Угорська фармацевтична компанія Gedeon Richter продовжила чинну ліцензійну угоду з американською фармацевтичною компанією AbbVie

2 червня 2021 р. угорська фармацевтична компанія Gedeon Richter повідомила, що продовжила свою ліцензійну угоду з AbbVie, яка спочатку була укладена у 2004 р., щодо розробки та комерціалізації власної молекули карипразину. Початкова угода охоплювала території США та Канади і була продовжена у 2019 р., включивши певні краї­ни Латинської Америки. Ця угода ще більше розширює географічні рамки співпраці, включаючи Японію та Тайвань.

Відповідно до умов угоди AbbVie відповідає за розробку та комерціалізацію карипразину за певними показаннями в напрямку нейропсихіатрії в Японії.

Gedeon Richter має право на виплати, пов’язані з певними етапами процесу схвалення препарату, що мають бути сплачені компанії Gedeon Richter після отримання дозволу на маркетування в Японії, а також наступні роялті в поєднанні з виплатами, пов’язаними з продажем.

Про карипразин

Карипразин — перорально активний потужний частковий агоніст рецепторів дофаміну D3/D2 з переважним зв’язуванням з рецепторами D3 та частковим агоністом для рецепторів 5-HT1A серотоніну.

Карипразин був відкритий Gedeon Richter та розроблений для лікування шизофренії та біполярної манії спільно з AbbVie/Allergan (раніше — Forest/Actavis), і був схвалений Управлінням з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) за обома показаннями до застосування у 2015 р. Продукт продається в США компанією AbbVie під назвою Vraylar®.

У 2019 р. FDA схвалила додаткове нове показання для застосування лікарських засобів (supplemental New Drug Application — sNDA) для Vraylar® для розширеного використання з метою лікування депресивних епізодів, пов’язаних з біполярним розладом I типу (біполярна депресія) у дорослих.

На даний час Vraylar® розробляється компаніями AbbVie та Gedeon Richter у США як допоміжне лікування в комбінації з антидепресантами у дорослих з великим депресивним розладом, які не продемонстрували належної відповіді на монотерапію антидепресантами.

Карипразин також маркетується в ЄС, інших країнах Європи та СНД, деяких країнах Близького Сходу та Північної Африки, Сінгапурі, Таїланді, Малайзії та Ізраїлі під назвою Reagila® компанії Gedeon Richter або її ліцензійних партнерів.

Про Gedeon Richter

Gedeon Richter — фармацевтична компанія, штаб-квартира якої знаходиться в Будапешті (Угорщина).

Gedeon Richter — провідний виробник лікарських засобів у країнах Східної та Центральної Європи з розширенням прямої присутності в Західній Європі, Китаї та Латинській Америці. Досягнувши ринкової капіталізації в 3,8 млрд євро (4,5 млрд дол. США) до кінця 2020 р., загальні обсяги продажу Gedeon Richter становили близько 1,6 млрд євро (1,8 млрд дол.) того ж року.

Портфель продуктів Gedeon Richter охоплює безліч важливих терапевтичних напрямків, таких як жіноче здоров’я, захворювання центральної нервової та серцево-судинної системи. Маючи у своєму розпорядженні один з найбільших R&D-підрозділів у Східній і Центральній Європі, компанія Gedeon Richter сфокусувала дослідницьку активність на порушеннях роботи центральної нервової системи.

Враховуючи загальновизнаний досвід у царині хімії стероїдів, Gedeon Richter є важливим гравцем у сфері жіночого здоров’я в усьому світі. Також компанія бере активну участь у розробці біосимілярів.

За матеріалами richter.hu

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті