FDA одобрило первый препарат для лечения расстройств сексуального влечения у женщин

21 Серпня 2015 9:58 Поділитися

FDA одобрило первый препарат для лечения расстройств сексуального влечения у женщинУправление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило первый препарат для лечения расстройства сексуального влечения у женщин — Addyi (флибансерин). Данное лекарственное средство предназначено для терапии приобретенных, генерализованных расстройств, выражающихся в снижении полового влечения у женщин в период пременопаузы.

Флибансерин относится к группе агонистов серотониновых 1А-рецепторов и антагонистов серотониновых 2А-рецепторов, однако механизм, посредством которого препарат повышает сексуальное влечение, детально не изучен. Лекарственное средство показано к применению 1 раз в сутки перед сном, чтобы снизить риск развития побочных эффектов, таких как гипотензия, синкопе и угнетение центральной нервной системы (сонливость, седация). Пациентам рекомендуется прекратить лечение флибансерином через 8 нед в случае отсутствия улучшении сексуального желания или развития серьезных побочных эффектов.

Эффективность 1 дозы (100 мг) препарата перед сном оценивалась в ходе 3, длившихся 24 нед, рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований при участии около 2,4 тыс. женщин в период пременопаузы с приобретенными генерализованными расстройствами, выражающимися в снижении полового влечения в течение около 5 лет. Средний возраст участниц составил 36 лет. Около 1700 из них получали лечение препаратом в течение не менее 6 мес и 850 — в течение минимум 1 года.

По результатам 3 клинических исследований примерно на 10% больше участниц, которые принимали флибансерин, чем тех, кто принимал плацебо, сообщили о значимом повышении удовлетворенности сексуальными событиями, сексуального желания и уменьшении дистресса.

Среди наиболее распространенных побочных эффектов, связанных с приемом флибансерина, были выделены: головокружение, сонливость, тошнота, усталость, бессонница и сухость во рту. Стоит отметить, что прием препарата может способствовать значительному снижению уровня артериального давления и потере сознания, особенно при сочетанном применении с алкоголем или при приеме лекарственных средств из группы умеренных или сильных ингибиторов изофермента CYP 3A4. Ввиду такого взаимодействия употребление алкоголя противопоказано при приеме флибансерина.

По материалам www.fda.gov

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті