Как отметил А. Соловьев, по итогам 2012 г. в Украине функционирует около 20 тыс. аптечных учреждений (около 15 тыс. аптек и 5 тыс. аптечных пунктов), свою деятельность на рынке оптовой реализации лекарственных средств осуществляют более 6,5 тыс. субъектов хозяйствования. Количество аптек за прошлый год увеличилось на 3,5%.
За прошедший год количество аптечных учреждений в сельской местности увеличилось более чем на 15%. По словам председателя Гослекслужбы Украины, это связано с перенасыщением фармацевтического рынка в крупных городах. Что касается нагрузки на аптеку в среднем по Украине, то 1 аптечное учреждение обслуживает около 2200 человек, этот показатель увеличился на 8% по сравнению с прошлым годом. В сельской местности он составляет 2900 человек на 1 аптечное учреждение.
В соответствии с Лицензионными условиями осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами (далее — Лицензионные условия) в 2012 г. с фармацевтического рынка исчезли аптечные киоски, которые были созданы в 1990-е годы как форма аптечного учреждения с целью обеспечения физической доступности лекарств, поскольку аптек на тот момент было мало. На сегодня существование такой формы аптечных учреждений утратило свою актуальность, поскольку перечень реализуемых в них препаратов ограничен, а количество аптек увеличилось. По мнению А. Соловьева, аптечные киоски были объектами многих правонарушений, реализуя некачественные и фальсифицированные лекарства, а также осуществляя рецептурный отпуск.
Такие факты неоднократно были в центре внимания СМИ. В частности, в течение прошлого года ряд мероприятий по пресечению деятельности аптечных киосков, торгующих рецептурными препаратами, были осуществлены Гослекслужбой Украине именно благодаря обращениям СМИ. Всего в 2012 г. было проверено 3,5 тыс. субъектов хозяйствования, осуществляющих оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами. По результатам проверок Гослекслужбой Украины за нарушение Лицензионных условий были аннулированы лицензии 549 субъектов предпринимательской деятельности (16,6% всех проверенных).
На сегодня приоритетом работы для Гослекслужбы является внедрение в законодательство Украины требований надлежащей аптечной практики (Good Pharmacy Practice — GPP). По словам А. Соловьева, аптека — это учреждение здравоохранения, и в этом заключается его основная задача — предоставление качественных фармацевтических услуг конкретному пациенту в рамках единой цепочки медицинской помощи врач — пациент — провизор. Задачей надлежащей аптечной практики является содействие улучшению здоровья и оказания помощи пациентам путем оптимального использования лекарственных средств.
Базой для разработки национальных стандартов надлежащей аптечной практики стали Общие рекомендации Международной фармацевтической федерации и ВОЗ «Надлежащая аптечная практика: стандарты качества аптечных услуг». При этом, устанавливая минимальные стандарты надлежащей аптечной практики, важно определить роль фармацевта в отношении пациентов и общества.
Продажа лекарственных средств является вторичной по сравнению с предоставлением фармацевтической помощи. Миссия GPP — содействие улучшению здоровья и помощь пациентам в оптимальном применении лекарственных средств. Составляющие этой миссии:
- доступность лекарств для больных при любых обстоятельствах;
- выявление и устранение проблем со здоровьем;
- улучшение состояния здоровья;
- обеспечение эффективности применения лекарственных средств;
- предотвращение проблем со здоровьем, связанных с приемом лекарственных средств, ответственное использование ограниченных ресурсов здравоохранения.
Наиболее оптимальная фармацевтическая помощь может быть предоставлена пациенту при условии его обслуживания в одной и той же аптеке. Соответствующий проект приказа МЗ «Об утверждении Руководства «Лекарственные средства. Надлежащая аптечная практика» на сегодня находится на публичном обсуждении.
Как отметил А. Соловьев, для улучшения качества обслуживания посетителей аптек Гослекслужба Украины разработала проект приказа МЗ Украины относительно внесения изменений в Лицензионные условия и, как предположил председатель Гослекслужбы Украины, он будет принят в апреле 2013 г. В случае утверждения данного проекта будет осуществлен целый ряд нововведений. Так, например, отпуск рецептурных препаратов будет разрешен исключительно лицам в возрасте старше 16 лет. Также планируется ввести норму пешеходной доступности для новых аптек. Этот показатель должен составить не менее 300 м между аптеками в городах с населением более 1 млн человек, а также 500 м в городах с населением до 1 млн. По мнению председателя Гослекслужбы Украины, норму предлагается ввести для предотвращения нечестной конкуренции между аптеками, открывающимися «дверь в дверь», которая происходит не только за счет ценовой конкуренции, но и за счет ухудшения условий хранения лекарственных средств, квалификации персонала.
Данным проектом приказа предлагается ввести норму, согласно которой субъекты предпринимательской деятельности при продаже лекарственных средств через аптеки и их структурные подразделения обязаны выдать покупателю кассовый чек на полную сумму проведенной операции.
Для дальнейшего развития аптечной сети в сельской местности Гослекслужба Украины предлагает установить требование, чтобы на каждые десять аптек, в которых субъект ведения хозяйства осуществляет деятельность по розничной торговле лекарственными средствами, по крайней мере одна из них обеспечивала производство (изготовление) лекарственных средств в условиях аптеки и одна находилась в сельской местности.
Проектом приказа МЗ Украины также предусмотрено ужесточение ответственности за изготовление, покупку, перевозку, хранение и продажу фальсифицированных лекарственных средств. За данные правонарушение предлагается аннулировать действующие лицензии.
Председатель Гослекслужбы Украины отметил, что очень часто провизор предлагает не весь спектр лекарств, представленных в аптеке, которые могут помочь при том или ином заболевании. В связи с этим предложено обязать провизоров предоставлять пациенту все имеющиеся варианты лекарственных средств всех производителей. «Не секрет, что в некоторых случаях лекарства отечественного и зарубежного производства отличаются в разы. Пациент должен иметь полную информацию и делать осознанный выбор», — заявил он.
Во время пресс-конференции А. Соловьев остановился на вопросе свободного доступа в аптеки лиц с ограниченными физическими возможностями. С этой целью также предлагается внести изменения в Лицензионные условия, согласно которым владельцы лицензий обязаны обустраивать аптечные учреждения пандусами или подъемниками, к которым четко определены требования.
Как заявил председатель Гослекслужбы Украины, в перспективе планируется ввести в законодательное поле и требования к продаже препаратов через интернет. На сегодня такая продажа отечественным законодательством запрещена, однако жесткие запреты не всегда приводят к желаемому эффекту. Гослекслужба Украины разрабатывает проект Лицензионных условий для интернет-аптек, которым предполагается, что лицензию на такую деятельность заявитель сможет получить только в случае наличия соответствующего персонала, оборудования, складов и т.д.
фото предоставлено агентством «УКРИНФОРМ»
Коментарі