ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ ОСОБОЮ, УПОВНОВАЖЕНОЮ НА ЗДІЙСНЕННЯ ЗАКУПІВЕЛЬ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
№ п/ п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | РАПАМУН/ RAPAMUNE® | таблетки, вкриті оболонкою по 1 мг по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній упаковці з маркуванням іспанською мовою | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн | США | первинне та вторинне пакування, тестування готового лікарського засобу, випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд Г мбХ, Німеччина; виробництво та тетсування сиролімус наносистеми дисперсної: Алкермес Фарма Ірландія, Ірландія; тестування сиролімус наносистеми дисперсної, виробництво in bulk; тестування готового лікарського засобу, пакування та випуск серії: Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія | Німеччина/ Ірландія | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/19100/01/01 |
2. | ТРАЗИМЕРА/ TRAZIMERA® | порошок для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг, по одному флакону в картонній упаковці з маркуванням англійською або іншою іноземною мовою | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн | США | зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування; виробництво, первинне і вторинне пакування, маркування, тестування при випуску серії, випуск серії: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія; визначення сили дії при дослідженні стабільності: ПіПіДі Девелопмент, США; тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності: Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія | Бельгія/ США/ Ірландія | реєстрація до 31 березня 2022 року | за рецептом | Не підлягає | UA/19112/01/01 |
В.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпеченняІван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим