Держлікслужба у Черкаській обл. відзвітувала про роботу за 2018 р.

На території Черкаської обл. здійснюють діяльність 308 суб’єктів господарювання, у тому числі 5 заводів-виробників. Про це повідом­ляє Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Черкаській обл.

Структурні підрозділи:

  • аптечні склади — 8;
  • аптеки — 634;
  • аптечні пункти — 177.

Усього місць провадження діяльності — 819.

Контроль за дотриманням вимог законодавства щодо якості лікарських засобів

За 2018 р. територіальним органом Держлікслужби здійснено 58 перевірок суб’єктів господарювання (56 — планових, 2 — позапланових) та 86 перевірок місць провадження діяльності (84 — планових, 2 — позапланових) щодо контролю якості лікарських засобів. За результатами проведених перевірок виявлено порушення існуючих вимог щодо якості лікарських засобів у 46 суб’єктів господарської діяльності.

Внаслідок перевірок суб’єктам господарювання надано:

  • 46 приписів про усунення виявлених порушень;
  • складено 7 протоколів та винесено 7 постанов про адміністративне правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів згідно зі ст.ст. 167, 18810 Кодексу України про адміністративні правопорушення до уповноважених осіб суб’єктів господарювання на суму 3315,00 грн.

Контроль за додержанням Ліцензійних умов

За минулий рік Держлікслужбою у Черкаській обл. здійснено 36 перевірок суб’єктів господарювання (34 — планових, 2 — позапланових) та 61 перевірку місць провадження діяльності (58 — планових, 3 — позапланових) щодо контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За результатами проведених перевірок виявлено порушення у 34 суб’єктів господарювання. Внаслідок цього суб’єктам господарювання надано 30 розпоряджень щодо усунення порушень Ліцензійних умов, 4 акти, один з яких — щодо анулювання ліцензії — передано на розгляд Держлікслужби.

Передліцензійні перевірки

За 2018 р. територіальному органу Держлікслужби надійшло 101 доручення цент­рального апарату щодо перевірки наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, на підставі поданих заяв від суб’єктів господарювання. Відповідно до даних доручень здійснено 101 перевірку суб’єктів господарювання та 103 перевірки місць провадження діяльності.

Державний контроль якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну

За 2018 р. до Держлікслужби у Черкаській обл. надійшло 58 заяв від суб’єктів господарювання про видачу висновків про якість ввезених в Україну лікарських засобів (готових лікарських засобів — 771 серія). Надано повідомлень про необхідність проведення лабораторного контролю — 53 та направлень до уповноважених лабораторій — 138.

За результатами опрацювання заяв видано 781 позитивний висновок про якість ввезених в Україну лікарських засобів.

Перевірки характеристик продукції під час здійснення державного ринкового нагляду

За минулий рік органом здійснено 36 перевірок (29 — планових, виїзних; 7 — позапланових, виїзних).

За їх результатами складено 36 актів перевірок характеристик продукції державного ринкового нагляду. Внаслідок проведених перевірок характеристик надано 5 рішень щодо вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів стосовно продукції. Складено 3 протоколи та винесено 3 постанови про адміністративне правопорушення законодавства України суб’єктами господарювання на суму 13 600,00 грн.

За матеріалами dls.gov.ua

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи