Госпредпринимательства Украины согласовала отдельные проекты документов, разработанных МЗ Украины

Как сообщается на сайте Государственной службы Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства (далее — Госпредпринимательства Украины), она согласовала проект постановления КМУ «Об утверждении Порядка предоставления Кабинетом Министров Украины разрешения на использование запатентованного изобретения, которое касается лекарственного средства».

Как уже сообщало наше издание, целью разработки данного документа является установление Порядка выдачи принудительной лицензии на регистрацию лекарственного средства КМУ без согласия с владельцем патента.

Порядок определяет процедуру рассмотрения ходатайства о предоставлении Правительством разрешения на использование запатентованного изобретения, которое касается лекарственного средства, без согласия с владельцем такового и с выплатой ему адекватной компенсации.

В случае принятия документа предоставление упомянутого разрешения будет осуществляться при чрезвычайных обстоятельствах в сфере здравоохранения.

Также согласован проект приказа МЗ Украины «О внесении изменения в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами».

Напомним, что целью его разработки является выполнение постановления Окружного административного суда г. Киева от 18.01.2013 г. по делу № 2а-17708/12/2670 по иску ООО «Доминант-Фарма» в МЗ Украины, которое вступило в законную силу 14 марта 2013 г.

В частности, им предлагается исключить из Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами абзац 2 п. 2.12 раздела II в связи с признанием его незаконным. Он предусматривает, что в наименовании аптечного учреждения, в знаке для товаров и услуг, под которым аптечное учреждение осуществляет свою деятельность, в вывесках и наружной рекламе аптечных учреждений не допускается использование любых сведений, содержащих утверждения относительно уровня или иного признака цен и социальной направленности аптечного учреждения, которые могут повлиять на намерения потребителей относительно приобретения товаров в таком аптечном учреждении.

Одновременно с этим Госпредпринимательства Украины отказала в согласовании проекта постановления КМУ «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий», разработчиком которого является МЗ Украины.

Причиной этому является несоответствие отдельных норм проекта постановления КМУ требованиям Закона Украины «О стандартах, технических регламентах и процедурах оценки соответствия».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!