Когда лекарству выпишут рецепт?

Во второй половине ноября практически все средства массовой информации накрыла ажиотажная волна противоречивых сообщений о том, что с 1 декабря 2010 г. от 50 до 70% лекарств будет отпускаться только по рецептам. Это с некоторым снижением масштабирования напоминало прошлогоднюю шумиху со свиным гриппом.

Когда лекарству выпишут рецепт?

Однако все оказалось простой «уткой», на которую Министерство здравоохранения Украины спешно отреагировало серией уточняющих пресс-конференций с финализирующей оценкой ситуации на заседании Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения. Поводом к шумихе стало интервью министра здравоохранения Украины Зиновия Мытника одному из телеканалов, который пустил в эфир сокращенный вариант ответа с соответствующим искажением сути.

Это, однако, не означает, что дыма без огня не было, поскольку Министерство здравоохранения в начале 2010 г. после 4-летней паузы стало снова интенсивно изучать и обсуждать некоторые проблемы, связанные с рецептурным отпуском лекарственных средств. Прежде всего, настораживал высокий уровень самолечения в Украине, беспокоило отсутствие в большинстве лечебных учреждений рецептурных бланков единого образца, а также спорным оставался вопрос, какие названия лекарств должен указывать врач в рецепте — торговые или международные непатентованные.

Как считают в Министерстве здравоохранения Украины, именно либерализация продаж лекарств спровоцировала у народа страсть к самолечению, в результате чего здоровье нации якобы изрядно ухудшилось. Сегодня в Украине никто не несет ответственности за бесконтрольное употребление лекарственных средств. Более того, нет статистики пострадавших в результате неправильно или не по назначению принятого препарата.

В итоге и после 1 декабря 2010 г. порядок отпуска лекарственных средств в аптеках остался без изменений, поскольку повторно ввести в действие изменения в приказ Министерства здравоохранения Украины от 19.07.2005 г. № 360 по усилению контроля за рецептурными лекарственными средствами оказалось снова невозможно.

Как считает руководство Минздрава Украины, такие изменения в приказ № 360 для рецептурных препаратов можно будет ввести в середине 2011 г. и они будут касаться как врачей, так и фармацевтов. Это означает, что сейчас аптеки и их структурные подразделения не обязаны хранить рецепты Ф-1 и ожидать карающих контрольных закупок.

Имплементации изменений в приказ № 360 будут предшествовать тренинг и разъяснительная работа среди врачей и фармацевтов на местах, которым предстоит вспомнить подзабытую латынь и наладить процедуру получения врачами рецептурных бланков. Контроль за отпуском лекарственных средств усилят, однако не уточняется, какой будет персональная ответственность аптечных работников за продажу лекарств без рецепта. Для владельца аптеки при первом случае «поимки с поличным» контролеры обещают ограничиться предупреждением, а факт второго уже будет грозить лишением лицензии.

Порядок отпуска безрецептурных лекарственных средств, отпуск по рецептам льготным категориям населения, а также наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров остается без изменений и в дальнейшем.

Попытка ужесточить контроль за отпуском рецептурных препаратов предпринималась в 2006 г. в каденцию министра Николая Полищука, но была отсрочена на год, затем министр Юрий Поляченко дополнительным приказом отодвинул эту затею на неопределенный срок по организационно-технической причине ее невыполнимости.

Не секрет, что правила отпуска рецептурных лекарственных средств в Украине сейчас превратились в фарс, надпись «отпускается по рецепту» воспринималась как несмешная шутка и эти правила никто не собирается выполнять — ни пациент, ни врач, ни работник аптеки. Большинство рецептурных препаратов отпускаются по предъявлению клочков бумаги с написанными в традиционном стиле с невнятными каракулями, в столбик или через запятую торговыми названиями лекарственных средств. Иногда пациенты предъявляют провизору раскрытую в нужном мес­те медицинскую карту, но чаще процедура упрощается до устного озвучивания требуемых препаратов.

Многие врачи решили, что рецепты нужны только на наркотики и близкие по строгому учету лекарственные средства, да еще на изготавливаемые в аптеках по индивидуальным прописям препараты, а в остальных случаях можно не напрягаться. Тем не менее, сам приказ № 360 является действующим, но при отсутствии до сих пор должного контроля за его выполнением все шло по пути наименьшего сопротивления и никто не спешил его выполнять.

Предприимчивые фармацевтические компании руками своих заботливых медрепов предусмотрительно снабжают подопечных врачей рецептурными бланками с уже отпечатанными на русском или украинском языках названиями своих препаратов — все просто, функционально и разборчиво. Продвинутые аптеки и аптечные сети также снабжают врачей подобными бланками с указанием своих адресов и телефонов.

1 декабря 2010 г. также не суждено было стать днем революции для рецептурного отпуска лекарственных средств в Украине. Причин, препятствующих такой решительной имплементации, множество. Остаются десятки нерешенных вопросов, но главный из них — каким образом участковые терапевты и врачи поликлиник справятся с дополнительным валом нагрузки? Именно то, что ряд вопросов невозможно решить достаточно быстро, и вынуждает уже в который раз отложить сроки введения строгого рецептурного контроля.

Есть плюсы и минусы для ужесточения требований к соблюдению правил выписывания рецептурных лекарственных средств, каждый момент требует внимательной оценки. Интересно, что пока Украина мучительно долго решает, в каком виде ввести рецептурный контроль, в ряде Европейских стран уже отказались от бумажных рецептов в пользу электронных.

Среди преимуществ безрецептурного отпуска лекарств, прежде всего, выделяют обеспечение доступности лечения вне зависимости от времени суток и места нахождения. Это позволяет избежать задержки с началом лечения и может быть весьма критично, например, при сердечно-сосудистых или травматических заболеваниях, гриппе и аллергии. Уменьшение количества обращений больных в лечебные учреждения по поводу незначительных недомоганий предоставляет врачам возможность уделить больше внимания пациентам с более тяжелыми заболеваниями.

Неравномерное распределение медицинских ресурсов, когда жителям отдаленных населенных пунктов сложно получить консультацию врача, приводит к необходимости введения особого режима доступа хотя бы к элементарным рецептурным лекарственным средствам.

Особенно принцип безрецептурного отпус­ка лекарств подходит для лечения хронических заболеваний, когда в большинстве случаев не требуются частые повторные обследования. Этот принцип важен даже не столько потому, что многие пациенты становятся «профессорами» своих заболеваний, сколько по причине экономии времени и необходимости сберечь их нервы при безрадостном просиживании в длинных очередях. Не секрет также, что пациенты, посещающие лечебные учреждения, кроме временных несут и финансовые затраты.

Поэтому совершенно очевидно, что такие пациенты будут искать либо соответствующие аптеки с облегченным подходом к приобретению лекарственных средств, либо врачей с упрощенной процедурой поставки желаемых рецептов. На фоне такого спроса обязательно получит развитие черный рынок препаратов со всеми вытекающими последствиями появления низкокачественной или даже фальсифицированной продукции, либо произойдет перераспределение внимания потребителей на «чудодейственные» БАД, производители которых обычно не стесняются в рекламных излияниях. Рак, СПИД, инсульт, инфаркт, туберкулез и старость — все вылечат абсолютно безопасно эти снадобья, только купи, можно даже получить их с помощью курьера не выходя из дома.

Заангажированность ряда врачей относительно сбыта максимального объема определенной продукции нередко приводит к назначению ими неоправданных комбинаций лекарственных средств вместо рациональной монотерапии, либо к более длительным, нежели требуется, срокам лечения.

Ряд пациентов, пользуясь принципом «одна голова хорошо, а две лучше», предпочитает лечиться одновременно у 2–3 врачей, каждый из которых рекомендует применять или даже выписывает свой набор лекарственных средств, а послушный пациент все эти препараты от всех врачей исправно покупает и одновременно принимает. Естественно, получаются недопустимые комбинации. Выход для врача только один — установление доверительных отношений с пациентом и полное информирование обо всех возможных побочных эффектах.

Свободная продажа лекарственных средств имеет и свои отрицательные стороны — чаще отмечают случаи недопустимого и неоправданного самолечения. У многих больных отсутствуют правильные представления как о тяжести своего состояния, так и о том, чем конкретно они больны и, соответственно, чем правильно лечиться. Диагнозы нередко устанавливают, основываясь на телерекламе, советах знакомых, страдающих как бы аналогичными болезнями и, соответственно, имеющих «опыт» их лечения.

Если пациент самостоятельно приобретает лекарственные средства, то его некому предупредить как о побочных эффектах, так и о медикаментозных взаимодействиях. Почувствовав облегчение, но не полное исчезновение симптомов, например, головной боли пациент стремится добиться желаемого эффекта благодаря дополнительному приему таблеток, вследствие чего превышается максимально допустимая суточная доза с развитием симптомов интоксикации. Длительный бесконтрольный прием лекарственных средств приводит к нарушению функции печени, почек, кроветворения, иммунной и нервно-эндокринной системы, появлению аллергии.

Лишний раз обращаясь в лечебное учреждение, пациент получает возможность врачебного осмотра, что может повлиять на раннее выявление заболеваний и облегчить их лечение.

Решение проблемы рецептурного отпуска лекарственных средств следует начинать с мотивации пациента к посещению врача, а врача — к выписыванию рецептов. Для этого необходимо, прежде всего, повысить уровень информированности всех сторон данных взаимоотношений — врачей, фармацевтов и широких слоев населения. В рекламе лекарственных средств должна присутствовать информация о побочных эффектах.

Говоря о наступлении конкретной даты Х, с момента которой вводятся ужесточающие меры контроля за правилами отпуска рецептурных препаратов, необходимо провести детальную экспертную оценку специалистами из среды врачебных и фармацевтических экспертов, а также из ряда общественных организаций, защищающих права пациентов ситуации с украинскими реалиями.

Опыт принятия Налогового кодекса Украины показал, что наиболее важной ошибкой, по словам Премьер-министра Украины Николая Азарова, было отсутствие широкой пропаганды позитивных сторон его имплементации. Рецептурный вопрос также требует более детального и широкого обсуждения. Учитывая большую политическую волю можно не сомневаться, что в 2011 г. строгие правила контроля за рецептурным отпуском лекарственных средств вступят в силу и к этому врачам и провизорам следует готовиться всерьез уже сейчас. Непривычная для потребителей фраза «предъявите Ваш рецепт» станет обыденной.

Все рецептурные проблемы исчезнут легко и просто, как только в Украине будет введена система общеобязательного государственного страхования, поскольку вступят в силу четко работающие финансовые механизмы компенсации затрат пациента на лечение, отслеживаемые отделениями страховых фондов. Только рецептурный принцип может осуществлять безупречный контроль финансовых затрат на медикаментозное лечение, а также качества предоставляемого лечения.

Немного о рецептах. В фармацевтическом понимании рецепт (от лат. receptum — полученное) — это письменное предписание врача фармацевту об изготовлении и отпуске больному лекарства с указанием кратности и способа его применения. Помимо основного медицинского назначения (дать больному лекарственное средство), рецепт имеет также важное юридическое и хозяйственно-учетное значение.

Юридическое значение рецепта заключается в том, что врач, выписывающий рецепт, а значит, назначающий лечение, несет юридическую ответственность за здоровье больного. Каждый врач должен помнить непреложную истину «Не навреди!». Кроме того, рецепт позволяе­т проверить правильность приготовления и отпуска лекарств.

Хозяйственно-учетное значение рецепта состоит в том, что он является отчетным документом по расходу в аптеках лекарственных препаратов. По рецепту определяется стоимость лекарства. Кроме того, для ряда медикаментов (ядовитых, сильнодействующих, наркотических, а также спирта) ведется строгий учет по их рецептуре. Также строгому учету подлежат медикаменты, отпускаемые по бесплатным и льготным рецептам. По рецептам проводится количественный учет расхода медикаментов в аптеках лечебно-профилактических учреждений, то есть рецепт является и финансовым документом, особенно при переходе на страхование. С ним станет легче доказывать и ошибки медиков.

Рецепты имеют и важное статистическое значение: по количеству отпускаемых лекарственных средств, их различным группам статистики судят о здоровье нации, о показателях заболеваемости, эффективности того или иного препарата.

Составление рецептов лекарственных препаратов издавна в большинстве стран мира производится на латинском языке, ставшем в этой области международным. Рецепты должны выписываться разборчиво и четко на оформленных бланках единого образца.

Вопросам правильного выписывания и оформления рецепта уделяется большое внимание, что нашло отражение в обновленной версии рецептурного бланка (см. представленный образец). На обратной стороне такого рецептурного бланка печатается «Памятка врачу». На одном рецептурном бланке прописывается только одно сильнодействующее лекарство и одно лекарство, содержащее ядовитое вещество или наркотическое средство, и не более трех лекарств в остальных случаях. Рецепты выписываются шариковыми или чернильными ручками, не допус­кается заполнение рецепта красным цветом или карандашом, исправления запрещены. Разрешены только принятые правилами сокращения обозначений.

Твердые и сыпучие вещества прописываются в граммах (0,01; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях. Способ применения пишется на государственном языке в соответствии с Законом Украины «О языках в Украинской ССР», запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Внешнее», «Известно» и т.п.

На всех без исключения рецептах должен стоять штамп лечебного учреждения, где выписан тот или иной рецепт, на штампе должны быть указаны название лечебного учреждения и его адрес. Код лечебно-профилактического учреждения печатается типографским способом или ставится штамп.

Врачи, занимающиеся частной медицинской практикой, в верхнем левом углу отмечают свой адрес, номер лицензии. На рецептурных бланках обязательно должны быть поставлены личная печать врача и подпись. Наличие этой информации позволит контролировать действия врача, который должен нести ответственность за назначение лекарственного средства, особенно в случае наступления нежелательного эффекта от приема назначенного препарата. Запрещается нанесение на рецептурный бланк любой рекламной информации.

Пациент должен получать от врача 2 экземп­ляра рецепта. Первый — для предъявления в аптеке, другой с отметкой «для больного» остается у пациента. Если в аптеке не смогли отпустить нужное количество лекарственных средств, указанных в рецепте, то провизор обязан поставить штамп «отпущено» напротив конкретного препарата и сделать отметку о выданном количестве. Рецепт возвращается больному, чтобы тот смог приобрести недостающие лекарства в другом месте.

Для облегчения контроля за отпуском лекарственных средств со стороны Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, аптеки должны хранить рецепты пациентов в течение 3 месяцев. Разработчики новых правил, однако, не дают ответа на вопрос, как быть с хранением рецептов, которые не полностью «отоварили»?

Срок действия обычного рецепта (ф-1) составляет 1 мес., хотя вряд ли это будет удовлетворять больных с любым хроническим заболеванием. Срок годности рецепта на «розовом» бланке ф-3 (наркотики, психотропные препараты в чистом виде или в смеси с индифферентными веществами и трамадол) еще меньше — 5 дней. Бланк ф-2 не действует.

В России после критического замечания Владимира Путина нашли возможность для выписки рецептов с актуальными длительными сроками для хронических больных. Вероятно, это необходимо предусмотреть и в Украине.

80% лекарственных средств в странах Евросоюза назначаются и отпускаются по рецептам, и уровень самолечения серьезных заболеваний здесь не превышает 10%. В денежном выражении в Украине реализация безрецептурных препаратов составляет 47,2%, в то время как в Европе — максимум 20%. Наиболее актуальна проблема самолечения в развивающихся странах. В Мексике без консультации с врачом покупают препараты 30% больных, в Индии — 34,5%, в Китае — 32,5%.

Как и везде в мире и даже в Евросоюзе не существует совпадаемости списков относительно их рецептурного статуса, поскольку довольно сложно определить критерии допустимости того или иного лекарственного средства к безрецептурной продаже. И это несмотря на существующую Директиву Совета ЕС 92/26/ЕЕС «Об определении категорий лекарственных препаратов для человека», принятую еще 31 марта 1992 г. Один и тот же препарат может быть в Германии рецептурным, а во Франции — безрецептурным. На статус рецептурности влияет и размер упаковки, крупные могут быть рецептурными, в то время как мелким может быть позволен безрецептурный отпуск.

В развитых странах в последние 30–40 лет отмечается тенденция к расширению списка препаратов, разрешенных к продаже без рецепта. В США за период 1972–1994 гг. разрешение на безрецептурный отпуск получили 45 лекарственных средств, в Великобритании с 1983 по 1992 год — 11 препаратов, с 1992 г. процесс интенсифицировался — за 4 года разрешение на отпуск без рецепта получено для 40 лекарственных средств. Такое становится возможным по мере углубления изучения профиля безопасности лекарственных средств в связи с достаточно длительным сроком их пребывания на рынках большинства стран мира.

В разных странах существуют свои перечни препаратов, которые отпускаются без рецепта и/или по рецепту. Первым приказом Министерства здравоохранения Украины, которым был введен перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных для отпуска без рецепта, был приказ от 30.06.1994 г. № 117 «О порядке выписывания рецептов и отпуске лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек». В этом приказе в группу безрецептурных лекарственных средств было включено 256 позиций, представленных по торговым или международным непатентованным названиям.

В настоящий момент в Украине действует перечень безрецептурных лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Украины от 02.12.2009 г. № 793 «Об утверждении Перечня лекарственных средств, разрешенных к использованию в Украине, которые отпускаются без рецептов из аптек и их структурных подразделений», который служит дополнением к спискам, указанным в предыдущих приказах (от 04.08.2004 г. № 391 — было внесено 3091 лекарственное средство, от 21.05.2002 г. № 181 и от 14.05.2003 г. № 211). В этот список безрецептурных лекарственных средств в 2009 г. уже было внесено 3626 лекарственных средств, что составляло 39% всех наименований препаратов, зарегистрированных в Украине.

Списки безрецептурных лекарственных средств, как правило, ежегодно обновляются и дополняются, опираясь на регуляторные правила последнего действующего приказа Министерства здравоохранения Украины, если не вступил в действие новый. В данный момент создан проект нового приказа Минздрава Украины с включением свежего перечня безрецептурных лекарственных средств, который вступит в действие в самые ближайшие дни (проект размещен для публичного обсуждения на сайте Государственного экспертного центра Министерства здравоохранения Украи­ны www.pharma-center.kiev.ua). В него вошли 3725 безрецептурных лекарственных средств, что составляет 32,14% общего числа зарегистрированных на данный момент в нашей стране препаратов (11 590). Количество зарегистрированных рецептурных лекарственных средств в Украине сейчас составляет 7865 (67,86%).

Для уменьшения количества случаев нерационального использования безрецептурных лекарственных средств в развитых странах применяются меры по повышению медицинской грамотности широких слоев населения и профессионального уровня врачей, а также фармацевтов, работающих в аптеках. Что касается рецептурной группы лекарственных средств, то пропагандируются необходимость обязательного их назначения врачами, постоянный контроль состояния пациента в период их применения и информированность о вероятности возникновения побочных эффектов.

Сергей Гордиенко,
кандидат медицинских наук

Коментарі

Тетяна 14.12.2010 4:42
Якщо рецепт Ф1 дійсний протягом 1 місяця, тоді чому на зразку рецептурного бланку вказано 10 днів?
Сергей 15.12.2010 11:21
На самом деле срок действия рецепта является еще предметом дискуссии в МЗ Украины и окончательно не утвержден.Возможно разделение рецептов на групы, в зависимости от вида заболевания, хронизации и др.Читатели могут подключиться к формированию предложений.
Л.К. 16.12.2010 1:22
Якщо справа лише в безпеці пацієнта, то для чого так складно- "хранить все и везде"? Це не підвищить якість лікування, не збільшить доходи хворого населення і матеріальну базу лікувального закладу.
Валерій 17.12.2010 12:23
Вельмишановні панове ! Допущена помилка щодо терміну дії рецепта ф-1.Читайте наказ МОЗ України № 42від30.01.07.
Алла 24.06.2017 10:47
Я хронический бодьной Ежедневно лечусь БУДЕСОНИДОМ постояннои Сальбутамолом -как скорая помощь Хочу уехать месяца на 3. Пояему бы семейному врачу не выписать мне лекарства на 3месяца Не приезжать же мне издалека для выписки рецепта?

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті