Держлікслужба у Закарпатській обл. відзвітувала про роботу у 2018 р.

Основні показники роботи у 2018 р. представила Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у Закарпатській обл.

На території регіону у фармацевтичному секторі здійснюють господарську діяльність 441 суб’єкт господарювання, з яких 72 — юридичні особи, 369 — фізичні особи — підприємці,

Структурні підрозділи:

• аптечні склади — 2;
• аптеки — 675;
• аптечні пункти — 102.

Усього місць провадження діяльності — 779.

Контроль за дотриманням вимог законодавства щодо якості лікарських засобів

Протягом 2018 р. територіальним органом Держлікслужби здійснено 64 планові перевірки суб’єктів господарювання (129 місць провадження діяльності) щодо контролю якості лікарських засобів. За результатами проведених перевірок виявлено порушення існуючих вимог щодо якості лікарських засобів у 48 суб’єктів господарської діяльності.

За результатами перевірок суб’єктам господарювання надано:

• 48 приписів про усунення виявлених порушень;
• складено 8 протоколів та винесено 8 постанов про адміністративне правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів згідно зі ст. 167 Кодексу України про адміністративні правопорушення до упов­новажених осіб суб’єктів господарювання на суму 3485,00 грн.

Контроль за додержанням Ліцензійних умов

Протягом року Держлікслужбою у Закарпатській обл. здійснено 46 планових перевірок суб’єктів господарювання (89 місць провадження діяльності) щодо контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності в частині роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За результатами проведених перевірок виявлено порушення та надано розпорядження 39 суб’єктам господарювання щодо усунення порушень Ліцензійних умов, загалом складено 7 актів, 4 з яких — щодо анулювання ліцензії — передано на розгляд Держлікслужби.

Передліцензійні перевірки

Протягом 2018 р. до територіального органу Держлікслужби у Закарпатській обл. надійшло 79 доручень цент­рального апарату щодо перевірки наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на підставі поданих заяв від суб’єктів господарювання. Відповідно до наданих доручень здійснено 79 перевірок суб’єктів господарювання та 94 перевірки місць провадження діяльності.

Державний контроль якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну

За 2018 р. до Держлікслужби у Закарпатській обл. заяв від суб’єктів господарювання про видачу висновків щодо якості ввезених в Україну лікарських засобів не надходило.

Перевірки характеристик продукції під час здійснення державного ринкового нагляду

За минулий рік територіальним органом Держлікслужби здійснено 27 планових виїзних перевірок. За їх результатами складено 27 актів перевірок характеристик продукції державного ринкового нагляду, надано 1 рішення щодо вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів стосовно продукції. Складено 1 протокол та винесено 1 постанову про адміністративне порушення законодавства України суб’єктами господарювання на суму 1275,00 грн.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!