ЗОЛОФТ показан для лечения пациентов с коронарной патологией

Согласно результатам недавних исследований, ингибитор обратного захвата серотонина препарат Золофт (сертралин) производства компании «Пфайзер» является эффективным и безопасным средством для лечения депрессии у больных с недавно перенесенным инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией.

Давно известно, что антидепрессанты в связи с кардиотоксичностью противопоказаны для применения у пациентов данного профиля. Исключение составляют новейшие ингибиторы обратного захвата серотонина: доказано, что они не обладают кардиотоксическим эффектом при применении у пациентов без заболеваний системы кровообращения. Но об эффективности и безопасности их применения у больных с коронарной патологией, что является строгим противопоказанием для участия пациента в клинических испытаниях антидерессантов, до сегодняшнего дня было известно мало.

Результаты спонсируемого компанией «Пфайзер» исследования Sertraline Antidepressant Heart Attac Randomised Trial (SADHART) открывают обширный новый рынок для сертралина. Более 1 млн жителей США ежегодно страдают от острых коронарных синдромов, и глубокие депрессивные расстройства развиваются приблизительно у 20% из них. Депрессивные расстройства также являются независимым фактором риска заболеваемости и смертности у больных кардиологического профиля, повышая этот риск почти втрое.

По словам представителей компании «Пфайзер», обработка окончательных результатов исследования еще не закончена и ставить вопрос о внесении новых показаний в фирменную аннотацию препарата Золофт пока преждевременно. Для этого понадобятся подтверждающие данные нескольких рандомизированных клинических испытаний.

В исследовании SADHART принимали участие 369 пациентов с глубокими депрессивными расстройствами, развившимися сразу после госпитализации по поводу острого нарушения коронарного кровообращения. В течение 24-недельного слепого рандомизированного исследования они получали плацебо и сертралин в дозе 50–200 мг в сутки. Применение сертралина не оказывало существенного влияния на фракцию выброса левого желудочка (первичный критерий), длительность интервала Q-T и на другие электрокардиографические показатели. У больных, получавших сертралин, число сердечно-сосудистых событий уменьшалось на 20%.

Оценить терапевтическую эффективность сертралина у пациентов с депрессивными расстройствами в данном исследовании оказалось сложнее: в него были включены пациенты с менее выраженными и менее длительными психиатрическими симптомами, нежели участвовавшие в предыдущих испытаниях антидепрессантов. В группе больных, получавших плацебо, приблизительно в 50% случаев депрессивные симптомы спонтанно редуцировались, а среди оставшейся половины пациентов либо приобретали затяжное течение, либо возобновлялись в течение года.

Эксперты д-р Роберт Карней (Вашингтонский университет) и Аллан Джаффе (клиника Майо, Рочестер), участвовавшие в подведении итогов исследования SADHART, признают, что оно имеет ряд ограничений: количество пациентов было сравнительно небольшим, в нем не участвовали больные с тяжелыми нарушениями, кроме того, не учитывались взаимодействие с другими препаратами и возникновение побочных явлений. Поэтому полученные результаты не могут быть экстраполированы на весь контингент постинфарктных больных, а также на все препараты группы ингибиторов обратного захвата серотонина (из-за их различий при взаимодействии с другими лекарственными средствами).

Но, несмотря на ограничения, эксперты высоко оценивают значение клинического исследования SADHART и считают, что его следовало бы продолжить. В комментариях к результатам исследования, опубликованным в одном из августовских номеров журнала Journal of American Medical Association (JAMA), подчеркивается, что для пациентов с острой коронарной патологией сопутствующие депрессивные расстройства часто имеют фатальные последствия. Результаты исследования SADHART открывают новые перспективы для их фармакотерапии.

По материалам журнала «Scrip»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті