Европейский Союз: как победить параллельный импорт?

13–14 декабря 2002 г. в Копенгагене (Дания) состоялся саммит, который подвел черту под переговорным процессом по поводу вступления в Европейский Союз (ЕС) 10 новых членов — Польши, Венгрии, Чешской Республики, Словении, Латвии, Литвы, Словацкой Республики, Эстонии, Кипра и Мальты. Европейский парламент наметил дату вступления — июнь 2004 г.

Готовясь к грядущему, самому масштабному за всю историю расширению ЕС (подробнее см. «Еженедельник АПТЕКА», № 44 (365) от 11 ноября 2002 г.), официальные лица в Брюсселе (Бельгия) заканчивают разработку деталей плана по предотвращению параллельного импорта ряда патентованных лекарственных средств в Западную Европу из стран Восточной Европы — будущих членов ЕС.

Более года назад государства — члены ЕС достигли договоренности о внесении в соглашения о вступлении в Сообщество пункта, дающего право инновационным компаниям препятствовать параллельному импорту в страны ЕС препаратов, не имеющих полной патентной защиты в новых странах — участницах ЕС. Однако и сегодня, после завершения Копенгагенского саммита, не совсем понятно, каким образом эта договоренность будет осуществляться на практике. В целом принято положение о том, что компания (владелец патента в стране-импортере — участнице ЕС) может применять некоторые временные меры по предотвращению параллельной торговли с Востока на Запад некоторыми препаратами, но не определена степень участия в этом процессе уполномоченных органов по контролю и регулированию лекарственных средств. По-прежнему не ясны масштабы участия компетентных органов в решении вопросов частного права между частными компаниями.

По оценкам Европейской федерации ассоциаций фармацевтической промышленности (European Federation of Pharmaceutical Industries Associations — EFPIA), параллельный импорт составляет около 15% фармацевтического рынка Великобритании, 11% — Дании, 9,3% — Швеции, 8,9% — Нидерландов и 4,7% — Германии. По оценкам IMS Health, к концу II квартала 2002 г. параллельный импорт составил около 19% рынка Великобритании для препаратов-брендов, а для наиболее дорогостоящих лекарственных средств достиг 30%.

Предполагается, что после расширения ЕС наиболее крупными источниками параллельного экспорта в страны Западной Европы станут Чешская Республика и Польша, граничащие с Германией. Не так давно в одной из чешских газет появилось сообщение о том, что препарат Нолвадекс (тамоксифен) производства компании «АстраЗенека» более чем в 8 раз дороже в Германии, чем в соседней Чешской Республике. Такая значительная разница в стоимости препарата по разные стороны границы является мощным стимулом для несанкционированной международной торговли. По данным указанной публикации, в прошлом году из Чешской Республики вывезено импортных лекарственных средств на сумму около 5,9 млрд чешских крон (195 млн дол. США).

Какой бы ход не приняли события после грядущего расширения ЕС (будут ли задействованы для «обуздания» параллельного импорта регулирующие органы или найдены другие механизмы контроля над ним), сегодня является очевидным, что крупнейшие компании будут по-прежнему нести колоссальные убытки от параллельной торговли и предпринимать всевозможные попытки для предотвращения этого процесса.

По материалам журнала «Scrip»