ЗОЛОФТ показан для лечения пациентов с коронарной патологией

Согласно результатам недавних исследований, ингибитор обратного захвата серотонина препарат Золофт (сертралин) производства компании «Пфайзер» является эффективным и безопасным средством для лечения депрессии у больных с недавно перенесенным инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией.

Давно известно, что антидепрессанты в связи с кардиотоксичностью противопоказаны для применения у пациентов данного профиля. Исключение составляют новейшие ингибиторы обратного захвата серотонина: доказано, что они не обладают кардиотоксическим эффектом при применении у пациентов без заболеваний системы кровообращения. Но об эффективности и безопасности их применения у больных с коронарной патологией, что является строгим противопоказанием для участия пациента в клинических испытаниях антидерессантов, до сегодняшнего дня было известно мало.

Результаты спонсируемого компанией «Пфайзер» исследования Sertraline Antidepressant Heart Attac Randomised Trial (SADHART) открывают обширный новый рынок для сертралина. Более 1 млн жителей США ежегодно страдают от острых коронарных синдромов, и глубокие депрессивные расстройства развиваются приблизительно у 20% из них. Депрессивные расстройства также являются независимым фактором риска заболеваемости и смертности у больных кардиологического профиля, повышая этот риск почти втрое.

По словам представителей компании «Пфайзер», обработка окончательных результатов исследования еще не закончена и ставить вопрос о внесении новых показаний в фирменную аннотацию препарата Золофт пока преждевременно. Для этого понадобятся подтверждающие данные нескольких рандомизированных клинических испытаний.

В исследовании SADHART принимали участие 369 пациентов с глубокими депрессивными расстройствами, развившимися сразу после госпитализации по поводу острого нарушения коронарного кровообращения. В течение 24-недельного слепого рандомизированного исследования они получали плацебо и сертралин в дозе 50–200 мг в сутки. Применение сертралина не оказывало существенного влияния на фракцию выброса левого желудочка (первичный критерий), длительность интервала Q-T и на другие электрокардиографические показатели. У больных, получавших сертралин, число сердечно-сосудистых событий уменьшалось на 20%.

Оценить терапевтическую эффективность сертралина у пациентов с депрессивными расстройствами в данном исследовании оказалось сложнее: в него были включены пациенты с менее выраженными и менее длительными психиатрическими симптомами, нежели участвовавшие в предыдущих испытаниях антидепрессантов. В группе больных, получавших плацебо, приблизительно в 50% случаев депрессивные симптомы спонтанно редуцировались, а среди оставшейся половины пациентов либо приобретали затяжное течение, либо возобновлялись в течение года.

Эксперты д-р Роберт Карней (Вашингтонский университет) и Аллан Джаффе (клиника Майо, Рочестер), участвовавшие в подведении итогов исследования SADHART, признают, что оно имеет ряд ограничений: количество пациентов было сравнительно небольшим, в нем не участвовали больные с тяжелыми нарушениями, кроме того, не учитывались взаимодействие с другими препаратами и возникновение побочных явлений. Поэтому полученные результаты не могут быть экстраполированы на весь контингент постинфарктных больных, а также на все препараты группы ингибиторов обратного захвата серотонина (из-за их различий при взаимодействии с другими лекарственными средствами).

Но, несмотря на ограничения, эксперты высоко оценивают значение клинического исследования SADHART и считают, что его следовало бы продолжить. В комментариях к результатам исследования, опубликованным в одном из августовских номеров журнала Journal of American Medical Association (JAMA), подчеркивается, что для пациентов с острой коронарной патологией сопутствующие депрессивные расстройства часто имеют фатальные последствия. Результаты исследования SADHART открывают новые перспективы для их фармакотерапии.

По материалам журнала «Scrip»