Реалізація ліків через ФАП потребує законодавчого врегулювання — Спілка працівників фармації

04 Лютого 2016 5:51 Поділитися

Реалізація ліків через ФАП потребує законодавчого врегулювання — Спілка працівників фармаціїГромадська організація «Спілка працівників фармації» звернулася до керівництва держави з проханням законодавчо врегулювати питання реалізації лікарських засобів у сільській місцевості через фельдшерсько-акушерські пункти (ФАП), оскільки Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами не відповідають чинному законодавству України.

ГРОМАДСЬКА ОРГАНІЗАЦІЯ
«СПІЛКА ПРАЦІВНИКІВ ФАРМАЦІЇ»

Голові Верховної Ради України
Гройсману В.Б.
Прем’єр-Міністру України
Яценюку А.П.

Громадська організація «Спілка працівників фармації» звертається до Вас з наступного приводу.

Багато років в Україні спостерігається нерівномірний характер забезпечення населення лікарськими засобами — надмірна концентрація аптек у містах та іноді повна відсутність у селах.

Для підвищення рівня доступності до медикаментозної допомоги для мешканців сіл Міністерство охорони здоров’я України в своєму наказі від 31.10.2011 р. за № 723 «Про затвердження ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» (далі — Ліцензійні умови) передбачило п. 3.5.2.: «У сільській місцевості у разі відсутності аптеки або структурного підрозділу аптеки роздрібна торгівля лікарськими засобами за переліком, встановленим наказом МОЗ України, здійснюється у приміщеннях фельдшерських, фельдшерсько-акушерських пунктів, сільських, дільничних лікарень, амбулаторіях, амбулаторіях загальної практики-сімейної медицина працівниками цих закладів, які мають медичну освіту, на підставі договорів, укладених із ліцензіатом, що має ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами.».

Власне, керуючись цим пунктом, через мережу фельдшерсько-акушерських пунктів (ФАП) і здійснюється забезпечення сільського населення лікарськими засобами по всій Україні.

Проте з огляду на високу динаміку в законодавчій сфері, у тому числі тій, що регламентує обіг лікарських засобів, така діяльність як медичних працівників та лікувально-профілактичних закладів, структурними підрозділами яких є вказані ФАП, так і аптечних закладів, що постачають ліки на підставі укладених договорів, виходить за рамки чинного законодавства.

Зокрема, в учасників подібних відносин виникають питання щодо юридичних підстав для укладання договорів, законності такої діяльності медичних працівників без реєстрації суб’єктами господарської діяльності (фізичними особами — підприємцями), використання розрахункових книжок або реєстраторів розрахункових операцій, оформлення трудових відносин, оподаткування доходів тощо.

Жодним чином не пропонується врегулювати питання реалізації лікарських засобів через ФАПи і в проекті Ліцензійних умов, що наразі оприлюднений для громадського обговорення, оскільки вказаний пункт передбачається залишити в попередній редакції.

Крім того, п. 8 ст. 9 чинного Закону України від 02.03.2015 р. за № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі — Закон № 222) дає визначення поняття «місце провадження господарської діяльності»: «Місцем провадження виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, є об’єкт (приміщення, будівля, земельна ділянка та/або територія), у межах якого провадиться цей вид господарської діяльності або який використовується у його провадженні (може збігатися з місцезнаходженням суб’єкта господарювання)». За формальними ознаками ФАП підпадають під поняття «місце провадження господарської діяльності».

При цьому п. 1.19. Ліцензійних умов абсолютно суперечить Закону № 222, адже передбачає, що для кожного місця провадження діяльності відокремленого структурного підрозділу Держлікслужба України видає ліцензіату засвідчені нею копію ліцензії. При цьому ФАП не є структурним підрозділом аптеки.

Професійна громадськість глибоко переконана, що вищевикладені суперечливі норми законодавства слід терміново усунути. При цьому виважені зміни мають вивести у прозору правову площину учасників таких відносин — аптечні заклади, медичних працівників та лікувально-профілактичні заклади, та при цьому не мають жодним чином знизити рівень доступності лікарських засобів для мешканців села.

На жаль, уже зараз спостерігається тенденція до розірвання договорів між аптеками та медичними працівниками в селах через неузгодженість нормативних актів. Мешканці сотень сіл залишаються без елементарної медикаментозної допомоги.

З огляду на вищевикладене, просимо вас негайно вжити заходів для законодавчого врегулювання ситуації із забезпеченням сільських мешканців лікарськими засобами через мережу ФАП.

З повагою
Ольга Стецюк,
заступник голови

 

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті