-го, 6-го, 9-го и 10-го) будет развиваться благополучно, то к концу выполнения этих программ Украина получит более 630 млн дол. на борьбу со СПИДом и туберкулезом. В этой связи министр высказал надежду на то, что когда будет объявлен конкурс на 11-й раунд, МЗ Украины вновь обратится к Глобальному фонду, на этот раз с просьбой о помощи в финансировании реформирования системы здравоохранения.
Т. Александрина заострила внимание присутствующих на перспективах улучшения ситуации с туберкулезом. Впервые за последние годы в Украине зафиксировано снижение заболеваемости и смертности, в дальнейшем больные туберкулезом будут также обеспечены лечением в полном объеме. Сегодня страна закупает из средств государственного бюджета противотуберкулезные препараты первого ряда в полном объеме, а препараты недостающих схем будут дополнительно закупаться из средств проекта «Розвиток України», который реализует грант 9-го раунда Глобального фонда. Помимо этого, благодаря закупке более современного оборудования, внедрению молекулярных методов диагностики, в Украине будет значительно улучшена лабораторная диагностика, что ускорит выявление мультирезистентного туберкулеза и позволит раньше начинать его лечение. Один из самых важных элементов гранта 9-го раунда состоит в обучении специалистов-фтизиатров: оратор выразила надежду на то, что возможность реализации гранта Глобального фонда привлечет в эту службу молодых специалистов, так как кадровый вопрос на сегодня является одним из проблемных в реализации общегосударственной программы по противодействию туберкулезу.
Таким образом, важными итогами последних дней стали:
- предусмотренная правительственным законопроектом оптимизация (в том числе налоговая) выполнения программ Глобального фонда;
- запланированный на текущий год полный охват бесплатной антиретровирусной терапией всех нуждающихся в ней украинских пациентов.
В ходе встречи неоднократно подчеркивалось значение для Украины сотрудничества с международными экспертными и регуляторными организациями. Высокая оценка давалась деятельности ВОЗ, которая всегда уделяет большое внимание вопросам доступности качественных лекарственных средств вообще и препаратов для лечения социально острых заболеваний в частности. Так, в минувшем году было закончено 2-летнее исследование ВОЗ «Обзор качества противотуберкулезных лекарственных препаратов, находящихся в обращении в ряде новых независимых государств бывшего Советского Союза», в котором принимала участие и Украина. Это исследование в очередной раз продемонстрировало пользу совместных усилий Глобального фонда с одной стороны и ВОЗ при помощи Программы по преквалификации лекарств — с другой: полное отсутствие недостатков у образцов препаратов, прошедших преквалификацию ВОЗ, и продуктов, поступивших по линии Глобального фонда.
А в конце 2011 г. МЗ Украины и ВОЗ выступили с новой совместной инициативой по внедрению международного механизма мониторинга цен на лекарства в Украине. Как уже сообщало наше издание, на исходе минувшего года начат совместный проект МЗ Украины и ВОЗ по исследованию цен на лекарственные препараты, причем посвященный в первую очередь противотуберкулезным и антиретровирусным средствам. Напомним, для реализации совместного проекта создана рабочая группа под сопредседательством заместителя министра здравоохранения Украины и руководителя бюро ВОЗ в Украине, уже состоялось ее первое установочное заседание. Сфера применения и цели совместного проекта оказались весьма созвучными теме брифинга главы Глобального фонда и Министра здравоохранения Украины. Ценовая характеристика лекарства, особенно в условиях такой (постепенно изживающей себя или во всяком случае вызывающей все больше сомнений в своей надежности) модели, как свободный рынок и в ситуации хронического недофинансирования здравоохранения, приобретает все большее значение, становится поистине жизненно важной предпосылкой для получения пациентом фармакотерапии: либо трамплином, либо барьером. Так насколько же мониторинг цен на лекарства может сослужить службу дополнительного инструмента, наряду с тремя используемыми Глобальным фондом механизмами финансового контроля, перечисленными М. Казачкиным? Как информация о цене и наличии лекарств может способствовать рациональному лечению, а значит, не только скорейшему выздоровлению пациентов, но и экономии общественных средств? Какова методология начатого исследования и какой будет степень достоверности собранных данных?
За эксклюзивным комментарием по этим вопросам мы обратились к руководителю бюро ВОЗ в Украине К. де Йонкере, который подчеркнул, что в целом ВОЗ призывает страны и организации не только проводить исследования, но также внедрять системы постоянного мониторинга цен, доступности и фактического наличия лекарственных средств на постоянной основе. Сегодня накоплен обширный международный опыт повышения доступности для населения препаратов, предназначенных для лечения распространенных и социально значимых заболеваний. Проект отличается высоким методологическим качеством, методология исследования разработана ВОЗ и Международной программой действий для здравоохранения (Health Action International — HAI) на основании руководства «Измерение цены, наличия, ценовой доступности и ценовых составляющих лекарственных средств» (вторая редакция 2008 г. ВОЗ, Женева, Швейцария) и широко отвалидирована на опыте многих стран. С использованием рекомендованного стандартного метода было проведено свыше 50 исследований цен и доступности лекарств во всех регионах мира. Этот метод зарекомендовал себя как точный, позволяющий собрать достоверные данные и осуществить их надежный анализ. Сбор фактов и свидетельств, несомненно, является лишь первым шагом, так как информация сама по себе не может улучшить доступ к лечению. Необходима заинтересованность правительств, гражданского общества, международных организаций, работников здравоохранения, предприятий и многих других, кто станет слаженно работать над преодолением препятствий. Результатом работы проекта ВОЗ/HAI по ценам и доступности лекарств и работы групп, занятых в проведении исследования по всему миру, стала обширная сеть сторонников, организаторов, ученых и всех, кто сейчас привлекает внимание всего мира к вопросам улучшения ценовой доступности и фактического наличия лекарств.
В Украине исследование будет проводиться в рамках сотрудничества международных экспертов и украинских специалистов в 7 областях страны, в том числе пилотных регионах по реформе медицинского обслуживания. Систематическое изучение цен и наличия препаратов обеспечивается путем использования стандартных международных и региональных перечней основных лекарственных средств, отличается системным подходом к формированию выборки, использованием эталонных цен, сравнением цен на оригинальный и генерический препарат, определением доступности курсового лечения исследуемыми препаратами и др. Получение достоверной информации о ценовой и фактической доступности основных лекарственных средств в дальнейшем позволит правильно принимать ответственные управленческие решения. К. де Йонкере выразил благодарность в адрес представителей МЗ Украины за готовность к сотрудничеству на принципах честности, прозрачности и справедливости по отношению ко всем участвующим сторонам.
Задачами совместного проекта предусмотрено внедрение международной методологии сбора и анализа информации о ценах на лекарственные средства, в том числе антиретровирусные, противотуберкулезные, гипотензивные и другие жизненно важные лекарства, определение ценовой доступности лекарств для населения; определение составляющих цены на лекарственные средства в цепочке поставки с целью повышения обеспеченности населения Украины доступными препаратами.
Основными методологическими принципами сбора и анализа информации о ценах на лекарственные средства, которые планируется реализовать в рамках совместного проекта, являются:
- использование стандартных международных и региональных перечней основных лекарственных средств;
- системный поход к формированию выборки исследуемых аптечных учреждений (государственных и частных);
- использование международных эталонных цен на лекарственные средства;
- сравнение цены оригинального и генерического лекарственного средства;
- определение доступности курсового лечения исследуемыми лекарствами.
К участию в совместном проекте привлечены международные эксперты и отечественные специалисты МЗ Украины (управление развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения), Министерства экономического развития и торговли Украины, Государственной инспекции Украины по лекарственным средствам, Государственного экспертного центра МЗ Украины, Государственной службы по вопросам противодействия ВИЧ инфекции/СПИДу и другим социально опасным болезням, Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, Национального фармацевтического университета, Львовского национального медицинского университета им. Данилы Галицкого.
Перечень исследуемых лекарственных средств состоит из 50 международных непатентованных наименований в определенной дозе и лекарственной форме. Критериями включения лекарственного средства в исследование являются наличие государственной регистрации в Украине, рекомендаций к применению в национальных протоколах лечения, включение в Национальный перечень основных лекарственных средств, наличие международной цены на лекарственное средство, наличие среди показаний к медицинскому применению лекарства распространенных или социально значимых болезней. 20 декабря 2011 г. состоялось первое заседание рабочей группы совместного проекта в составе, утвержденном приказом МЗ Украины от 19.12.2011 г. № 933.
От редакции. В ближайших публикациях мы намерены подробнее проинформировать аудиторию о первых этапах работы над совместным проектом МЗ Украины и ВОЗ по исследованию цен и наличию лекарств, детальнее рассмотреть результаты обзора ВОЗ по качеству противотуберкулезных препаратов в стране и регионе, а также углубить знакомство читателя с новым руководителем бюро ВОЗ в Украине К. де Йонкере, продолжив с ним беседу в рамках эксклюзивного интервью.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим