Уряд прийняв зміни до переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії щодо ліцензування імпорту лікарських засобів

20 Лютого 2013 3:29 Поділитися

З метою приведення у відповідність із Законом України від 04.07.2012 р. № 5038-VI «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна «активний фармацевтичний інгредієнт» 13 лютого 2013 р. прийнято постанову КМУ № 112 щодо внесення змін до п. 5 переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії на окремий вид господарської діяльності. Так, до видів господарської діяльності, яка підлягає ліцензуванню, включено імпорт лікарських засобів.

Також документ містить положення, згідно з яким разом із заявою про видачу ліцензії на імпорт лікарських засобів подаватиметься копія досьє імпортера, затверджена суб’єктом господарювання.

Нагадаємо, що відповідний проект постанови КМУ виносився на громадське обговорення в січні, а на минулому тижні — 11 лютого — надійшов на погодження до Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва.

Постанова КМУ № 112 набуде чинності 1 грудня 2013 р., крім п. 2, який набуде чинності з дня офіційного опублікування цього документа. Згідно з ним профільне міністерство у двомісячний строк повинно привести власні нормативно-правові акти у відповідність із постановою КМУ № 112.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Наталья 21.02.2013 11:39
В тексте постановления КМУ предусмотренно, что документ вступает в силу с 1 декабря 2013 г., кроме п. 2 - указания МЗ привести в соответствие свои акты. Таким образом, Перечень будет дополнено новым видом хоз. деятельности и обязательством подавать копию досье импортёра только с 1 декабря поточного года. Это соответствует информации от Гослекслужбы о действии временного упрощённого порядка лицензирования до конца года. В первоначальном проекте ЛУ в досье импортёра предусмотренно указывать ведомости о наличии мат.-техн. базы, разнообразных внутренних порядков.

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті