Рождение нового качества

В древнем городе Белгороде-Днестровском в начале сентября произошло событие, о котором нельзя не рассказать. Предприятие ОАО «Гемопласт» добилось мирового уровня качества своей продукции и получило этому подтверждение — международный сертификат соответствия качества ISO 9001 версии 2000 года (ISO 9001:2000).

Сертификация на соответствие ISO 9001: 2000, с одной стороны, открывает большие возможности для выхода на международные рынки, с другой — требует значительных капиталовложений в производство в связи с внедрением системы контроля качества, совершенствованием механизмов управления. Соответствие международным стандартам качества — сложный и взаимосвязанный процесс, который подразумевает не только соблюдение стандартов производства и контроль качества, но и понимание каждым сотрудником целей и стратегии предприятия.

Некоторые украинские предприятия отваживаются на такой шаг и делают это осознанно, понимая, что только высокое качество продукции в условиях конкуренции может стать решающим фактором в борьбе за доверие покупателя, и как следствие, обеспечивает коммерческий успех предприятия.

На церемонии вручения сертификата ISO 9001:2000 приcутствовали председатель совета ОАО «Гемопласт» Руслан Зозуля, председатель ревизионной комиссии ОАО «Гемопласт» Наталья Продан, генеральный директор ОАО «Гемопласт» Богдан Подгорный, технический директор ОАО «Гемопласт» Алексей Чаплий, заместитель генерального директора по качеству Валентина Кравец, генеральный директор компании «SGS–Украина» Валентино Грехам, директор одесского Государственного центра стандартизации, метрологии и сертификации Виктор Царек, директор Инженерного центра экспертизы и сертификации Иван Зуб, представители дистрибьюторских фирм: «ВВС-ЛТд», «Медицина», «Шена», «Атлас- Микро», «Медпрепараты», «Сейм», «Фармвест» и др.

p_307_36_170901_Gemoplast3.jpg (9341 bytes)

Международный сертификат ISO 9001:2000 вручен.

Слева направо: В. Грехам, Б. Подгорный, В. Кравец, А. Чаплий

Впервые в Украине в ОАО «Гемопласт» внедрена система управления качеством, которая соответствует требованиям международных стандартов ISO 9001:2000, EN 4601 (Европейский стандарт) с учетом принципов Надлежащей производственной практики изделий медицинского назначения (GMP). В разработке, внедрении и сертификации системы управление качеством предприятию оказал помощь киевский Инженерный центр экспертизы и сертификации.

Акционеры, совет предприятия, исполнительная дирекция видят смысл своей деятельности в реализации в жизнь политики предприятия. Ее особенности в области качества и эффективности — это высокие требования к качеству, надежность в партнерстве, индивидуальный подход к каждому потребителю и постоянное совершенствование.

Основой политики качества ОАО «Гемопласт» является управление качеством. Для этого были определены девять основных процессов: административное и финансовое управление, управление качеством, эффективностью системы качества, подбор, расстановка, подготовка кадров, закупка, реализация продукции, маркетинговые исследования, производство, проектирование и модернизация продукции, а также метрологическое и техническое обслуживание.

Для каждого процесса определена цель, разработаны критерии оценки эффективности, определены нормативы, методы контроля за выполнением нормативов, осуществляется мониторинг процессов. Для процесса закупок отработана система оценки поставщиков сырья, комплектующих, вспомогательных материалов по балльной шкале. Разработана процедура экспертизы контрактов до их подписания, что дает возможность выбрать лучших поставщиков.

Создана система подготовки и подбора кадров, аттестации и повышения квалификации. В процессе внедрения системы качества изменилась психология сотрудников. Каждый работник сегодня фактически управляет процессом, а не является лишь исполнителем, чувствует себя членом единого коллектива, все силы которого направлены на достижение единой цели. Он фиксирует и анализирует данные и принимает соответствующие решения.

На предприятии удалось изменить подход к ответственности за качество. Всем стало ясно, что эффективный контроль — это контроль, который осуществляет сам исполнитель. Процесс контроля в основном выполняется самими работниками. Служба технического контроля осуществляет только инспекционный контроль, фиксируя соответствие или несоответствие нормативам.

Исходя из норм GMP для производства изделий медицинского назначения, были установлены требования к персоналу, помещениям, оборудованию, определены соответствующие нормативы. Кроме того, специалисты предприятия разработали программы гарантии качества измерений и мониторинга, внедрили «истории изготовления партии», которые хранятся на предприятии в течение одного года после истечения срока годности изделия.

Это позволяет проследить историю изготовления партии, начиная от поступления сырья на склад, включая этапы производственного процесса, контроль готовой продукции, и заканчивая сдачей продукции на склад. Существенно изменен подход к метрологическому и техническому обслуживанию: разработаны специальные методики обслуживания, аттестации оборудования и средств измерения, составлены графики проведения этих работ. Такая система позволяет предупреждать проблемы, а не устранять их последствия.

На заводе организован испытательный центр, который контролирует поступающее сырье и выход готовой продукции. Центр оснащен необходимым оборудованием, контроль осуществляется с применением новых технологий. Испытательный центр аттестован Госстандартом Украины и Министерством здравоохранения.

Контроль за эффективностью системы качества в ОАО «Гемопласт» осуществляют отдел качества и внутренние аудиторы. На сегодняшний день подготовлено 10 аудиторов, двое из которых прошли подготовку и аттестацию в фирме SGS. Анализ эффективности системы качества осуществляет координационный совет, возглавляемый генеральным директором, это основной орган управления качеством и эффективностью производства.

Для современного украинского и, особенно, мировых рынков характерно обострение конкуренции, повышение требований к качеству, поэтому ОАО «Гемопласт» намерено постоянно совершенствовать систему качества, повышать ее эффективность, подтверждая тем самым свою приверженность избранной политике.

К гостям и сотрудникам ОАО «Гемопласт» обратилась председатель ревизионной комиссии предприятия Наталья Продан:

— От имени акционеров, администрации и от себя лично я бы хотела выразить благодарность в первую очередь нашим специалистам, всему трудовому коллективу, чей неустанный кропотливый труд на протяжении нескольких лет день за днем, приближал это знаменательное событие. И, конечно же, вам, наши дорогие гости, партнеры, коллеги. Ваше присутствие на церемонии вручения является не только знаком уважения, но и свидетельствует о важности данного события.

p_307_36_170901_Gemoplast2.jpg (11348 bytes)

Национальный сертификат соответствия управления качеством вручает директор одесского Государственного центра стандартизации, метрологии и сертификации Виктор Царек

Шаг, который сделал наш завод, позволит осуществить большой рывок вперед. Как для ОАО «Гемопласт», так и для всех его партнеров это залог успеха, это наше будущее. Думаю, мы еще не раз станем «виновниками» не менее знаменательных событий и еще не раз будем иметь возможность порадоваться совместным победам — ведь «Гемопласт» никогда не останавливается на достигнутом. Иначе и быть не может, потому что у него есть такие великолепные друзья, партнеры, коллеги.

Вручая международный сертификат соответствия управления качеством ISO 9001:2000, генеральный директор компании «SGS–Украина» господин Валентино Грехам сказал:

— Правительства большинства стран уделяют все больше внимания вопросам качества и его влиянию на развитие отрасли как в настоящее время, так и в перспективе. Мы рады тому, что теперь компания «SGS–Украина» будет ассоциироваться с компанией «Гемопласт», которая благодаря высокому качеству своей продукции завоевала хорошую репутацию в Украине и за рубежом. Также нам приятно отметить, что работы по сертификации компании «Гемопласт» проводились совместно с одесским Государственным центром стандартизации, метрологии и сертификации в рамках заключенного соглашения. Таким образом, компания получает сертификаты о признании своей системы управления качеством не только на украинском рынке, но и за рубежом.

В условиях возрастающей международной конкуренции руководители предприятий вынуждены постоянно думать о том, как сделать свою продукцию конкурентоспособной на внутренних и внешних рынках, увеличить объемы продаж, как распространить информацию о качестве своих товаров и услуг, чтобы привлечь внимание клиентов. Эти проблемы можно решить посредством сертификации качества, что позволяет сделать качество эффективным маркетинговым инструментом, добиться его известности и узнаваемости.

Сертификация качества основывается на очень простой идее, которая состоит в том, что товары и услуги высокого качества легче продать. Достичь этого можно посредством установления процедур проверки качества на всех стадиях производственного цикла и таким образом создать доверие между производителем и потребителем благодаря тщательному контролю качества и сертификации системы качества. В этом отношении показательна деятельность европейских стран в последние десять лет.

Компания «Гемопласт» — одно из первых украинских предприятий, которое вложило значительные средства в создание системы управления качеством, тем самым поставив вопрос качества на первое место в своей деятельности. Система управления качеством находится под постоянным контролем и совершенствуется по мере того как появляются новые технологии.

Компания «Гемопласт» не получает какой-либо сиюминутной коммерческой выгоды от инвестирования в сертификацию качества. Важно другое. Своим примером она стимулирует другие компании к принятию аналогичных решений.

Внедрение системы качества ставит ОАО «Гемопласт» в один ряд с ведущими компаниями, пользующимися заслуженной репутацией во всем мире. Я уверен, что, имея в качестве примера компанию «Гемопласт», многие украинские производители будут стремиться к получению такого сертификата. Я выражаю свои искренние поздравления не только руководству ОАО «Гемопласт», но и всем работникам предприятия. Без их усилий и приверженности идее внедрения системы управления качеством сертификация не была бы возможной.

Надеюсь на долгосрочное и плодотворное сотрудничество и желаю ОАО «Гемопласт» и его работникам процветания.

Вручая Национальный сертификат соответствия управления качеством, директор одесского Государственного центра управления метрологии и сертификации Виктор Царек отметил:

— Одесский центр стандартизации и метрологии сотрудничает с ОАО «Гемопласт» уже 25 лет. Ранее мы осуществляли здесь государственный надзор, на заводе работала государственная приемка, внедрялась комплексная система управления качеством. На предприятии одной из первых была аккредитована испытательная лаборатория в системе УкрСЕПРО, которая проводила сертификационные испытания шприцев и систем, она функционирует и сегодня.

Вручая этот сертификат, хотелось бы пожелать коллективу, чтобы он продолжал добрые традиции, которые накоплены за 25 лет, совершенствовал систему управления качеством и выпускал конкурентоспособную продукцию. Мы рады констатировать, что Национальный сертификат соответствия управления качеством, который вам сегодня вручает одесский Центр сертификации и метрологии, — первый в Украине.

О сотрудничестве ОАО «Гемопласт» и Инженерного центра экспертизы и сертификации рассказал его директор Иван Зуб:

— XXI век — это век конкуренции. Без систем контроля качества невозможно конкурировать ни в Европе, ни во всем мире, ни в настоящем, ни в будущем. Уникальность этой системы заключается в том, что на предприятии внедрена философия ISO 9001:2000, можно сказать, «Библия международного качества». В этих стандартах аккумулирован позитивный опыт всех ведущих компаний мира. Кроме того, на предприятии реализована система европейского качества EN 4601. Фактически — это допуск продукции на европейский рынок.

Надеюсь, что другие украинские предприятия воспользуются этим опытом для внедрения новой прогрессивной философии, которая в передовых зарубежных странах складывалась на протяжении столетия.

Другой важный фактор успеха — это переход от командных методов управления к эффективному управлению процессами. На предприятии работает опытная инженерная служба, которая обеспечила все условия для того, чтобы система контроля качества состоялась. Коммерческие службы весьма оперативны и восприимчивы к реформам. Каждый работник чувствует себя хозяином на своем рабочем месте, управляя процессом, а не просто винтиком в промышленном механизме. Это люди, отвечающие за конечный результат. Все процессы соединены в единую цепь, благодаря чему вся система производства становится легко управляемой.

Уникальность системы качества ISO 9001:2000 заключается в том, что она ориентирована на рынки всех зарубежных стран, в том числе на рынки ЕС.

Корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» обратился к генеральному директору компании «SGS– Украина», менеджеру по минеральным ресурсам Европейского регионального сектора господину Валентино Грехаму с просьбой ответить на несколько вопросов.

— Расскажите, пожалуйста, о вашей организации, чем она занимается?

— Наша компания входит в группу SGS, штаб-квартира которой находится в Женеве. Основные направления нашей деятельности — качественный и количественный инспекционный контроль.

— Иначе говоря, от Вашего мнения зависит присвоение международных квалификационных сертификатов ISO?

— Если предприятие соответствует требованиям стандарта ISO 9001:2000, то SGS, будучи аккредитованной компанией, имеет право выдать сертификат соответствия этому стандарту.

— С какими проблемами могут столкнуться украинские компании, если они пожелают получить сертификат ISO 9001:2000?

— Очень важно, чтобы каждый работник предприятия понимал требования этого стандарта, и основная идея заключается в том, что предприятие самостоятельно выбирает процедуры, по которым оно будет работать. А задача компании, которая проводит сертификацию предприятия, состоит в том, чтобы проверить, насколько эта процедура документирована и внедрена в практику, соответствует ли она требованиям стандарта.

— Как Вы считаете, сколько украинских фармацевтических компаний могут претендовать на сертификат ISO 9001:2000 в ближайшее время?

— Это очень сложный вопрос. Если руководство предприятия серьезно подходит к своему бизнесу, оно обязательно будет стремиться получить сертификат на соответствие ISO 9001:2000. Те компании, которые планируют выйти на международный рынок, должны осознать, что единственный путь к этому — это сертификат ISO 9001:2000.

— Поступили ли в компанию «SGS–Украина» в настоящее время заявки от других представителей фармацевтического рынка Украины на получение сертификата ISO 9001:2000?

— Пока заявок немного. Мы надеемся, что в ближайшие 2–2,5 года их будет больше.

— Как Вы думаете, смогут ли те украинские компании, которые получили сертификат, реально конкурировать на западных рынках?

— Конечно. Ведь сертификат ISO 9001:2000 свидетельствует о соответствии производственных процессов требованиям западного рынка. Важно, чтобы эти компании не просто получили этот сертификат, а продолжали работать над совершенствованием качества своей продукции, руководствуясь ISO 9001:2000.

— Какие пожелания Вы хотели бы высказать компании «Гемопласт» в день получения сертификата ISO 9001:2000.

— Хочу пожелать, чтобы «Гемопласт» продолжал идти по избранному пути. Необходимо продолжать работу именно в этом направлении.

О дальнейших планах компании корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» рассказал в беседе генеральный директор ОАО «Гемопласт» Богдан Подгорный.

— Предприятие заняло прочные позиции на украинском рынке, создав тем самым прецедент. Каков будет Ваш первый шаг после получения сертификата ISO 9001:2000?

— Этот шаг уже определен — выход на внешние рынки и, как продолжение нашей политики, участие в конце ноября в международной медицинской выставке в Дюссельдорфе «Медика-2001». На этой выставке будут представлены самые передовые технологии, безусловно, там будут и продавцы изделий медицинского назначения.

На выставку мы возлагаем очень большие надежды и ожидаем, что наша продукция будет востребована на европейском рынке, так как она соответствует международным требованиям. Мы выполнили все требования, предъявляемые к продукции и теперь хотим занять достойное место на европейском рынке.

— Вы достигли первых успехов. В чем Вы видите свою главную цель, какова Ваша программа-максимум?

— Возможно, это прозвучит несколько самонадеянно, но мы хотим войти в число ведущих производителей изделий медицинского назначения. Думаю, со временем мы добьемся того, чтобы наше предприятие «играло» на равных с мировыми лидерами. ОАО «Гемопласт» всего 28 лет, но я уверен, что через 5–10 лет мы сможем этого достичь. Для этого есть талантливые, молодые, амбициозные кадры. Кроме того, нам помогают бывшие руководители предприятия, которые имеют богатый опыт. Такое сочетание позволяет в короткие сроки добиваться высоких результатов.

— Ваша команда молодых специалистов действительно способна свернуть горы. Можно ли ее назвать «антикризисной» командой?

— По большому счету, экономического кризиса на «Гемопласте» не было, скорее — кризис управления. Однако, по моему мнению, предприятие было очень близко к кризису. Первые шаги, которые мы сделали, — определили наших стратегических партнеров на внутреннем рынке, на рынках СНГ и наметили цели. Первым шагом было получение ISO 9001:2000, EN 4601 (Европейский сертификат). Вторым этапом является модернизация технической базы. Работа над этим уже начата.

Для достижения этих целей мы инвестируем в закупку нового современного оборудования и технологий. Это требование времени.

Денис Сухинин
Фото Евгения Кривши

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи