Мужские контрацептивы компании «Органон» проходят клинические исследования

Датская компания «Органон» начала клинические исследования эффективности мужского контрацептива в форме имплантата, которые должны завершиться к концу следующего года. Если их результаты окажутся положительными, то появления на фармацевтическом рынке гормонального контрацептивного средства для мужчин в форме имплантата можно будет ожидать к 2005 г.

Имплантат содержит прогестерон — этоноргестрел. Изготовлен в виде тоненьких прутьев, которые помещают под кожу. Предполагаются, что в клиническом исследовании будут участвовать 120 мужчин в возрасте от 18 до 45 лет, которым в течение года будет назначен гормонально-активный имплантат.

В настоящее время компания «Органон» уже проводит клинические исследования пероральных контрацептивов для мужчин, содержащих прогестерон дезогестрел. Уже в прошлом году появилось сообщение о снижении фертильности у мужчин под влиянием препарата. При этом для восполнения вызванного дезогестрелом дефицита тестостерона пациентам парентерально вводили тестостерон.

Важным преимуществом имплантата перед «пилюлями» является то, что пациент не должен регулярно принимать лекарственное средство. Как и в случае пероральных контрацептивов, эффект имплантата является обратимым.

В настоящее время эксперты компании «Органон» затрудняются определить, какая лекарственная форма мужского контрацептива эффективнее — пероральная или имплантат. Оба контрацептива вызывают обратимое подавление сперматогенеза, поэтому компания проводит исследование клинической эффективности обеих форм. По мере завершения исследований будет проводиться анализ клинических данных, который поможет решить, маркетингом какой лекарственной формы мужского контрацептива будет заниматься компания «Органон».

Специалисты, однако, задают вопрос, насколько готовы мужчины использовать противозачаточный имплантат? В ходе опроса 1800 мужчин-респондентов, которые проживают в разных частях мира: в Эдинбурге, Кейптауне, Шанхае и Гонконге, проведенного сотрудниками Contraceptive Development Network (Сеть развития контрацептивных препаратов) в прошлом году, был задан вопрос, какой метод контрацепции вы предпочитаете — презерватив, таблетированные формы, инъекции 1 раз в 3 месяца или имплантат продолжительного действия? Оказалось, что имплантаты являются наименее предпочтительными для большинства респондентов.

Как и в случае пероральных мужских контрацептивов, пациенты с прогестероновыми имплантатами нуждаются в проведении заместительной терапии тестостероном во избежание побочных явлений, таких, как снижение либидо и повышение риска развития остеопороза.

Специалисты компании «Органон» считают, что тестостерон следует вводить в организм инъекционным путем. Теоретически он мог бы быть помещен в имплантат вместе с прогестероном. Однако физико-химические характеристики этих двух компонентов не позволяют одновременно инкорпорировать оба активных вещества в имплантат. Для того чтобы поместить тестостерон в имплантат, необходимо использовать другую технологию, которая принципиально отличается от таковой по созданию имплантатов с прогестероном.

Отмечено, что даже в случае заместительного парентерального введения тестостерона у мужчин, принимающих прогестерон, пониженный уровень тестостерона в крови. Эксперты компании «Органон» считают, что целью заместительного инъекционного введения тестостерона должно быть восстановление уровня эндогенного мужского полового гормона до нижней границы нормы.

По материалам журнала «Scrip»

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи