МОЗ скасовує реєстр медичних виробів

Наказом МОЗ Украї­ни від 22.12.2017 р. № 1690 визнано таким, що втратив чинність, наказ профільного міністерства від 16.07.2012 р. № 533, яким затверджено Порядок зберігання Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення. 11 січня даний документ зареєстровано в Міністерстві юстиції України й наразі очікується його опублікування, після чого він набуде чинності.

Зауважимо, що з 1 липня 2015 р. в Украї­ні відмінено процедуру державної реєстрації медичних виробів і замість неї впроваджено процедуру оцінки відповідності вимогам технічних регламентів щодо медичних виробів, у тому числі для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують. Однак для медичних виробів, що введені в обіг до цієї дати, не потрібно було проходити процедури оцінки відповідності. Їх дозволялося надавати на ринку до закінчення строку придатності, але не більше 5 років після впровадження процедури оцінки відповідності. І важливість наказу № 533 полягала в тому, що ним передбачалося збереження інформації про такі медичні вироби до 30 червня 2020 р., яка є останньою можливою датою знаходження таких медичних виробів в обігу без проходження процедури оцінки відповідності.

Нагадаємо, що 14 листопада 2017 р. Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) оприлюднила проект документа, яким пропонувалося скасування цього реєстру. Однак таке рішення не підтримувала профільна Асоціація «Оператори ринку медичних виробів», у зв’язку з чим вона виступала за збереження цього реєстру, що дає змогу перевірити факт реєстрації медичних виробів, які на сьогодні знаходяться в обігу. Громадська рада при Держлікслужбі підтримала пропозицію Асоціації щодо недоцільності скасування наказу № 533 до 2020 р. та обіцяла направити відповідні листи зацікавленим центральним органам виконавчої влади.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

Комментарии

AMOMD 26.01.2018 5:35
Імітація бурної діяльності!!! Всі вже проблеми ж вирішено ДержЛікСлужбою і МОЗом, залишилось тільки скасувати щось. А ХТОСЬ ПОДУМАВ ПРО НАСЛІДКИ???? Готові до чергової переоцінки по ПДВ???? Вже встигли перецінити все під 7%? Тепер готуємось знову - але вже навпаки! А оборот МВ що можуть знаходитись в обороті 5 років? Тепер шлях для контрафакту відкрито! Все одно не відомо чи воно було зареєстровано - реєстр же скасували!

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи