12 февраля 2019 г. международная фармацевтическая компания «Alvogen» объявила о выведении на фармацевтические рынки Центральной и Восточной Европы* генерика леналидомида (2,5; 5; 7,5; 10; 15; 20 и 25 мг) – Lenalidomide Accord.
Оригинатор – препарат Revlimid® – лидер по объему мировых продаж среди брендов орфанных лекарственных средств в денежном выражении по итогам 2017 г. Он показан для лечения различных онкологических заболеваний, в том числе множественных миелом, миелодиспластического синдрома, лимфомы клеток зоны мантии.
Генерический препарат леналидомида получил положительную рекомендацию Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) для лечения множественной миеломы 26 июля 2018 г. Предоставленные результаты исследований доказали, что генерик и референтный препарат (оригинатор) являются биоэквивалентными.
После выведения на рынки Европы лонч генерика планируется и в других странах мира.
По материалам www.alvogen.com;
www.ema.europa.eu
*В том числе Румынии, Хорватии, Болгарии, стран Балтии.
Коментарі