Компания «BioNTech SE» объявила 17 сентября о подписании соглашения относительно покупки акций с концерном «Novartis AG», о приобретении их сертифицированного по стандартам GMP производственного предприятия в Марбурге (Германия). Данная площадка расширит мощности BioNTech по производству вакцины против COVID-19 до 750 млн доз в год, или более 60 млн доз в месяц, после полного введения в эксплуатацию. При этом в первой половине 2021 г. планируют выпустить до 250 млн доз BNT162b2. Ожидается, что сделка будет завершена в IV кв. 2020 г.
Ранее сообщали, что компании «Pfizer Inc» и «BioNTech SE» представили на рассмотрение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) измененный протокол, предусматривающий увеличение количества участников для их ключевого клинического исследования III фазы экспериментальной вакцины против COVID-19 на основе мРНК до 44 000 человек (изначально 30 тыс.). Предлагаемое расширение позволит компаниям увеличить разнообразие населения, включив в него подростков в возрасте старше 16 лет и пациентов с хронической стабильной ВИЧ-инфекцией, гепатитом C или B, а также предоставит дополнительные данные о безопасности и эффективности.
Предприятие в Марбурге должно стать одним из крупнейших заводов по производству мРНК в Европе наряду с двумя существующими заводами BioNTech и, как минимум, к 4 производственным объектам Pfizer в Соединенных Штатах. BioNTech планирует производить на заводе и другие биологические продукты, в том числе для клеточной и генной терапии злокачественных и инфекционных заболеваний.
По материалам investors.biontech.de; novartis.de
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим