Порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів: затверджено зміни

14 Листопада 2014 6:55 Поділитися

Порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів: затверджено зміниПостановою Кабінету Міністрів України від 12.11.2014 р. № 601, буде внесено зміни до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Уряду від 14.09.2005 р. № 902. Зокрема, документом надається можливість вітчизняним виробникам лікарських засобів при ввезенні продукції in bulk для потреб власного виробництва здійснювати лабораторний аналіз самостійно, а не направляти її на державний контроль якості. Інформацію про результати лабораторного аналізу, отримані протягом календарного місяця, виробники мають подавати щомісяця територіальним органам Державної служби України з лікарських засобів. Також до підстав, при виявлені яких проводиться лабораторний аналіз, належатиме й отримання офіційної інформації про якість лікарських засобів від компетентних регуляторних органів інших держав. Документ набуде чинності після його офіційного опублікування.

Нагадаємо, що дана постанова ухвалена 11 листопада на черговому засіданні Уряду разом із постановою КМУ «Про внесення зміни до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955», яка передбачає встановлення державного регулювання націнок на лікарські засоби та вироби медичного призначення вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 грн. за одну упаковку. Наразі текст цієї постанови, поки що не оприлюднено.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті