Результати роботи Держлікслужби у Луганській обл. у 2018 р.

Як повідомляє Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Луганській обл., на території Луганської обл., підконтрольній Україні, діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) здійснюють 131 суб’єкт господарської діяльності (далі — СГД), з них за організаційно-правовою формою 36 юридичних осіб та 95 фізичних осіб — підприємців.

Діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами здійснюється з 477 місць провадження діяльності, з них 364 аптеки (у тому числі 5 аптек з екстемпоральним виготовленням лікарських засобів) та 112 аптечних пунктів; діяльність з оптової торгівлі — 1 аптечний склад; промислове виробництво лікарських засобів — 3 СГД; імпорт лікарських засобів — 1 СГД; медичне використання (застосування) лікарських засобів — 428 ліцензіатів медичної практики, з них 54 комунальних лікувально-профілактичних заклади.

За основними напрямками роботи Держлікслужбою у Луганській обл. у 2018 р. проведені наступні заходи державного нагляду (контролю):

• 49 планових перевірок дотримання СГД вимог законодавства щодо якості лікарських засобів;
• 10 позапланових перевірок дотримання СГД вимог законодавства щодо якості лікарських засобів.

Загалом у ході здійснення планових та позапланових заходів державного нагляду (контролю) щодо дотримання СГД вимог законодавства про лікарські засоби було перевірено:

• 129 аптек;
• 18 аптечних пунктів;
• 14 лікувально-профілактичних закладів;
• 1 позапланова перевірка лікувально-профілактичного закладу за заявою СГД;
• 23 серії лікарських засобів було відібрано в ході перевірок та направлено на лабораторний аналіз якості.

За результати лабораторного аналізу на 1 серію лікарського було видано негативний висновок щодо якості; видано 46 приписів про усунення порушень законодавства щодо якості лікарських засобів; видано 18 розпоряджень про заборону реалізації лікарських засобів; винесено 47 постанов про адміністративне правопорушення; стягнено адміністративних штрафів до державного бюджету на суму 16 779 грн.

Щодо дотримання СГД Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови) у 2018 р. були здійснені наступні заходи:

• 50 планових перевірок СГД щодо дотримання вимог Ліцензійних умов;
• 14 позапланових перевірок СГД щодо дотримання вимог Ліцензійних умов.

Загалом було перевірено 137 аптек, 22 аптечних пункти.

За результати проведених заходів 44 СГД видано розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов.

Матеріали щодо 6 СГД (за результатами 5 планових та 1 позапланової перевірки) було направлено до Держлікслужби для підготовки проектів стосовно анулювання ліцензій з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

За дорученням Держлікслужби було організовано та проведено 71 позапланову перевірку наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для здійснення господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, із них 59 аптек, 12 аптечних пунктів.

Протягом року організовано та здійснено 46 планових виїзних перевірок характеристик продукції державного ринкового нагляду за медичними виробами. Було перевірено 75 місць розповсюдження продукції.

За результатами здійснених заходів:

• щодо 1 СГД було прийнято рішення про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів;
• винесено 1 постанову про накладення штрафних санкцій, стягнено до державного бюджету штрафу на суму 1275 грн.;
• здійснена 1 позапланова виїзна перевірка СГД з метою перевірки виконання вимог обмежувальних (коригувальних) заходів.

Протягом року Держлікслужбою у Луганській обл. було розглянуто 5 звернень громадян, із них 3 надійшло безпосередньо на адресу служби, 2 були передані Держлікслужбою для розгляду і вирішення. Усі звернення були розглянуті та вирішені у визначений законодавством термін, заявникам було надано відповіді

У 2018 р. службою було організовано та проведено 4 засідання постійно діючої робочої групи з відстеження шляхів розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів, субстанцій, ввезених на територію області, руху використаного та списаного технологічного обладнання, що використовувалося для виробництва фальсифікованих лікарських засобів. На засіданнях групи обговорювалися проблемні питання щодо недопущення потрапляння в обіг неякісних, фальсифікованих лікарських засобів.

Раніше наше видання інформувало про звіти регіональних підрозділів Держлікслужби за 2018 р. у наступних публікаціях:

• Держлікслужба у Закарпатській обл. відзвітувала про роботу у 2018 р.;
• Основні показники роботи Держлікслужби у Запорізькій обл. у 2018 р.;
• Держлікслужба у Чернігівській обл. відзвітувала про проведені у 2018 р. перевірки;
• Держлікслужба у Черкаській обл. відзвітувала про роботу за 2018 р.;
• Держлікслужба у Полтавській обл. відзвітувала про результати проведення заходів ринкового нагляду в 2018 р.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!