Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 13 грудня 2001 р. № 499


?

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 13 грудня 2001 р. № 499?

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1?

АКСИПЛАТ?

Розчин для ін’єкцій (0,5 мг/мл; 1 мг/мл) по 20 мл, 50 мл,
100 мл у флаконах № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника “Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед”, Індія)?

ТОВ “Авант”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

2?

АМІТРИПТИЛІН?

Драже по 10 мг, 25 мг
№ 60?

“Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

3?

АМІТРИПТИЛІН?

Драже по 10 мг, 25 мг
in bulk № 150000 у бочках?

“Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

4?

АНЕСТЕЗИН (БЕНЗОКАЇН) (“Wujin No. 5 Fine Chemical Factory”, Китай)?

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм?

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

5?

БРОМГЕКСИН?

Таблетки 0,008 г № 10,
№ 20 у контурних чарункових упаковках?

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл.,
м. Монастирище

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

6?

ЕКСТРАКТ ВАЛЕРІАНИ?

Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 50 у флаконах поліетиленових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Елегант Індія”, Індія)?

ТОВ “Авант”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

7?

КИСЛОТА НІКОТИНОВА?

Розчин для ін’єкцій 1% по  1 мл в ампулах № 10, № 10 (5х2)?

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна,
м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

8?

МЕТАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД (“Many Art Chemicals ltd.”, Гонконг)?

Порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм?

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

9?

ПІРАЗИНАМІД-ДАРНИЦЯ?

Таблетки по 0,5 г № 10
у контурних чарункових упаковках?

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

10?

ПІРАЦЕТАМ?

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10, № 30 (10х3), № 60 (10х6) у контурних чарункових упаковках; № 60, № 120 у банках?

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна,
м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

11?

СОЛІЗИМ?

Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 20 000 ЛО № 10х5 у контурних чарункових упаковках?

ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл.,
м. Умань

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна пакування

12?

ТЕОФЕДРИН-Н?

Таблетки № 10?

Федеральне державне унітарне підприємство “Московське виробниче хіміко-фармацевтичне об’єднання “Мосхімфармпрепарати” ім. М. О. Семашка”

Російська Федерація,
м. Москва

Реєстрація на 5 років

13?

ТЕТРАЦИКЛІН?

Капсули по 250 мг № 10
у контурних чарункових упаковках; № 30 у флаконах поліетиленових
(фасовка із in bulk фірми-виробника “Елегант Індія”, Індія)?

Інститут фармакології та токсикології АМН України

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

14?

ФАРМАТОН
КАПСУЛИ?

Капсули № 30?

“Фарматон С.А.”

Швейцарія

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

15?

ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ БЕЗ ЦУКРУ?

Порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування у пакетиках № 8?

“Лабораторії УПСА”, Франція, компанії “Брістол-Майєрс Сквібб”, Франція

Франція

Реєстрація на 5 років

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 13 грудня 2001 р. № 499?

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п?

Назва лікарського засобу?

Форма випуску?

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 492 від 10.12.2001; поз. № 29?

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%?

Розчин 70% по 100 мл у флаконах?

Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян”

Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення міста виробництва)

Наказ МОЗ № 492 від 10.12.2001; поз. № 30?

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%?

Розчин 96% по 
100 мл у флаконах?

Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян”

Україна, Житомирська обл., Ружинський район,
с. Немиринці

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення міста виробництва)

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті