Перевірки суб’єктів господарювання, які займаються імпортом, виробництвом, реалізацією ліків: затверджено плани їх проведення

Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) затвердила план перевірок додержання суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів у процесі їх виробництва (в умовах аптек), зберігання, реалізації, медичного застосування та Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва (в умовах аптек), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови) на І кв. 2015 р.

Зокрема, заплановано провести 418 перевірок дотримання Ліцензійних умов суб’єктами господарювання та 1082 перевірки додержання суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів, що вдвічі менше у порівнянні з відповідним періодом минулого року (849 та 2375 перевірок відповідно).

Оптимізовано підхід до організації контролю: одночасно проводитимуться перевірки дотримання Ліцензійних умов та щодо якості лікарських засобів. Це зменшить час, який суб’єкт господарювання витрачає на спілкування з контролюючими органами.

Наказом Держлікслужби України від 19.12.2014 р. № 1486 затверджено план перевірок суб’єктів, що здійснюють господарську діяльність з імпорту лікарських засобів на І кв. 2015 р. Перевіркам підлягатимуть 4 імпортери препаратів.

Наказом Держлікслужби України від 19.12.2014 р. № 1487 затверджено план перевірок суб’єктів, що здійснюють господарську діяльність з промислового виробництва лікарських засобів, на І кв. 2015 р. Зокрема, перевіркам підлягатимуть 10 відповідних підприємств.

Звертаємо увагу, що у планах перевірок зазначаються конкретні дати початку перевірки, тоді як в попередніх планах було вказано лише період, протягом якого її буде здійснено. Цей крок забезпечить прозорість у діяльності контролюючих органів та сприятиме підготовці суб’єкта господарювання до перевірки — коригуванні планів відповідно до визначеного державним органом графіка перевірок.

Нагадаємо, що Програмою діяльності Кабінету Міністрів України в рамках нової економічної політики задекларовано заборону здійснення перевірок контролюючими органами протягом 2015–2016 рр. Мораторій на проведення перевірок протягом серпня–грудня 2014 р. було встановлено Законом України від 31.07.2014 р. № 1622-VII «Про внесення змін до Закону України «Про Державний бюджет України на 2014 рік». Чи буде його подовжено на наступний рік, стане відомо лише після оприлюднення та ухвалення Державного бюджету на 2015 р.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!