2 червня 2021 р. угорська фармацевтична компанія Gedeon Richter повідомила, що продовжила свою ліцензійну угоду з AbbVie, яка спочатку була укладена у 2004 р., щодо розробки та комерціалізації власної молекули карипразину. Початкова угода охоплювала території США та Канади і була продовжена у 2019 р., включивши певні країни Латинської Америки. Ця угода ще більше розширює географічні рамки співпраці, включаючи Японію та Тайвань.
Відповідно до умов угоди AbbVie відповідає за розробку та комерціалізацію карипразину за певними показаннями в напрямку нейропсихіатрії в Японії.
Gedeon Richter має право на виплати, пов’язані з певними етапами процесу схвалення препарату, що мають бути сплачені компанії Gedeon Richter після отримання дозволу на маркетування в Японії, а також наступні роялті в поєднанні з виплатами, пов’язаними з продажем.
Про карипразин
Карипразин — перорально активний потужний частковий агоніст рецепторів дофаміну D3/D2 з переважним зв’язуванням з рецепторами D3 та частковим агоністом для рецепторів 5-HT1A серотоніну.
Карипразин був відкритий Gedeon Richter та розроблений для лікування шизофренії та біполярної манії спільно з AbbVie/Allergan (раніше — Forest/Actavis), і був схвалений Управлінням з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) за обома показаннями до застосування у 2015 р. Продукт продається в США компанією AbbVie під назвою Vraylar®.
У 2019 р. FDA схвалила додаткове нове показання для застосування лікарських засобів (supplemental New Drug Application — sNDA) для Vraylar® для розширеного використання з метою лікування депресивних епізодів, пов’язаних з біполярним розладом I типу (біполярна депресія) у дорослих.
На даний час Vraylar® розробляється компаніями AbbVie та Gedeon Richter у США як допоміжне лікування в комбінації з антидепресантами у дорослих з великим депресивним розладом, які не продемонстрували належної відповіді на монотерапію антидепресантами.
Карипразин також маркетується в ЄС, інших країнах Європи та СНД, деяких країнах Близького Сходу та Північної Африки, Сінгапурі, Таїланді, Малайзії та Ізраїлі під назвою Reagila® компанії Gedeon Richter або її ліцензійних партнерів.
Про Gedeon Richter
Gedeon Richter — фармацевтична компанія, штаб-квартира якої знаходиться в Будапешті (Угорщина).
Gedeon Richter — провідний виробник лікарських засобів у країнах Східної та Центральної Європи з розширенням прямої присутності в Західній Європі, Китаї та Латинській Америці. Досягнувши ринкової капіталізації в 3,8 млрд євро (4,5 млрд дол. США) до кінця 2020 р., загальні обсяги продажу Gedeon Richter становили близько 1,6 млрд євро (1,8 млрд дол.) того ж року.
Портфель продуктів Gedeon Richter охоплює безліч важливих терапевтичних напрямків, таких як жіноче здоров’я, захворювання центральної нервової та серцево-судинної системи. Маючи у своєму розпорядженні один з найбільших R&D-підрозділів у Східній і Центральній Європі, компанія Gedeon Richter сфокусувала дослідницьку активність на порушеннях роботи центральної нервової системи.
Враховуючи загальновизнаний досвід у царині хімії стероїдів, Gedeon Richter є важливим гравцем у сфері жіночого здоров’я в усьому світі. Також компанія бере активну участь у розробці біосимілярів.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим