ТОВ «Укрвата» коментує повідомлення Держлікслужби України щодо її припущення про небезпеку для здоров’я продукції підприємства

На офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) з’явилася стаття з інформацією про недопуск інспекторів відомства до перевірки ТОВ «Укрвата» і небезпеку його продукції — ватно-марлевих виробів медичного призначення (diklz.gov.ua/news/kerivniki-tov-ukrvata-ne-dopustili-inspektoriv-derzhliksluzhbi-ukraini-do-perevirki-produktsii). Зважаючи на чисельних споживачів продукції ТОВ «Укрвата», які знають, що вона є якісною та відповідає чинним нормативним актам, які діють в Україні, ми не можемо залишити без уваги подібні статті та вважаємо за необхідне надати правдиву інформацію про стан справ.

Необхідно зазначити, що у березні 2013 р. Держлікслужба України проводила масові перевірки підприємств, які виготовляють ватно-марлеві вироби медичного призначення на підставі звернення народного депутата А.Ф. Шипка. Однак вичерпний перелік підстав для проведення планових та позапланових перевірок, наведений у ст.25 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» не містить такої підстави, як звернення депутата — отже, такі перевірки є незаконними.

Крім того, в ст. 7 «Права суб’єктів господарювання» цього ж закону зазначено, що суб’єкти господарювання мають право одержувати від посадових осіб, які здійснюють ринковий нагляд, копії посвідчень (направлень) на проведення перевірок та не допускати їх до проведення перевірок, якщо вони не надали копії таких документів. Копії посвідчення та направлення на перевірку нам не було надано, ми навіть не мали можливості зробити копії пред’явлених документів.

Таким чином, недопуск 05.03.2013 р. інспектора Держлікслужби України в Черкаській області до перевірки був цілком обґрунтованим. Факт порушення законодавства саме посадовими особами Держлікслужби України при здійсненні перевірки ТОВ «Укрвата» підтверджується висновком Прокуратури Черкаської області, якою, за результатами вивчення відповідної заяви ТОВ «Укрвата», було винесено подання начальнику Держлікслужби України у Черкаській області щодо усунення порушень вимог Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності».

Але перевірку ТОВ «Укрвата» Держлікслужбою України в Черкаській області все ж було проведено 25.03.2013 р., після усунення зазначених вище порушень з боку органу ринкового нагляду. В ході перевірки порушень законодавства не виявлено, відібрано зразки вати та марлевих відрізів виробництва ТОВ «Укрвата», про що свідчить акт перевірки характеристик продукції та акт відбору зразків від 25.03.2013 р.

Але жодних експертиз відібраної продукції Держлікслужба України не проводила. Натомість, наказом Держлікслужби України від 08.04.2013 р. № 478 було припинено дію майже всіх свідоцтв про державну реєстрацію виробів медичного призначення виробництва ТОВ «Укрвата» на підставі невідповідності матеріалам реєстраційного досьє (як вказано у наказі № 478). З пояснень представників Держлікслужби України в ході судового розгляду спору за позовом ТОВ «Укрвата» про скасування наказу № 478 в частині припинення дії свідоцтв про державну реєстрацію виробів медичного призначення виробництва ТОВ «Укрвата» нам стало відомо, що рішення про припинення дії свідоцтв на продукцію ТОВ «Укрвата» було прийнято у зв’язку з припущенням про їх небезпеку для здоров’я.

Отже, Держлікслужба України, керуючись лише власними припущеннями, не дивлячись на результати перевірки, що підтверджують відсутність порушень законодавства в діяльності ТОВ «Укрвата», без проведення випробувань продукції виносить рішення про припинення діяльності одного з провідних підприємств, що виготовляє вироби медичного призначення в Україні, та ставить на межу звільнення сотні його працівників.

Продукція ТОВ «Укрвата» відповідає вимогам усіх діючих нормативних актів, є якісною та абсолютно безпечною для здоров’я людей. Наше підприємство несе повну відповідальність за якість продукції власного виробництва та стверджує, що будь-які підстави сумніватися в якості та безпеці продукції виробництва ТОВ «Укрвата» відсутні. Про це свідчать результати періодичних технічних наглядів за якістю виробів медичного призначення ТОВ «Укрвата», що проводяться органом сертифікації у повній відповідності до вимог чинного законодавства (результати останнього технічного нагляду, який відбувся в кінці березня 2013 р., відображено у звіті від 22.03.2013р. № 591/15921 та протоколах випробувань).

Після публікації на сайті Держлікслужби України повідомлення щодо наявності віскози у складі ватно-марлевої продукції вітчизняного виробництва для доведення безпеки виробів медичного призначення ТОВ «Укрвата» було проведено додаткові випробування продукції, а саме вати медичної, в результаті яких підтверджено якість та відсутність віскози у її складі (протоколи випробувань ДП «Черкасистандартметрологія» від 19.04.2013 р. № 0686/13-ВЦ/1, № 0623/13-ВЦ/3).

ТОВ «Укрвата» звернулося за захистом своїх прав до суду з адміністративним позовом про скасування наказу Держлікслужби України № 478 в частині припинення дії свідоцтв про державну реєстрацію виробів медичного призначення ТОВ «Укрвата». У якості забезпечення даного позову Черкаським окружним адміністративним судом, враховуючи очевидну протиправність оскарженого наказу Держлікслужби України в частині припинення дії свідоцтв про державну реєстрацію виробів медичного призначення виробництва ТОВ «Укрвата», 16.04.2013 р. було винесено ухвалу, якою дію наказу Держлікслужби України № 478 в частині припинення дії свідоцтв про державну реєстрацію виробів медичного призначення виробництва ТОВ «Укрвата» було зупинено до набуття законної сили рішенням суду в даній справі. З цією ухвалою суду можна ознайомитися в Єдиному державному реєстрі судових рішень на сайті www.reyestr.court.gov.ua/Review/30708781.

Тобто, на даний час наказ Держлікслужби України № 478 в частині припинення дії свідоцтв про державну реєстрацію виробів медичного призначення виробництва ТОВ «Укрвата» зупинено і продукція підприємства може вільно реалізовуватися на ринку та використовуватися у медичній практиці. Однак станом на сьогодні у Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення, розміщеному на офіційному сайті Держлікслужби України (www.diklz.gov.ua) наведено інформацію про припинення дії свідоцтв про державну реєстрацію виробів медичного призначення виробництва ТОВ «Укрвата», що свідчить про навмисне невиконання Держлікслужбою України вищевказаної судової ухвали.

У результаті неправомірних дій Держлікслужби України підприємство знаходиться на межі виживання, виробництво продукції значно зменшено, трудовий колектив може чекати скорочення у випадку продовження незаконних дій Держлікслужби України та подальшого невиконання нею судових рішень. При цьому посадові особи цього відомства, усвідомлюючи незаконність своїх дій, намагаються у будь-який спосіб знайти виправдання своїм діям, у тому числі розповсюджуючи неправдиву інформацію в інтернеті.

Хочемо підкреслити, що до цього часу ми не отримали від Держлікслужби України ніяких конкретних зауважень щодо якості продукції ТОВ «Укрвата», ні інформації про скарги споживачів, ні будь-якої інших відомостей, що могли б стати підставою для підозр стосовно небезпеки наших виробів медичного призначення. При цьому ми сумлінно виконуємо всі передбачені законом заходи для доведення безпеки продукції та готові на будь-які додаткові випробування (деякі вже проводяться).

У подальшому зобов’язуємося інформувати споживачів та партнерів ТОВ «Укрвата» про результати судового розгляду позову підприємства про скасування наказу Держлікслужби України № 478.

Більше інформації з цього приводу, результати досліджень продукції та інші документи на підтвердження фактів, викладених в цій статті, можна знайти на сайті www.ukrvata.ua.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА», за матеріалами, наданими ТОВ «Укрвата»

Коментарі

Оксана 29.04.2013 3:32
да все понятно, наезжают на Вас полным ходом, интересно, кто за этим стоит? у нас все так, то сети на ФОПов наезжают, то теперь по крупному, гнать их надо
Елена 29.04.2013 3:36
что хотят - то делают, а ведь они вообще хотят официально принять проверки без предупреждения для аптек - ВОТ ВСЕ ЧЕМ ОБЕРНЕТСЯ, и так полная безконтрольность, хотим - проверяем, хотим - изменяем лицензионные условия, под заказ, хотим - кассовые аппараты для ФОП установите по-быстрому, просто безпредел, сплошная коррупция на гос. уровне
доктор 29.04.2013 6:23
так держать!! боритесь!! победа будет за вами!
V.True 04.05.2013 2:12
Биография «Социально-гуманитарный» областной вице-спикер Андрей Шипко родился 26 марта 1970 года в Днепропетровске. Окончил 57-й днепропетровскую школу, затем, в 1993 году - Днепропетровский медицинский институт по специальности педиатрия, получив квалификацию детского хирурга. О своей карьере врача Шипко в официальных биографиях молчит, хотя сейчас в качестве вице-спикера позиционирует себя как «профессионального медика» и реформатора от медицины. Зато достоверно известно, что с 1999 года он занимается строительным бизнесом.В 2005 году Андрей Шипко стал директором областного коммунального предприятия «Фармация».В 2006 году Шипко получил должность заместителя председателя Днепропетровского облсовета, которую продолжает занимать по сей день. В 2007 году Шипко окончил Национальную юридическую академию, получив квалификацию юрист. Правда, в своей официальной биографии Андрей Федорович не указывает, о какой академии идет речь. По-видимому, следует предполагать, что о Национальной юридической академии им. Ярослава Мудрого в Харькове. Семья Женат, трое детей. Политические амбиции Во властную обойму Андрей Шипко попал еще в 2005 году, когда возглавил областную сеть коммунальных аптек «Фармация». Поговаривают, что Шипко помог «оранжевой» революции на местном уровне и в награду получил «хлебное» место. Впрочем, уже на местных выборах 2006 года Андрей Федорович пошел в облсовет от Партии регионов и стал заместителем областного спикера Юрия Вилкула, но «патронат» над «Фармацией» сохранил. В 2006 году с помощью списков Партии регионов двое младших братьев Шипко - Алексей и Александр, которые вместе с ним занимаются строительным бизнесом, обосновались в Днепропетровском горсовете. На парламентских перевыборах 2007 года Шипко «засветился» в «бело-голубых» списках под малопочетным номером 429, однако, мысль о том, чтобы стать парламентарием, видимо, крепко засела в его голове. Кстати, именно накануне выборов - 2007 семейству Шипко удалось совершить кадровый «прорыв» - в августе 2007 года младший брат Александр возглавил областное управление земельных ресурсов. В 2010 году Шипко опять становится депутатом облсовета и областным вице-спикером. Правда, на местных выборах 2010 года семейство Шипко понесло потери - в горсовет пристроился лишь младший брат - Александр Шипко. В дополнение, с должности начальника облуправления земресурсов его «смещает» лазаренковка Татьяна Полейко, в 2010 году ставшая областным депутатом, «переметнувшись» к регионалам. Что касается, среднего брата - Алексея, оставшегося без мандата, то ему пришлось удовлетвориться местом руководителя ГП «Днепростандартметрология», на которое его назначили в марте 2011 года. Тем не менее, Шипко-старший считается крепким членом команды семейства Вилкулов и рассчитывает на их поддержку своих политических амбиций. Одним из первых Шипко фактически начал избирательную кампанию, «окучивая» такие города, как Никополь и Марганец. Основной акцент он делает на «социалку» и «гуманитарку», особенно, на медреформу. Впрочем, окучивание Марганца пошло прахом, поскольку новая нарезка мажоритарных округов лишила родной 35-й округ Марганца, зато добавила сельский Никопольский район, на котором Шипко еще придется потрудиться. По словам Шипко, «я как политик курирую комиссию областного совета по здравоохранению». При этом он является лишь рядовым членом этой комиссии, а возглавляет ее 30-летний «регионал» Сергей Орлов.Является спонсором многих просветительских проектов, создаваемых с культурным центром «Лествица». В частности, «Социального проекта Андрея Шипко», включающего ряд благотворительных презентаций и изданий аудио, видео и книжной продукции, направленных на нравственное воспитание населения. Каждое выпущенное издание в обязательном порядке предназначено для бесплатного распространения в учебных заведениях, библиотеках, домах милосердия и местах лишения свободы. И все это с особого благословения митрополита УПЦ МП Иринея.Кстати, в роли ярого «поборника канонического православия» Шипко проявлял себя не раз. Так, например, он считается главным лоббистом передачи УПЦ МП органного зала в Днепропетровске, а женскому монастырю той же конфессии - здания интерната для детей с тяжелыми пороками развития. Запомнился он также идеями «оптимизировать» ряд интернатов в области, которые якобы недоукомплектованы, хотя на поверку оказались заполненными практически на 100%. Шипко имеет персональный блог, который, на начало мая 2012 года в последний раз обновлялся в октябре 2011 года. Записи на страничке в основном посвящены тому, в каких общественных мероприятиях блогер поучаствовал на главных ролях, например, в художественной акции «Строим новую Днепропетровщину» в сельском клубе Никопольского района и открытии Центра первичной медико-санитарной помощи в Марганце.Городского голову города Никополя Руслана Токаря называют креатурой Шипко. Сессии горсовета Никополя и Марганца часто проходят в присутствии Андрея Федоровича, и решения часто принимаются с «преамбулой» «по инициативе Андрея Федоровича Шипко». В частности, Токарь заявлял: «Отдача и энтузиазм Андрея Федоровича в отношении к нашему городу подкупает. Никополю крупно повезло с таким мощным «куратором» как Андрей Шипко». Рейтинг политика Кандидат наук по государственному управлению. Компромат Сам компромат на политика В ноябре 2011 года разразился скандал с перепрофилированием интернатов в детские сады. Инициатором новации фактически стал Шипко. Дело в том, что облсовет решил устранить дефицит мест в детских садах Новомосковского и Магдалиновского районов, перепрофилировав интернаты для детей-сирот и детей с особыми потребностями в с. Котовка Магдалиновского района и пгт. Перещепино Новомосковского района. В 2011 году разгорелся скандал с передачей здания Днепропетровского Органного зала УПЦ МП. Активным участником процесса являлся Андрей Шипко, лоббировавший интересы церкви в этом вопросе, который в итоге и решился в пользу УПЦ МП. Для того чтобы хоть немного разрядить ситуацию, власти пообещали 10 лет никуда не переносить один из 13-ти уникальных органов в Украине. В разгар скандала по вопросу органного зала вел заседания облсовета именно Шипко. Он же выезжал разбираться «на месте» - беседовал с коллективом Дома органного зала, призывая в случае любых притеснений сразу звонить лично ему. Однако, директор органного зала Нина Голикова, выступавшая против решения областного совета, была уволена с должности. В октябре 2011 года Шипко оскандалился и со своей поддержкой инициативы введения в Никополе «полусухого закона», то есть запрета продажи спиртного во всех торговых точках и развлекательных учреждениях города с 22.00 до 8.00. Пресс-служба Никопольского горсовета тогда писала: «Присутствующий на сессии заместитель председателя областного совета, депутат облсовета Андрей Шипко, отметил, «что принятие данного решения является важным. Запрет продажи алкоголя - это первый шаг к воспитанию подрастающего поколения». Депутаты Никопольского горсовета решение приняли, но поскольку контроль за его выполнением правоохранительные органы не в состоянии были осуществлять уже с первых дней, сами депутаты стали ходить по Никополю ночью в поисках нелегальных точек продажи спиртного. Материальное состояние Братья Александр, Алексей и Андрей Шипко являются совладельцами ЗАО «СК «Приоритет», созданной в 1999 году. С 2005 года руководством компании было принято решение о расширении сферы деятельности. Так, в группу компаний «Приоритет» вошла компания «Укрпiвденбуд», основным профилем деятельности которой являлось строительство жилых объектов. мпания является девелопером-застройщиком нескольких жилых комплексов в Днепропетровске, наиболее известными из которых являются следующие новостройки: жилой дом «Солнечный» по ул. Маршала Малиновского и 10-ти этажный жилой дом по ул. Бульвар Славы, 58. В стадии строительства сейчас находятся современные многоэтажки: административно - жилой комплекс на жм "Сокол-2" и 18-этажный жилой комплекс на ж/м Клочко-6. В 2008 году еженедельник «Комментарии» оценил их состояние в $59 млн.

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті