Наказ Держлікслужби України від 15.11.2013 р. № 1574

10 Грудня 2013 2:45 Поділитися

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
НАКАЗ
від 15.11.2013 р. № 1574
Про припинення дії свідоцтв
про державну реєстрацію медичних виробів

Відповідно до Законів України «Про загальну безпечність нехарчової продукції», «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції», «Про статус народного депутата України», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента від 08.04.2011 № 440, постанови Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497 «Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення», з урахуванням звернення народного депутата України Шипка А.Ф. від 21.03.2013 № 101-260/1/к, на підставі рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 08.11.2013 № 11)

НАКАЗУЮ:

1. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 09.11.2012 № 7392/2007: «Шприци одноразового застосування: BD Plastipak™, BD Perfusion з голкою та без голки, стерильні» виробництва «Becton Dickinson S.A.» (Spain) на заводі: Becton Dickinson S.A. (Spain), Becton, Dickinson and Company Limited (Becton, Dickinson and Co. Ltd) (Ireland) на заводі: Becton Dickinson S.A. (Spain) (наказ Держлікслужби України від 09.11.2012 № 952) до усунення порушень.

2. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 13.05.2009 № 5636/2006: «Шприци ін’єкційні інсулінові стерильні одноразового застосування BD MICRO-FINE™ Plus Demi, об’ємом 0,3 мл (U-100) з голкою 0,30мм (30G) х 8 мм» виробництва «Becton Dickinson and Company», USA (наказ МОЗ України від 13.05.2009 № 326) до усунення порушень.

3. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 03.12.2010 № 10013/2010: «Шприци ін’єкційні одноразового застосування з голками та без голок, стерильні» виробництва АТ «МОМИНА КРЕПОСТ», Болгарія (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 03.12.2010 № 532) до усунення порушень.

4. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 09.11.2012 № 12084/2012: «Шприці ін’єкційні одноразового застосування, стерильні» виробництва «CHIRANA T.Injecta, a.s.», Slovak Republic (наказ Держлікслужби України від 09.11.2012 № 952) до усунення порушень.

5. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу

від 13.05.2009 № 6649/2007: «Шприци ін’єкційні інсулінові стерильні одноразового застосування BD Micro Fine™ Plus, об’ємом 1 мл (U-40, U-100); 0,5 мл (U-100) з голками 0,30 мм (30 G) х 8 мм; 0,33 мм (29 G) х 12,7 мм» виробництва «Becton Dickinson and Company», USA (наказ МОЗ України від 13.05.2009 № 326) до усунення порушень.

6. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 05.09.2012 № 11813/2012: «Віскоеластики» виробництва Bausch & Lomb Incorporated (USA); Bausch & Lomb, Inc.(USA); Bausch & Lomb, Inc.(USA); Lifecore Biomedical, LLC (USA), USA (наказ Державної служби України з лікарських засобів від 05.09.2012 № 757) до усунення порушень.

7. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 04.11.2011 № 5925/2006: «Розчин для змазування та зволоження контактних лінз Bausch & Lomb ReNu MultiPlus™, 8 мл» виробництва «Bausch & Lomb Incorporated (USA) на заводі: Bausch & Lomb, Inc.(USA)», USA (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 04.11.2011 № 558) до усунення порушень.

8. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 11.03.2011 № 4996/2006: «Розчин для догляду за контактними лінзами MULTISON» виробництва «SIA HENSON», Latvija (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 11.03.2011 № 142) до усунення порушень.

9. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 01.07.2010 № 4012/2005: «Розчини для догляду за контактними лінзами Cy Clean, One step з контейнером для лінз» виробництва «SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED», England (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 01.07.2010 № 140) до усунення порушень.

10. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 25.06.2010 № 9481/2010: «Розчин багатоцільовий Biotrue™ для догляду за контактними лінзами» виробництва «Bausch & Lomb — IOM Spa (Italy), BAUSCH & LOMB Incorporated (USA)», Italy, USA (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 25.06.2010 № 134) до усунення порушень.

11. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 03.12.2009 № 5478/2006: «Розчини для догляду за контактними лінзами Solo care Aqua, AQuify» виробництва «Ciba Vision Canada Inc.», Canada (наказ МОЗ України від 03.12.2009 № 917) до усунення порушень.

12. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 08.06.2012 № 6593/2007: «Розчини багатоцільові для догляду за контактними лінзами ReNu®», виробництва «Bausch & Lomb — IOM S.p.A.(Italy), Bausch & Lomb Inc. (USA)», Italy, USA (наказ Державної служби України з лікарських засобів від 08.06.2012 № 467) до усунення порушень.

13. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 12.04.2011 № 10322/2011: «Спрей назальний для захисту від застуди та грипу Хьюмекс» виробництва «LABORATOIRES URGO (France) на заводі: LABORATOIRES URGO (France)», France (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 12.04.2011 № 213) до усунення порушень.

14. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

В.о. Голови І.Б. Демченко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті