ЕМА одобрило первые антиретровирусные препараты длительного действия

19 Жовтня 2020 3:58 Поділитися

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовало выдачу разрешений на маркетинг двух новых антиретровирусных (АРВ) препаратов — Rekambys (рилпивирин) и Vocabria (каботегравир) в форме для инъекций для сочетанного применения в лечении пациентов с вирусом иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1). Эти два препарата являются первыми АРВ-препаратами, которые выпускаются в форме для инъекций длительного действия. Это означает, что вместо ежедневных таблеток пациенты получают внутримышечные инъекции ежемесячно или каждые 2 мес.

Сочетание рилпивирина и карботегравира предназначено для поддерживающего лечения взрослых с неопределяемым уровнем ВИЧ в крови (вирусная нагрузка менее 50 копий/мл) на фоне лечения АРВ-препаратами, в отсутствие устойчивости к определенному классу лекарственных средств против ВИЧ, называемых ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ) и ингибиторами интегразы (ИИ).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), за 2019 г. во всем мире насчитывалось 38 млн человек, живущих с ВИЧ. За последние три десятилетия более 2,3 млн человек с ВИЧ были диагностированы и зарегистрированы в Европейском регионе ВОЗ, в том числе более 650 000 человек — в ЕС/Европейской экономической зоне (ЕЭЗ). Хотя лекарства от ВИЧ-инфекции нет, АРВ-терапия может контролировать размножение вируса, предотвращать передачу и продлевать выживаемость пациентов.

Стандартное лечение инфекции ВИЧ-1 представляет собой комбинацию антиретровирусных препаратов, по крайней мере двух разных классов, для ежедневного применения с целью подавления репликации вируса, увеличения количества клеток с рецепторами CD4 (то есть лейкоцитов, которые участвуют в борьбе с инфекциями) и остановки прогрессирования болезни. Для некоторых ВИЧ-инфицированных доступность АРВ-препаратов длительного действия, сокращающих частоту дозирования, представляет собой значительное улучшение за счет повышения общей удовлетворенности лечением и снижения бремени, связанного с ежедневным приемом таблеток.

Рилпивирин — это антиретровирусный препарат из класса ННИОТ, доступный также в форме таблеток для ежедневного приема (Edurant). Карботегравир — новый представитель известного фармакологического класса ИИ. Использование препаратов длительного действия не излечивает ВИЧ-инфекцию, но помогает снизить количество ВИЧ, поражающего иммунную систему, особенно лейкоциты, и удерживать его на низком уровне. Это предотвращает повреждение иммунной системы и развитие инфекций и заболеваний, связанных с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).

По материалам ema.europa.eu

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті