ООРММП України також звернулося до народних депутатів України — ініціаторів даного законопроекту: Ірини Сисоєнко, Анни Романової, Тараса Креміня, Олександри Кужель, Ольги Богомолець, Олени Кондратюк, Ірини Геращенко, Олега Мусія та Андрія Шипка з проханням сприяти прийняттю даного законопроекту в найкоротший термін.
Нагадаємо, що законопроект, який був зареєстрований у Парламенті 12 липня 2018 р. за № 8591, встановлює освітні та організаційно-правові вимоги до діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами для фізичних осіб — підприємців та юридичних осіб, а також обмеження щодо здійснення інших видів діяльності, крім екстемпорального виготовлення лікарських засобів.
Про те, чим обумовлена ця законодавча ініціатива та коли законопроект може розглянути Верховна Рада України, ми поцікавилися в одного з його ініціаторів — народного депутата України, заступника голови Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я Ірини Сисоєнко.
Проект документа викликав неабиякі дискусії в експертному фармацевтичному середовищі. «Щотижневик АПТЕКА» став своєрідним майданчиком для публічного висловлення власної точки зору з приводу нової законодавчої ініціативи. Свого часу положення законопроекту прокоментував голова правління ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» Олег Клімов, підтримуючи необхідність його прийняття. Власну точку зору висловив директор фірми «Ескулап» Лев Брагинський. У рамках інтерв’ю позицію щодо законопроекту висловив директор громадської спілки «АПАУ», доктор фармацевтичних наук Володимир Руденко. На його зауваження щодо законопроекту відповів доктор юридичних наук, професор Віталій Пашков. Законопроект також прокоментувала Лариса Просяник, голова правління «Вінницька обласна асоціація фармацевтів «Кум Део». Думки експертів щодо законопроекту суттєво відрізняються.
Об’єднання організацій роботодавців
медичної та мікробіологічної промисловості України
23.08.2018 р. № 01/222
Голові Верховної Ради України Парубію А.В.
Шановний Андрію Володимировичу!
Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) висловлює Вам свою щиру повагу та звертається з наступним.
На виконання завдань щодо адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу та положень Угоди про асоціацію між Україною та ЄС щодо правил конкуренції в окремих сферах, а саме у сфері фармацевтичної діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами було розроблено та зареєстровано проект закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо забезпечення економічної конкуренції та захисту прав пацієнтів при здійсненні роздрібної торгівлі лікарськими засобами» (реєстраційний № 8591).
Основною метою розробки даного законопроекту стало встановлення та запровадження на ринку роздрібної торгівлі лікарськими засобами таких правил, які гарантовано забезпечать систему охорони здоров’я та населення України ефективними, безпечними, якісними лікарськими засобами в достатній кількості та за доступними цінами.
Даний законопроект розроблено з урахуванням найкращого європейського досвіду, він є для України інноваційним, оскільки змінює існуючі регуляції щодо видачі дозволів для роботи аптек, а саме:
1. 3а оцінкою Антимонопольного комітету України, у фармацевтичному секторі спостерігається концентрація ринкової влади в руках найбільших операторів ринку, які повністю встановлюють правила гри на цьому ринку та перешкоджають розвитку конкуренції. Подальше посилення в Україні ролі мережевої торгівлі лікарськими засобами створює загрозу поглинання великими аптечними мережами більш слабких конкурентів. До того ж, маючи важелі впливу на ринкову пропозицію ліків, великі аптечні мережі можуть обмежувати вибір споживача препаратами, доходність реалізації яких є найбільшою.
Зважаючи на те, що аптечні мережі зацікавлені лише в тому, щоб якомога більше реалізувати ліків та отримати надприбутки, введення законодавчої норми, коли власником аптеки стане фармацевт, який буде володіти аптекою, призведе до того, що аптека буде зацікавлена виключно в пацієнтові, аби продати те, що принесе йому користь, і щоб він знову, у разі необхідності, звернувся до тієї ж аптеки.
2. Діяльність аптечних закладів повинна визначатися якістю надання фармацевтичної послуги так само, як і медичної послуги. Фармацевт впливає на вибір ліків для споживача, а це відповідальність за здоров’я людини. Професійна діяльність фармацевта накладає не меншу відповідальність за життя та здоров’я людини, ніж надання медичної допомоги лікарем, саме тому підвищуються кваліфікаційні вимоги до провізорів-першостольників, які безпосередньо надають фармацевтичну послугу населенню.
3. Новий законопроект вводить критерії, які визначають, що дозвіл на роботу загальнодоступної аптеки може бути виданий у разі, коли відстань від запланованого розташування аптеки до найближчої вже існуючої загальнодоступної аптеки становить по прямій мінімум 500 м. У той же час законодавці передбачили винятки з перерахованих вище правил.
В обґрунтуванні до законопроекту йдеться про те, що вищезазначені зміни мають на меті встановлення правил рівномірного розподілу загальнодоступних аптек і гарантування пацієнтам рівного доступу до фармацевтичних послуг.
Законопроект спрямований на вирішення й інших актуальних проблем фармацевтичного ринку. По-перше, це недоступність знеболювальних препаратів, які містять підконтрольні речовини, оскільки в Україні, на відміну від Польщі та інших країн — членів Європейського Союзу, лише кілька відсотків аптек мають ліцензію на реалізацію лікарських засобів, що містять підконтрольні речовини. По-друге, це тенденція до скорочення аптечного виробництва — абсолютна більшість аптек відмовилася від здійснення даного виду діяльності на користь суто комерційної реалізації. Тому в законопроекті пропонується сприяння здійсненню діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, а також діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів, шляхом надання юридичним особам, які провадять дані види діяльності, можливості здійснювати торгівлю через збільшену кількість аптек.
Даний законопроект не передбачає скасування чи обмеження діючих ліцензій на здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Норми закону будуть застосовуватися до відносин, що виникнуть після набрання ним чинності.
Враховуючи вишенаведене, а також те, що цей проект передбачає створення таких умов на фармацевтичному ринку, за яких буде забезпечено дотримання права споживачів на гарантовану якісну фармацевтичну послугу, а аптечні заклади повернуться до важливої місії — замість того, щоб бути звичайним магазином з продажу ліків, аптеки стануть закладами охорони здоров’я, як у цивілізованих країнах. Просимо Вас, шановний Андрію Володимировичу, підтримати даний законопроект та сприяти його найскорішому винесенню на розгляд Верховної Ради України для прийняття.
Також дозвольте привітати Вас особисто зі святом — Днем Незалежності України!
Від щирого серця зичимо Вам щастя, добра, миру, щедрої долі, сили і наснаги в усіх Ваших справах. Нехай мрія про краще майбутнє країни окриляє Вас на нові звершення та починання в ім’я соборної й незалежної демократичної та процвітаючої України!
президент,
член Колегії МОЗ України
Коментарі