Розпорядження від 19.03.2014 р. № 5431-1.3/2.0/17-14

21 Березня 2014 3:42 Поділитися

Розпорядження
від 19.03.2014 р. № 5431-1.3/2.0/17-14

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.2., 3.2.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ НАСТОЙКА, настойка по 100 мл у скляних флаконах, серії 010113, з маркуванням виробника ПП «Кілафф», Україна, (на підставі інформації від ПП «Кілафф»), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ НАСТОЙКА, настойка по 100 мл у скляних флаконах, серії 010113, з маркуванням виробника ПП «Кілафф», Україна, який має ознаки фальсифікації:

Назва показника Оригінальний зразок серії 010113 Фальсифікований зразок серії 010113
Опис Прозора рідина червонувато-коричневого кольору Не прозора рідина червонувато-коричневого кольору, на стінках флакону завісь осаду
Первинна упаковка Кришка: світло-коричневого кольору; темно-коричневого кольору;
Етикетка:
– прямокутник для нанесення номеру серії та терміну придатності білого кольору; – прямокутник для нанесення номеру серії та терміну придатності білого з жовтуватим відтінком кольору;
– етикетка наклеєна рівно,
без пухирців повітря під нею;
– етикетка наклеєна
з пухирцями повітря під нею;

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ НАСТОЙКА, настойка по 100 мл у скляних флаконах, серії 010113, з маркуванням виробника ПП «Кілафф», Україна, з вищезазначеними ознаками фальсифікації і вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті