МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 14.11.2022 р. № 2061
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
28 листопада 2022 р. за № 1488/38824
Про затвердження Переліку сильнодіючих, отруйних, радіоактивних та імунобіологічних лікарських засобів, електронна роздрібна торгівля та доставка кінцевому споживачу, яких заборонена
Відповідно до частини чотирнадцятої статті 19 Закону України «Про лікарські засоби» та пункту 184-3 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Перелік сильнодіючих, отруйних, радіоактивних та імунобіологічних лікарських засобів електронна роздрібна торгівля та доставка кінцевому споживачу та доставка кінцевому споживачу яких заборонена, яких заборонена, що додається.
2. Фармацевтичному директорату (Івану Задворних) забезпечити оновлення Переліку сильнодіючих, отруйних, радіоактивних та імунобіологічних лікарських засобів електронна роздрібна торгівля, яких заборонена за потреби, але не рідше ніж один раз на шість місяців з дня набрання чинності цим наказом.цього наказу.
3. Фармацевтичному директорату (Івану Задворних) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Олександра Комаріду.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
МіністрВіктор ЛЯШКО
ПОГОДЖЕНО:
Уповноважений
Верховної Ради України
з прав людиниДмитро ЛУБІНЕЦЬ
ПОГОДЖЕНО:
Голова Державної служби України
з лікарських засобів
та контролю за наркотикамиРоман ІСАЄНКО
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
14 листопада 2022 року № 2061
ПЕРЕЛІК
сильнодіючих, отруйних, радіоактивних та імунобіологічних лікарських засобів, електронна роздрібна торгівля та доставка кінцевому споживачу яких заборонена, яких заборонена
Таблиця I
Отруйні лікарські засоби за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами
| № | Торгова назва
Торговельна назва |
Міжнародна непатентована назваМНН | Форма випуску | Умови відпуску | Виробник | Країна виробника | № реєстраційного посвідчення | Дата державної реєстрації | Дата закінчення державної реєстрації |
| 1 | ЦИКЛОДОЛ | Trihexyphenidyl | таблетки по 2 мг по 10 таблеток у блістері, по 4 блістери в пачці з картону | за рецептом | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | UA/6549/01/01 | 14.07.2017 | необмежений |
| 2 | ЦИКЛОДОЛ | Trihexyphenidyl | таблетки по 5 мг по 10 таблеток у блістері, по 4 блістери в пачці з картону | за рецептом | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | UA/6549/01/02 | 14.07.2017 | необмежений |
| 3 | АТРАКУРІЙ КАЛЦЕКС | Atracurium | розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 2,5 мл або 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1 контурній чарунковій упаковці (піддону) в пачці із картону | за рецептом | АТ «Калцекс» (виробник, який відповідає за випуск серії)/АТ «Гріндекс» (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)/ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)) | Латвія/Латвія/ Словаччина |
UA/17083/01/01 | 30.11.2018 | 30.11.2023 |
| 4 | АТРАКУРІУМ-НОВО | Atracurium | розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл, по 2,5 мл або 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону | за рецептом | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез» | Україна | UA/13801/01/01 | 26.04.2019 | необмежений |
| 5 | ТРАКРІУМ™ | Atracurium | розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл, по 2,5 мл або 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній пластиковій упаковці в картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.П.А. | Італія | UA/4249/01/01 | 12.10.2020 | необмежений |
| 6 | АРДУАН® | Pipecuronium bromide | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 4 мг, 5 флаконів з ліофілізатом у комплекті з 5 ампулами розчинника (0,9% розчин натрію хлориду) по 2 мл в картонній формі; по 5 картонних форм в картонній коробці | за рецептом | ВАТ «Гедеон Ріхтер» (ліофілізат для розчину для ін’єкцій та розчинник: виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії)/Хемофарм А.Д., (розчинник: виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка) | Угорщина/Сербія | UA/7334/01/01 | 29.11.2017 | необмежений |
| 7 | АРКУРОН | Pipecuronium bromide | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 4 мг, 10 ампул в пачці | за рецептом | АТ «БІОЛІК» | Україна | UA/6176/01/01 | 12.05.2017 | необмежений |
| 8 | ЕСМЕРОН® | Rocuronium bromide | розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці | за рецептом | Н.В.Органон (виробництво in bulk, первинне/вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)/Хамельн рдс а.с. (альтернативний контроль якості)/Сігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво in bulk, первинне пакування та контроль якості) | Нідерланди/ Словаччина/ Німеччина |
UA/7719/01/01 | 06.03.2018 | необмежений |
| 9 | РОКУРОНІЙ КАБІ | Rocuronium bromide | розчин для ін’єкцій, по 10 мг/мл; по 5 мл у скляному флаконі; по 5 або 10 флаконів у картонній коробці; по 10 мл у скляному флаконі; по 5 або 10 флаконів у картонній коробці | за рецептом | Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ | Австрія | UA/15270/01/01 | 16.03.2021 | необмежений |
| 10 | РОКУРОНІЮ БРОМІД КАЛЦЕКС | Rocuronium bromide | розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл у флаконі, по 5 флаконів у чарунковій упаковці (піддоні); по 2 чарункові упаковки (піддони) в пачці з картону | за рецептом | АТ «Калцекс» (виробник, який відповідає за випуск серії)/Фамар Хелф Кейр Сервісез Мадрид, С.А.У. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)/АТ «Гріндекс» (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування) | Латвія/Іспанія/ Латвія |
UA/18558/01/01 | 22.02.2021 | 22.02.2026 |
| 11 | ДИТИЛІН-БІОЛІК | Suxamethonium | розчин для ін’єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці; або по 5 ампул у блістері, по 1 або по 2 блістери у пачці | за рецептом | АТ «БІОЛІК» | Україна | UA/4076/01/01 | 03.02.2021 | необмежений |
| 12 | ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ | Suxamethonium | розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в пачці | за рецептом | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | UA/2995/01/01 | 25.02.2020 | необмежений |
Таблиця II
Сильнодіючі лікарські засоби за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами
| № | Торговельна Торгова назва |
МНН
Міжнародна непатентована назва |
Форма випуску | Умови відпуску | Виробник | Країна виробника | № реєстраційного посвідчення | Дата державної реєстрації | Дата закінчення державної реєстрації |
| 1 | БУТОЛАР® | Butorphanol | розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл; по 1 мл розчину в ампулі; по 5 ампул у касеті; по 1 касеті у пачці з картону | за рецептом | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | UA/15461/01/01 | 10.09.2021 | необмежений |
| 2 | ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ | Diphenhydramine | таблетки по 50 мг по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці; по 10 таблеток у контурних чарункових упаковках | за рецептом | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | UA/4851/02/03 | 05.03.2021 | необмежений |
| 3 | ЗОПІКЛОН | Zopiclone | таблетки по 7,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, 2 або 3 блістери у пачці | за рецептом | АТ «Лубнифарм» | Україна | UA/6301/01/01 | 12.05.2017 | необмежений |
| 4 | ЗОПІКЛОН-ЗН | Zopiclone | таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери у коробці з картону | за рецептом | Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» (випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП» (всі стадії виробництва, контроль якості)/Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» (всі стадії виробництва, контроль якості) | Україна/ Україна/ Україна |
UA/12778/01/01 | 20.02.2018 | необмежений |
| 5 | ІМОВАН® | Zopiclone | таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг; № 14 (14 х 1): по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці | за рецептом | Опелла Хелскеа Інтернешнл САС | Франція | UA/5634/01/01 | 21.03.2019 | необмежений |
| 6 | НОРМАСОН® | Zopiclone | таблетки по 7,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у коробці з картону | за рецептом | ТОВ «Астрафарм» | Україна | UA/10559/01/01 | 31.10.2019 | необмежений |
| 7 | ПІКЛОН | Zopiclone | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці | за рецептом | АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» | Україна | UA/5283/01/01 | 03.02.2021 | необмежений |
| 8 | СОМНОЛ® | Zopiclone | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в картонній пачці | за рецептом | АТ «Гріндекс» | Латвія | UA/5343/01/01 | 23.01.2017 | необмежений |
| 9 | СОННАТ® | Zopiclone | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг, по 10 таблеток у блістері, 1 або 3 блістери в пачці з картону | за рецептом | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | UA/4339/01/01 | 12.11.2015 | необмежений |
| 10 | СОНОВАН | Zopiclone | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в коробці | за рецептом | Фармасайнс Інк. | Канада | UA/6089/01/01 | 27.04.2017 | необмежений |
| 13 | КЛОФЕЛІН-ЗН | Clonidine | розчин для ін’єкцій 0,01% по 1 мл в ампулі; по 10 ампул в коробці з картону; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в коробці з картону | за рецептом | Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | Україна | UA/7640/01/01 | 29.11.2017 | необмежений |
| 14 | РЕТАБОЛІЛ | Nandrolone | розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 1 ампулі у пластиковій формі у картонній коробці | за рецептом | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | UA/7501/01/01 | 20.02.2018 | необмежений |
Таблиця III
Перелік радіофармацевтичних лікарських засобів
| № | Торговельна назва | МНН
Міжнародна непатентована назва |
Форма випуску | Умови відпуску | Виробник | Країна виробника | № реєстраційного посвідчення | Дата державної реєстрації | Дата закінчення державної реєстрації |
| 1 | НАТРІЮ ЙОДИД NA131I ПОЛАТОМ | Sodium iodide (131I) | капсули тверді по 1000 МБк у поліетиленовому флаконі в свинцевому захисному контейнері | спеціалізовані медичні заклади, що мають дозвіл на роботу з радіофармацевтичними препаратами | Національний центр ядерних досліджень | Польща | UA/16114/01/01 | 04.07.2017 | 04.07.2023 |
| 2 | НАТРІЮ ЙОДИД NA131I ПОЛАТОМ | Sodium iodide (131I) | капсули тверді по 2000 МБк у поліетиленовому флаконі в свинцевому захисному контейнері | спеціалізовані медичні заклади, що мають дозвіл на роботу з радіофармацевтичними препаратами | Національний центр ядерних досліджень | Польща | UA/16114/01/02 | 04.07.2017 | 04.07.2023 |
| 3 | НАТРІЮ ЙОДИД NA131I ПОЛАТОМ | Sodium iodide (131I) | капсули тверді по 4000 МБк у поліетиленовому флаконі в свинцевому захисному контейнері | спеціалізовані медичні заклади, що мають дозвіл на роботу з радіофармацевтичними препаратами | Національний центр ядерних досліджень | Польща | UA/16114/01/03 | 04.07.2017 | 04.07.2023 |
| 4 | НАТРІЮ ЙОДИД NA131I ПОЛАТОМ | Sodium iodide (131I) | капсули тверді по 5500 МБк у поліетиленовому флаконі в свинцевому захисному контейнері | спеціалізовані медичні заклади, що мають дозвіл на роботу з радіофармацевтичними препаратами | Національний центр ядерних досліджень | Польща | UA/16114/01/04 | 04.07.2017 | 04.07.2023 |
| 5 | ПОЛТЕХ ДТПА | Technetium (99mTc) pentetic acid | набір для приготування радіофармацевтичного препарату у скляному флаконі, по 6 флаконів в картонній упаковці | тільки в умовах стаціонару | Національний Центр Ядерних Досліджень | Польща | UA/18402/01/01 | 23.10.2020 | 23.10.2025 |
| 6 | ПОЛТЕХ МДП | Technetium (99mTc) medronic acid | набір для приготування радіофармацевтичного препарату у флаконі, по 6 флаконів в картонній упаковці | тільки в умовах стаціонару | Національний Центр Ядерних Досліджень | Польща | UA/18403/01/01 | 23.10.2020 | 23.10.2025 |
| 7 | ПОЛТЕХ МІБІ | Technetium (99mTc) sestamibi | набір для приготування радіофармацевтичного препарату у флаконі скляному об’ємом 10 мл, по 3 або 6 флаконів в картонній упаковці | за рецептом (тільки в умовах стаціонару) | Національний Центр Ядерних Досліджень | Польща | UA/18209/01/01 | 20.07.2020 | 20.07.2025 |
| 8 | ПОЛТЕХНЕТ | Technetium (99mTc) pertechnetate | генератор радіонуклідів, 8,0 — 175 ГБк; порціями по 6 ГБк, або 8 ГБк, або 12 ГБк, або 15 ГБк у флаконі об’ємом 10 мл № 1 в упаковці разом із комплектом для елюювання (складається із двох картонних упаковок: в одній — 16 флаконів з 10 мл елюенту (розчин 9 мг/мл (0,9%) NaCl), в іншій — 16 вакуумних флаконів призначених для елюату) та з контейнером для транспортування | за рецептом (тільки в спеціалізованих медичних закладах, що мають дозвіл на роботу з радіофармацевтичними препаратами) | Національний Центр Ядерних Досліджень | Польща | UA/3526/01/01 | 01.10.2021 | необмежений |
| 9 | ТЕКТРОТИД | Comb drug | набір для приготування радіофармацевтичного препарату, у скляному флаконі, по 2 флакони (флакон I та флакон II) в картонній упаковці | за рецептом (тільки в умовах стаціонару) | Національний Центр Ядерних Досліджень | Польща | UA/18258/01/01 | 17.08.2020 | 17.08.2025 |
Таблиця IV
Імунобіологічні лікарські засоби
| № | Торговельна назва | МНН
Міжнародна непатентована назва |
Форма випуску | Умови відпуску | Виробник | Країна виробника | № реєстраційного посвідчення | Дата державної реєстрації | Дата закінчення державної реєстрації |
| 1 | DIFTET (DT VACCINE) DIPHTHERIA AND TETANUS VACCINE (ADSORBED)/ДІФТЕТ (ДП ВАКЦИНА) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ ТА ПРАВЦЯ (АДСОРБОВАНА) | Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid | суспензія для ін’єкцій, по 10 доз (1 доза — 0,5 мл) по 5 мл (10 доз в/м) у флаконах або 20 доз (1 доза — 0,5 мл) по 10 мл (20 доз в/м) у флаконах, по 10 флаконів у картонній пачці | за рецептом | ББ-НЦІПХ Лтд. | Болгарія | UA/18722/01/01 | 21.05.2021 | 01.04.2023 |
| 2 | АД-М-Біолік | Diphtheria toxoid | суспензія для ін’єкцій, 5 Lf/доза; по 0,5 мл (1 доза) або 1 мл (2 дози) в ампулі; по 10 ампул у пачці | за рецептом | АТ «БІОЛІК» | Україна | UA/15846/01/01 | 20.03.2017 | необмежений |
| 3 | АДАЦЕЛ ПОЛІО ВАКЦИНА КОМБІНОВАНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПРАВЦЯ, ДИФТЕРІЇ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ) | Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus | суспензія для ін’єкцій по 0.5 мл (1 доза), по 1 попередньо заповненому шприцу (по 0,5 мл (1 доза) суспензії для ін’єкцій) з 2 окремими голками в стандартно-експортній упаковці, яка міститься в картонній коробці з інструкцією для медичного застосування | за рецептом | Санофі Пастер Лімітед (виробництво проміжного продукту Bulk Tdap, виробництво кінцевого продукту Bulk Tdap-IPV вакцини, контроль якості, тестування на стабільність)/Санофі Пастер (маркування та пакування шприців, випуск серій, контроль якості; заповнення Tdap-IPV вакцини у шприци, маркування та пакування шприців, випуск серій, контроль якості)/ Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серій) |
Канада/ Франція/ Угорщина |
UA/19493/01/01 | 22.06.2022 | 22.06.2027 |
| 4 | АДП-Біолік | Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid | суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) або 1 мл (2 дози) в ампулі, по 10 ампул у пачці | за рецептом | АТ «БІОЛІК» | Україна | UA/13005/01/01 | 27.03.2018 | необмежений |
| 5 | АДП-М-БІОЛІК | Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid | суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) або 1 мл (2 дози) в ампулах; по 10 ампул у пачці з картону | за рецептом | АТ «БІОЛІК» | Україна | UA/15665/01/01 | 22.12.2016 | необмежений |
| 6 | АДСОРБОВАНА ВАКЦИНА ДТ/ADSORBED DT VACCINE | Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid | суспензія для ін’єкцій по 10 доз (1 доза 0.5 мл) по 5 мл у флаконах № 10 у картонній коробці | за рецептом | ПТ БІО ФАРМА (Персеро) | Індонезія | UA/19013/01/01 | 23.11.2021 | 01.04.2023 |
| 7 | АКДП-БІОЛІК | Pertussis, inactivate, whole cell, combinations with toxoids | суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) або 1 мл (2 дози) в ампулі; по 10 ампул у пачці | за рецептом | АТ «БІОЛІК» | Україна | UA/13006/01/01 | 11.05.2018 | необмежений |
| 8 | АП-БІОЛІК | Tetanus toxoid | суспензія для ін’єкцій, 10 ОЗ/доза, по 0,5 мл (1 доза) або 1 мл (2 дози) в ампулах; по 10 ампул в пачку з картону | за рецептом | АТ «БІОЛІК» | Україна | UA/13091/01/01 | 29.03.2021 | необмежений |
| 9 | АП ВАКЦИНА/TT VACCINE | Tetanus toxoid | суспензія для ін’єкцій 10 Lf (не менше 40 МО)/0,5 мл; 5 мл (10 доз) у флаконі; по 10 флаконів у коробці | за рецептом | ПТ Біо Фарма (Персеро) | Індонезія | UA/18674/01/01 | 13.04.2021 | 13.04.2026 |
| 10 | БУСТРИКС™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ) | Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids | суспензія для ін’єкцій 0,5 мл/дозу, по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/14955/01/01 | 11.02.2021 | необмежений |
| 11 | БУСТРИКС™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ) | Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids | суспензія для ін’єкцій 0,5 мл/дозу, по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/14955/01/01 | 11.02.2021 | необмежений |
| 12 | БУСТРИКС™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ) | Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids | суспензія для ін’єкцій 0,5 мл/дозу, по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/14955/01/01 | 11.02.2021 | необмежений |
| 13 | БУСТРИКС™ ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ) | Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus | суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу), по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/15071/01/01 | 11.03.2021 | необмежений |
| 14 | БУСТРИКС™ ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ) | Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus | суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу), по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/15071/01/01 | 11.03.2021 | необмежений |
| 15 | ВАКСЗЕВРІЯ (VAXZEVRIA) | Mono | розчин для ін’єкцій, 5 мл розчину в 10-дозовому флаконі (прозоре скло типу I) з пробкою (гумовою з алюмінієвим обжимним ковпачком), по 10 флаконів у картонній коробці | за рецептом | КАТАЛЕНТ АНАНЬЇ С.Р.Л. (виробництво лікарського засобу, випробування контролю якості лікарського засобу (мікробіологічні (мікробіологічна чистота): випробування на бактеріальні ендотоксини (LAL-тест); мікробіологічні (стерильність): стерильність; фізичні/хімічні: опис (кольоровість, прозорість та видимі частки), pH, осмоляльність, об’єм, що витягається), вторинна упаковка) | Італія | UA/18777/01/01 | 31.05.2021 | 31.05.2023 |
| 16 | ВАКСЗЕВРІЯ (VAXZEVRIA) | Mono | розчин для ін’єкцій, по 5 мл розчину в 10-дозовому флаконі (прозоре скло типу I) з пробкою (гумовою з алюмінієвим обжимним ковпачком), по 10 флаконів у картонній коробці | за рецептом | СК біосайнс Ко., Лтд. (No.97) (виробництво лікарського засобу, випробування контролю якості лікарського засобу та випробування стабільності (біологічні; мікробіологічні: мікробіологічна чистота; мікробіологічні: стерильність; фізичні/хімічні), вторинне пакування) | Республіка Корея | UA/18725/01/01 | 20.04.2021 | 20.04.2023 |
| 17 | ВАКСІГРИП® ТЕТРА/VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА | Influenza, inactivated, split virus or surface antigen | суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці | за рецептом | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, контроль якості, випуск серії)/ САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/ Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серії)/ СРНА СА (вторинне пакування) |
Франція/ Франція/ Угорщина/ Бельгія |
UA/16141/01/01 | 14.07.2017 | 14.07.2023 |
| 18 | ВАКСІГРИП® ТЕТРА/VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА | Influenza, inactivated, split virus or surface antigen | суспензія для ін’єкцій, по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці | за рецептом | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, контроль якості, випуск серії)/ САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/ Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серії)/ СРНА СА (вторинне пакування) |
Франція/ Франція/ Угорщина/ Бельгія |
UA/16141/01/01 | 09.06.2022 | 09.06.2027 |
| 19 | ВАКСІГРИП® ТЕТРА/VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА | Influenza, inactivated, split virus or surface antigen | суспензія для ін’єкцій, по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці | за рецептом | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, контроль якості, випуск серії)/САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серії) | Франція/ Франція/ Угорщина |
UA/16141/01/01 | 09.06.2022 | 09.06.2027 |
| 20 | ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ІНАКТИВОВАНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА) РАБІВАКС-С/RABIES VACCINE INACTIVATED (FREEZE DRIED) RABIVAX-S | Rabies, inactivated, whole virus | ліофілізат для розчину для ін’єкцій, не менше 2,5 МО/доза у флаконі у комплекті з розчинником в ампулі, по 50 флаконів з ліофілізатом (по 1 дозі) у пачці з картону у комплекті з розчинником по 1 мл (стерильна вода для ін’єкцій) в ампулі, по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні), по 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) з ампулами у пачці з картону | за рецептом | СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД. (виробництво вакцини; виробництво розчинника) | Індія | UA/18637/01/01 | 20.04.2021 | 01.04.2023 |
| 21 | ВАКЦИНА БЦЖ (ліофілізована) BCG VACCINE (freeze dried) | Tuberculosis, live attenuated | ліофілізат для розчину для ін’єкцій, по 20 доз (одна доза 0,05 мл)/10 доз (одна доза 0,1 мл) у флаконі у комплекті з 1 мл розчинника (0,9% розчин натрію хлориду) в ампулі, по 50 флаконів у пачці з картону, по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) з ампулами у пачці з картону | за рецептом | СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД. (виробництво вакцини; виробництво розчинника) | Індія | UA/18604/01/01 | 26.02.2021 | 01.04.2023 |
| 22 | ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА/BCG VACCINE FREEZE-DRIED | Tuberculosis, live attenuated | порошок та розчинник для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін’єкцій, 50 мкг/доза, по 1,0 мг (20 доз) порошку у скляній ампулі № 20 у комплекті з розчинником по 1 мл в іншій скляній ампулі, № 20 у окремих картонних коробках | за рецептом | ББ-НЦІПХ Лтд. | Болгарія | UA/15350/01/01 | 13.07.2016 | 01.04.2023 |
| 23 | ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ ТА ПРАВЦЯ АДСОРБОВАНА (ПЕДІАТРИЧНА) DIPHTHERIA AND TETANUS VACCINE ADSORBED (PAEDIATRIC) | Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid | суспензія для ін’єкцій, по 0,5 мл (1 доза) в ампулі, по 5 мл (10 доз) у флаконі, по 10 мл (20 доз) у флаконі; по 50 ампул у пачці з картону або по 50 флаконів у пачці з картону | за рецептом | СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД. | Індія | UA/17748/01/01 | 04.11.2019 | 01.04.2023 |
| 24 | ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ ТА ПРАВЦЯ, АДСОРБОВАНА, ІЗ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНУ | Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid | суспензія для ін’єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах № 24 у пачці з картону | за рецептом | БАЙОЛОДЖІКАЛ І. ЛІМІТЕД | Індія | UA/15325/01/01 | 04.07.2016 | 01.04.2023 |
| 25 | ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З ЦІЛЬНОКЛІТИННИМ КАШЛЮКОВИМ КОМПОНЕНТОМ | Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids | суспензія для ін’єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах № 50 у пачці з картону | за рецептом | СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД. | Індія | UA/15334/01/01 | 08.07.2016 | 01.04.2023 |
| 26 | ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ, ГЕПАТИТУ В ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B, КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА/DIPHTHERIA, TETANUS, PERTUSSIS, HEPATITIS B AND HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGATE VACCINE ADSORBED | Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-tetanus-hepatitis B | суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза); у флаконах по 0,5 мл (1 доза) або 5 мл (10 доз); 50 флаконів з суспензією для ін’єкцій в картонній коробці | за рецептом | Серум Інститут Індії Пвт. Лтд. | Індія | UA/17318/01/01 | 16.04.2019 | 01.04.2023 |
| 27 | ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ, ЖИВА, АТЕНУЙОВАНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА) | Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated | ліофілізат для розчину для ін’єкцій, 0,5 мл (1 доза); по 1 дозі ліофілізату для розчину для ін’єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл в ампулі; по 2 дози ліофілізату для розчину для ін’єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл в ампулі; по 5 доз ліофілізату для розчину для ін’єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 2,5 мл в ампулі; по 10 доз ліофілізату для розчину для ін’єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл в ампулі. 1 флакон з ліофілізатом для розчину для ін’єкцій та 1 ампула з розчинником (вода для ін’єкцій) в картонній коробці; 10 флаконів з ліофілізатом для розчину для ін’єкцій в картонній коробці та 10 ампул з розчинником (вода для ін’єкцій) в контурній чарунковій упаковці в окремій картонній коробці | за рецептом | ТОВ «Фарма Лайф» (пакування із форми in bulk фірми-виробника Серум Інститут Індії Пвт. Лтд., Індія) | Україна | UA/18919/01/01 | 10.09.2021 | 10.09.2026 |
| 28 | ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЖИВА АТЕНУЙОВАНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА) | Measles, live attenuated | ліофілізат для розчину для ін’єкцій з розчинником, 1 доза (0,5 мл); 1 флакон з ліофілізатом для розчину для ін’єкцій та 1 ампула з розчинником (вода для ін’єкцій) в картонній коробці | за рецептом | Серум Інститут Індії Пвт. Лтд. | Індія | UA/17886/01/01 | 11.01.2020 | 11.01.2025 |
| 29 | ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ, ЖИВА, АТЕНУЙОВАНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА)/MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VACCINE LIVE, ATTENUATED (FREEZE-DRIED) | Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated | порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій у флаконі по 1, 2, 5 або 10 доз та розчинник (стерильна вода для ін’єкцій) в ампулі по 0,5 мл, 1 мл, 2,5 мл або 5 мл відповідно; 50 флаконів з вакциною (порошок ліофілізований) в картонній коробці та 50 ампул з розчинником (стерильна вода для ін’єкцій) в окремій картонній коробці | за рецептом | Серум Інститут Індії Пвт. Лтд. | Індія | UA/16970/01/01 | 04.10.2018 | 01.04.2023 |
| 30 | ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЬОЗУ ЖИВА, СУХА БЦЖ 10 | Tuberculosis, live attenuated | порошок та розчинник для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін’єкцій, по 0,5 мг (10 доз), по 5 ампул з порошком та по 5 ампул розчинника по 1 мл (ізотонічного розчину натрію хлориду) у картонній коробці | за рецептом | «БІОМЕД-ЛЮБЛІН» Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна (виробник вакцини)/ПОЛЬФАРМА С.А. Фармасьютікал Воркс (виробник розчинника) | Польща/Польща | UA/14884/01/01 | 16.12.2020 | необмежений |
| 31 | ВАКЦИНА КОН’ЮГОВАНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B | Hemophilus influenzae B, purified antigen conjugated | ліофілізат для розчину для ін’єкцій, по 1 дозі (10 мкг PRP) у флаконах № 50, у комплекті з розчинником (0,4% розчин натрію хлориду) у ампулах № 50 | за рецептом | СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД. | Індія | UA/15192/01/01 | 12.05.2016 | 01.04.2023 |
| 32 | ВАРІЛРИКС™/VARILRIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІТРЯНОЇ ВІСПИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА | Varicella, live attenuated | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 дозі; 1 флакон з ліофілізатом та 1 ампула з розчинником (вода для ін’єкцій) в пластиковому контейнері в картонній коробці; 1 флакон з ліофілізатом та 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (вода для ін’єкцій) у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері в картонній коробці; 100 флаконів з ліофілізатом та 100 ампул з розчинником (вода для ін’єкцій) (в чарунковій упаковці) в окремих картонних коробках | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/15966/01/01 | 13.05.2017 | необмежений |
| 33 | ВЕРОРАБ®/VERORAB ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ІНАКТИВОВАНА СУХА | Rabies, inactivated, whole virus | порошок та розчинник для приготування суспензії для ін’єкцій, не менше 2,5 МО/доза; по 1 флакону з порошком (1 доза) та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл), що містить розчинник (0,4% розчин натрію хлориду), в картонній упаковці; по 1 флакону з порошком (1 доза) та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл), що містить розчинник, в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 5 флаконів з порошком (1 доза) у комплекті з розчинником (0,4% розчин натрію хлориду) в ампулах по 0,5 мл № 5 в картонній упаковці; по 5 флаконів з порошком (1 доза) у комплекті з розчинником (0,4% розчин натрію хлориду) в ампулах по 0,5 мл № 5 в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 10 флаконів з порошком та по 10 попередньо заповнених шприців (0,5 мл), що містять розчинник (0,4% розчин натрію хлориду), в картонній упаковці; по 10 флаконів та по 10 попередньо заповнених шприців (0,5 мл), що містять розчинник (0,4% розчин натрію хлориду), в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування | за рецептом | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії)/Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серії)/САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (повний цикл виробництва, контроль якості розчинника в шприцах)/ГАУПТ ФАРМА ЛІВРОН (повний цикл виробництва, контроль якості розчинника в ампулах) | Франція/ Угорщина/ Франція/ Франція |
UA/13038/01/01 | 30.11.2018 | необмежений |
| 34 | ГАРДАСИЛ/GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА | Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18) | суспензія для ін’єкцій; 1 або 10 флаконів (по 0,5 мл (1 доза)) у картонній коробці; 1 або 6 попередньо наповнених шприців (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з 1 голкою у контурній комірковій упаковці в картонній коробці | за рецептом | Мерк Шарп і Доум Б.В. (Вторинне пакування (для флаконів та шприців), дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Корп. (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості та первинне пакування; альтернативний виробник вторинного пакування (для флаконів)) | Нідерланди/США | UA/13451/01/01 | 12.09.2018 | необмежений |
| 35 | ГЕКСАКСИМ®/HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА | Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B | суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці або стандартно-експортній упаковці в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці або стандартно-експортній упаковці в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці або в стандартно-експортній упаковці в картонній коробці | за рецептом | Санофі Пастер (виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення, вторинне пакування, вторинне пакування (шприци), контроль якості, випуск серії)/Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серій) | Франція/ Угорщина |
UA/13080/01/01 | 30.08.2019 | необмежений |
| 36 | ГЕКСАКСИМ®/HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА | Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B | суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці або стандартно-експортній упаковці в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці або стандартно-експортній упаковці в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці або в стандартно-експортній упаковці в картонній коробці | за рецептом | Санофі Пастер (виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення, вторинне пакування, вторинне пакування (шприци), контроль якості, випуск серії)/Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серій) | Франція/ Угорщина |
UA/13080/01/01 | 30.08.2019 | необмежений |
| 37 | ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ/GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ) | Influenza, purified antigen | суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл, у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 1 або 10 блістерів у пачці з картону | за рецептом | Грін Кросс Корпорейшн | Корея | UA/18246/01/01 | 11.08.2020 | 11.08.2025 |
| 38 | ДЖІСІ ФЛЮ/GC FLU ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ) | Influenza, inactivated, split virus or surface antigen | суспензія для ін’єкцій по 0,25 мл або 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою. По 1 шприцу у блістері. По 1 або по 10 блістерів у пачці з картону | за рецептом | Грін Кросс Корпорейшн | Корея | UA/16223/01/01 | 09.08.2017 | необмежений |
| 39 | ДІФТЕТ ДТ ВАКЦИНА дифтерії та правця вакцина (адсорбована)/DIFTET DT VACCINE Diphteria and tetanus vaccine (adsorbed) | Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid | суспензія для ін’єкцій по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл (10 доз ІМ) у флаконах № 10 у картонній коробці | за рецептом | ББ-НЦІПХ Лтд. | Болгарія | UA/15378/01/01 | 25.07.2016 | 01.04.2023 |
| 40 | ЕНДЖЕРИКС™-B/ENGERIX™-B ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІРУСНОГО ГЕПАТИТУ B, РЕКОМБІНАНТНА | Hepatitis B, purified antigen | суспензія для ін’єкцій, 20 мкг/1 мл, по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у флаконі; по 1, або 10 або 25 скляних монодозних флаконів у картонній коробці; по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/15740/01/01 | 23.01.2017 | необмежений |
| 41 | ЕУВАКС В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ B, РЕКОМБІНАНТНА РІДКА | Hepatitis B, purified antigen | суспензія для ін’єкцій, 10 мкг/дозу по 0,5 мл (1 доза) у флаконі; по 1, 10 або 20 флаконів у картонній пачці | за рецептом | ЕлДжі Кем, Лтд. | Корея | UA/13950/01/02 | 18.03.2020 | необмежений |
| 42 | ЕУВАКС В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ B, РЕКОМБІНАНТНА РІДКА | Hepatitis B, purified antigen | суспензія для ін’єкцій, 20 мкг/дозу по 1,0 мл (1 доза) у флаконі; по 1, 10 або 20 флаконів у картонній пачці | за рецептом | ЕлДжі Кем, Лтд. | Корея | UA/13950/01/01 | 18.03.2020 | необмежений |
| 43 | ІМОВАКС ПОЛІО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА | Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus | суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками); по 1 шприцу в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в картонній коробці; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування | за рецептом | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, випуск серії)/Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (Вторинне пакування, випуск серії)/САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення шприців, контроль якості (стерильність)) | Франція/ Угорщина/ Франція |
UA/14266/01/01 | 27.02.2020 | необмежений |
| 44 | ІНДІРАБ ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ОЧИЩЕНА, ІНАКТИВОВАНА | Rabies, inactivated, whole virus | ліофілізований порошок для розчину для ін’єкцій не менше 2,5 МО/доза та розчинник; 1 флакон з ліофілізованим порошком та 1 ампула з розчинником по 0,5 мл (натрію хлориду розчин для ін’єкцій 0,3%) в пластиковому пеналі; по 1 або 10 пластикових пеналів у картонній коробці | за рецептом | ТОВ «Фарма Лайф» (пакування із форми in bulk фірми-виробника Бхарат Біотек Інтернешнл Лімітед, Індія) | Україна | UA/15402/01/01 | 21.09.2021 | необмежений |
| 45 | ІНФАНРИКС ГЕКСА™/INFANRIX HEXA™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В, ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B | Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B | суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib) 1 попередньо наповнений одноразовий шприц (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками та флакон з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням (шприц з голками закриті гумовими ковпачками); дві голки (одного розміру), шприц та флакон герметично запаковані у пластиковий контейнер; по 1 або по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/16235/01/01 | 09.08.2017 | необмежений |
| 46 | ІНФАНРИКС™ ІПВ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКА (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ | Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus | суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо заповненому одноразовому шприці у комплекті з голкою; по 1 або 10 попередньо заповнених одноразових шприців у пластиковому контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/13939/01/01 | 13.09.2019 | необмежений |
| 47 | ІНФАНРИКС™ ІПВ ХІБ/INFANRIX™ IPV HIB КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B | Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus | суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib), суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому одноразовому шприці № 1 у комплекті з двома голками та ліофілізат (Hib) у флаконі № 1, що змішуються перед використанням: по 1 попередньо наповненому одноразовому шприцу у комплекті з двома голками та 1 флаконом з ліофілізатом (Hib) у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/15832/01/01 | 02.03.2017 | необмежений |
| 48 | ІНФАНРИКС™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ АЦЕЛЮЛЯРНА ОЧИЩЕНА ІНАКТИВОВАНА РІДКА | Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids | суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо заповненому шприці № 1 у комплекті з однією або двома голками: по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з однією або двома голками у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/15120/01/01 | 11.05.2021 | необмежений |
| 49 | ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА | Influenza, inactivated, split virus or surface antigen | суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці; по 1 або 10 шприців у картонній коробці | за рецептом | Абботт Біолоджікалз Б.В. (контроль «final bulk» (стерильність та бактеріальні ендотоксини); первинне та вторинне пакування ГЛЗ; контроль серії ГЛЗ (крім ідентифікації та кількісного визначення гемаглютиніну (ГА); тест на стабільність); випуск серії ГЛЗ; виробництво «final bulk»; контроль «final bulk» (крім тесту на стерильність); контроль серії ГЛЗ (ідентифікація та кількісне визначення гемаглютиніну (ГА), бактеріальні ендотоксини)) | Нідерланди | UA/13027/01/01 | 11.05.2018 | необмежений |
| 50 | ІНФЛУВАК® ТЕТРА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА | Influenza, purified antigen | суспензія для ін’єкцій, по 0,5 мл суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці з голкою або без голки; по 1 або 10 шприців в картонній коробці | за рецептом | Абботт Біолоджікалз Б.В. (виробництво «final bulk»; контроль «final bulk» (крім тесту на стерильність); контроль серії ГЛЗ (ідентифікація та кількісне визначення гемаглютиніну (ГА), бактеріальні ендотоксини); контроль «final bulk» (стерильність та бактеріальні ендотоксини); первинне та вторинне пакування ГЛЗ; контроль серії ГЛЗ (крім ідентифікації та кількісного визначення гемаглютиніну (ГА); тест на стабільність); випуск серії ГЛЗ) | Нідерланди | UA/18498/01/01 | 20.01.2021 | 20.01.2026 |
| 51 | ІНФЛУЕНЗА ВАКСІН | Influenza, inactivated, split virus or surface antigen | суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (одна доза) у флаконах з ампульного скла № 10 в картонній коробці | за рецептом | Хуалан Біолоджікал Бактерін Ко., Лтд. | Китайська Народна Республіка | UA/16158/01/01 | 14.07.2017 | 14.07.2023 |
| 52 | КОВАКСИН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРОНАВІРУСУ (SARS-COV-2), ЦІЛЬНОВІРІОННА, ІНАКТИВОВАНА/COVAXIN® WHOLE VIRION, INACTIVATED CORONAVIRUS (SARS-COV-2) VACCINE | Covid-19 vaccines | суспензія для ін’єкцій, 0,5 мл (1 доза); по 0,5 мл (1 доза) у флаконі, по 36 флаконів в картонній коробці; по 2,5 мл (5 доз) у флаконі, по 36 флаконів в картонній коробці; по 5,0 мл (10 доз) у флаконі, по 16 флаконів в картонній коробці; по 10,0 мл (20 доз) у флаконі, по 16 флаконів в картонній коробці | за рецептом | БХАРАТ БІОТЕК ІНТЕРНЕШНЛ ЛІМІТЕД | Індія | UA/19180/01/01 | 01.02.2022 | 01.02.2023 |
| 53 | КОВІД-19 ВАКЦИНА ЯНССЕН (COVID-19 VACCINE JANSSEN) | Mono | суспензія для ін’єкцій (0,5 мл одна доза), по 2,5 мл суспензії у багатодозовому флаконі (скло типу I) з гумовою пробкою, алюмінієвим обтиском та синьою пластиковою кришкою. Кожен флакон містить 5 доз. По 10 багатодозових флаконів в упаковці. | за рецептом | Янссен Фармацевтика НВ | Бельгія | UA/18853/01/01 | 02.07.2021 | 02.07.2023 |
| 54 | КОМІРНАТІ/COMIRNATY™ | Mono | концентрат для дисперсії для ін’єкції, 1 флакон (0,45 мл) містить 6 доз по 30 мкг; 195 флаконів у картонній коробці | за рецептом | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ/БайоНТек Менюфекчуринг ГмбХ | Бельгія/ Німеччина |
UA/18592/01/01 | 22.02.2021 | 22.02.2023 |
| 55 | ЛАНТІГЕН Б | Comb drug | краплі оральні, суспензія; по 18 мл у флаконі з кришкою-крапельницею; по 1 флакону у картонній пачці | за рецептом | БРУСЧЕТТІНІ С.Р.Л. | Італія | UA/18057/01/01 | 23.04.2020 | 23.04.2025 |
| 56 | ЛАНТІГЕН Б | Comb drug | краплі оральні, суспензія; по 18 мл у флаконі з кришкою-крапельницею; по 1 флакону у картонній пачці | за рецептом | БРУСЧЕТТІНІ С.Р.Л. | Італія | UA/18057/01/01 | 23.04.2020 | 23.04.2025 |
| 57 | М-М-Р II ВАКЦИНА ПРОТИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ВІРУСНА, ЖИВА/M-M-R® II MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE | Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated | порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі № 10 та стерильний розчинник (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл у флаконі № 10 в окремих картонних коробках | за рецептом | Мерк Шарп і Доум Корп. (виробництво вакцини in bulk, контроль якості та первинне пакування, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії вакцини та розчинника)/Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел.Ел.Сі. (виробництво розчинника in bulk, контроль якості та первинне пакування) | США/США | UA/16617/01/01 | 03.07.2018 | 01.04.2023 |
| 58 | М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА | Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated | порошок для суспензії для ін’єкцій; 1 флакон з порошком (1 доза) та 1 флакон з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл у картонній коробці; 1 флакон з порошком (1 доза) та 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в комплекті з двома голками у картонній коробці; 10 флаконів з порошком та 10 флаконів з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в окремих картонних коробках | за рецептом | Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування, випуск серії вакцини та розчинника)/Мерк Шарп і Доум Корп. (виробник вакцини in bulk та первинне пакування) | Нідерланди/ США |
UA/14950/01/01 | 16.12.2020 | необмежений |
| 59 | МЕНАКТРА®/MENACTRA® ВАКЦИНА МЕНІНГОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА СЕРОГРУП A, C, Y ТА W-135 КОН’ЮГОВАНА ДИФТЕРІЙНИМ АНАТОКСИНОМ | Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated | розчин для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза). По 1 дозі (0,5 мл) у флаконі. По 1 або по 5 флаконів у картонній коробці. По 1 або по 5 флаконів у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою та україномовним стикером на картонній коробці (стандартно-експортна упаковка). По 1 або по 5 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься в картонній коробці | за рецептом | Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серій)/Санофі Пастер Лімітед (контроль якості in vivo при випуску)/Санофі Пастер Інк. (виробництво, наповнення, контроль якості, первинне пакування, маркування, випробування стабільності, вторинне пакування та випуск серій) | Угорщина/ Канада/ США |
UA/17509/01/01 | 05.07.2019 | 05.07.2024 |
| 60 | НІМЕНРИКС® | Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці та двома голками запаковують у блістер та вкладають у картонну коробку; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці без голки запаковують у блістер; 10 блістерів вкладають у картонну коробку | за рецептом | Каталент Бельджіум СА (формування та наповнення розчинника, маркування, контроль якості розчинника)/ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз СА (формування вакцини, наповнення флаконів, ліофілізація, контроль якості)/Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (формування, наповнення, ліофілізація, контроль якості, пакування/маркування, випуск серії готового продукту; пакування/маркування, випуск серії розчинника)) | Бельгія/ Бельгія/ Бельгія |
UA/16901/01/01 | 15.08.2018 | 15.08.2023 |
| 61 | ПЕНТАБІО (КОМБІНОВАНА ТА АДСОРБОВАНА ВАКЦИНА ДПК-ГЕПВ-ХІБ)/PENTABIO (DTP-HB-HIB VACCINE COMBINED AND ADSORBED | Diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-tetanus-hepatitis B | суспензія для ін’єкцій по 5 доз (1 доза — 0,5 мл) по 2,5 мл у флаконах № 10 у картонній коробці | за рецептом | ПТ БІО ФАРМА (Персеро) | Індонезія | UA/19012/01/01 | 23.11.2021 | 01.04.2023 |
| 62 | ПЕНТАКСИМ® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ІНФЕКЦІЙ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА | Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus | порошок Haemophilus influenzae типу b та суспензія для ін’єкцій (0,5 мл); по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл) з прикріпленою голкою (або 2 окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій, в картонній коробці; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл) з прикріпленою голкою (або 2 окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій, в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування | за рецептом | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення та ліофілізація (флакони), вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серії) | Франція/ Угорщина |
UA/13010/01/01 | 27.07.2018 | необмежений |
| 63 | ПНЕВМОСИЛ/PNEUMOSIL ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПНЕВМОКОКОВОЇ ІНФЕКЦІЇ, ПОЛІСАХАРИДНА, КОН’ЮГОВАНА (10-ВАЛЕНТНА, АДСОРБОВАНА) | Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated | суспензія для ін’єкцій, 1 доза (0,5 мл); по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі (ємністю 2 мл); по 50 флаконів в картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі (ємністю 4 мл); по 50 флаконів в картонній коробці | за рецептом | Серум Інститут Індії Пвт. Лтд. | Індія | UA/19222/01/01 | 17.02.2022 | 17.02.2027 |
| 64 | ПОЛІО САБІН™ ДВОВАЛЕНТНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ТИПІВ 1 ТА 3 (ЖИВА, АТЕНУЙОВАНА) | Poliomyelitis oral, bivalent, live attenuated | суспензія оральна по 10 доз (1 мл) або по 20 доз (2 мл) у флаконах № 100 | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/16435/01/01 | 21.11.2017 | 21.11.2023 |
| 65 | ПОЛІО САБІН™ ОДИН І ТРИ (ОРАЛЬНА) ДВОХВАЛЕНТНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ТИПІВ 1 ТА 3 (ДОПВ) | Poliomyelitis oral, bivalent, live attenuated | суспензія оральна по 10 доз (1 мл) або по 20 доз (2 мл) у флаконах № 100 в картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз с.а. | Бельгія | UA/15130/01/01 | 26.04.2016 | 01.04.2023 |
| 66 | ПРЕВЕНАР® 13/PREVENAR® 13 ВАКЦИНА ПНЕВМОКОКОВА ПОЛІСАХАРИДНА КОН’ЮГОВАНА (ТРИНАДЦЯТИВАЛЕНТНА АДСОРБОВАНА) | Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated | суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу та одній відокремленій голці в індивідуальному чохлі у закритому пластиковому контейнер; по 1 пластиковому контейнері у картонній коробці | за рецептом | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ/Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс | Бельгія/ Ірландія |
UA/15864/01/01 | 09.03.2017 | необмежений |
| 67 | ПРІОРИКС-ТЕТРА™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ, КРАСНУХИ ТА ВІТРЯНОЇ ВІСПИ, ЖИВА АТЕНУЙОВАНА | Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated | ліофілізований порошок для ін’єкцій; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці (у комплекті з двома голками або без голок) або у ампулах у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) в ампулі у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/16549/01/01 | 17.01.2018 | 17.01.2023 |
| 68 | ПРІОРИКС™/PRIORIX™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ | Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated | ліофілізат для розчину для ін’єкцій, 1 монодозовий флакон (1 доза) з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) у попередньо наповненому шприці та двома голками в картонній коробці; 100 монодозових (1 доза) флаконів з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулах № 100 в окремій упаковці; 1 мультидозовий (2 дози) флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулі; по 100 штук флаконів та ампул в окремих коробках | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/13694/01/01 | 21.08.2019 | необмежений |
| 69 | ПСЕВДОВАК | Other bacterial vaccines | розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній пачці | за рецептом | Інститут біотехнології сироваток і вакцин БІОМЕД АТ/ІБСВ БІОМЕД АТ | Польща | UA/16009/01/01 | 09.08.2017 | 09.08.2023 |
| 70 | РАБІПУР® РСЕС АНТИРАБІЧНА ВАКЦИНА В.Р. | Rabies, inactivated, whole virus | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 дозі (1 мл) у флаконах № 5 у комплекті з розчинником в ампулах № 5 | за рецептом | КАЙРОН БЕРІНГ ВАКЦИНС ПРИВАТ ЛТД. | Індія | UA/15212/01/01 | 03.06.2016 | 01.04.2023 |
| 71 | РОТАРИКС™/ROTARIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ | Rota virus, live attenuated | суспензія оральна (1,5 мл/дозу) по 1 або по 5 попередньо заповнених оральних аплікаторів або туб в картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/13060/01/01 | 18.12.2018 | необмежений |
| 72 | РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА/ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT | Rota virus, pentavalent, live, reassorted | розчин оральний по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі, в захисному пакеті; по 1 попередньо заповненій тубі в картонній коробці | за рецептом | Мерк Шарп і Доум Корп. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (дозвіл на випуск серії) | США/ Нідерланди |
UA/18589/01/01 | 24.02.2021 | 24.02.2026 |
| 73 | СИНФЛОРИКС™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПНЕВМОКОКОВОЇ ІНФЕКЦІЇ (ПОЛІСАХАРИДНИЙ АНТИГЕН) ТА НЕТИПОВАНОЇ ГЕМОФІЛЬНОЇ ІНФЕКЦІЇ, КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА | Pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated | суспензія для ін’єкцій; по 1 дозі (0,5 мл) суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому скляному шприці у комплекті з однією голкою або з двома голками та без голок; 1 попередньо наповнений шприц з голкою або двома голками, або без голок у індивідуальному герметично запакованому пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому скляному шприці; по 10 шприців з 10 голками або без голок у індивідуальних герметично запакованих пластикових контейнерах у картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) суспензії для ін’єкцій у монодозовому скляному флаконі; по 1, 10 або 100 флаконів у картонній коробці; по 2 дози (1 мл) суспензії для ін’єкцій у мультидозовому флаконі; по 100 флаконів у картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/15363/01/01 | 08.07.2021 | необмежений |
| 74 | СТАМАРИЛ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЖОВТОЇ ЛИХОМАНКИ (ЖИВА АТЕНУЙОВАНА) | Yellow fever, live attenuated | порошок для суспензії для ін’єкцій, не менше ніж 1000 МО/доза, по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою в картонній коробці; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; – по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з однією або двома окремими голками; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з 1 або 2 окремими голками у блістері в картонній коробці; — по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з однією або двома окремими голками; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з 1 або 2 окремими голками у блістері в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування |
за рецептом | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, ліофілізація, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії; повний цикл виробництва, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії розчинника)/САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (повний цикл виробництва, первинне пакування, контроль якості розчинника)/Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серії) | Франція/ Франція/ Угорщина |
UA/16354/01/01 | 11.10.2017 | 11.10.2023 |
| 75 | СТРОВАК | Comb drug | ліофілізований порошок для суспензії для ін’єкцій в комплекті з розчинником; 1 флакон з ліофілізованим порошком (одна доза) і 1 ампула з розчинником по 0,5 мл в картонній коробці; 3 флакони з ліофілізованим порошком і 3 ампули з розчинником в картонній коробці | за рецептом | Біокірх ГмбХ Фармапродукціон унд Ерцтесервіс | Німеччина | UA/17029/01/01 | 07.11.2018 | 07.11.2023 |
| 76 | ТВІНРИКС™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТІВ A (ІНАКТИВОВАНА) І B (АДСОРБОВАНА) | Comb drug | суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (1 мл/дозу) у попередньо наповненому шприці № 1 у комплекті з голкою | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/13056/01/01 | 07.11.2018 | необмежений |
| 77 | ТЕТРАКСИМ®/TETRAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ АДСОРБОВАНА, ІНАКТИВОВАНА, РІДКА | Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus | суспензія для ін’єкцій; по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій, в картонній коробці; по 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза) з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій, в картонній коробці, в якій міститься стандартно-експортна упаковка та інструкція для медичного застосування | за рецептом | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії)/Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серії) | Франція/ Угорщина |
UA/13069/01/01 | 13.09.2019 | необмежений |
| 78 | ТІКОВАК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КЛІЩОВОГО ЕНЦЕФАЛІТУ КУЛЬТУРАЛЬНА ІНАКТИВОВАНА ОЧИЩЕНА СОРБОВАНА | Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus | суспензія для ін’єкцій по 2,4 мкг/0,5 мл (1 доза для дорослих) по 0,5 мл суспензії у попередньо заповненому одноразовому шприці; по 1 шприцу вкладеному у блістер; по 1 блістеру та окремою голкою у картонній коробці | за рецептом | Бакстер АГ (виробництво продукту у формі in bulk; наповнення шприців; контроль якості)/Пфайзер Менюфекчуринг Австрія ГмбХ (контроль якості)/Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (пакування; маркування; випуск серії) | Австрія/ Австрія/ Бельгія |
UA/16695/01/01 | 11.05.2018 | 11.05.2023 |
| 79 | ТІКОВАК ДЖУНІОР ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КЛІЩОВОГО ЕНЦЕФАЛІТУ КУЛЬТУРАЛЬНА ІНАКТИВОВАНА ОЧИЩЕНА СОРБОВАНА | Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus | суспензія для ін’єкцій по 1,2 мкг/0,25 мл (1 доза для дітей), по 0,25 мл суспензії у попередньо заповненому одноразовому шприці; по 1 шприцу вкладеному у блістер; по 1 блістеру та окремою голкою у картонній коробці | за рецептом | Бакстер АГ (виробництво продукту у формі in bulk; наповнення шприців; контроль якості)/Пфайзер Менюфекчуринг Австрія ГмбХ (контроль якості)/Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (пакування; маркування; випуск серії) | Австрія/ Австрія/ Бельгія |
UA/16694/01/01 | 11.05.2018 | 11.05.2023 |
| 80 | ТІФІМ ВІ®/TYPHIM VI ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЧЕРЕВНОГО ТИФУ ПОЛІСАХАРИДНА РІДКА | Typhoid, purified polysaccharide antigen | розчин для ін’єкцій по 25 мкг/доза; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою № 1 в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою № 1 в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці | за рецептом | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, контроль якості, заповнення, вторинне пакування, випуск серії)/Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (Вторинне пакування, випуск серії)/САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (стерилізуюча фільтрація, заповнення шприців, контроль якості (стерильність)) | Франція/ Угорщина/ Франція |
UA/13057/01/01 | 26.04.2019 | необмежений |
| 81 | ХАВРИКС™ 1440 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ A | Hepatitis A, inactivated, whole virus | суспензія для ін’єкцій 1440 ОД ELISA по 1 мл (1 доза для дорослих) у флаконах; по 1 флакону в картонній коробці або попередньо наповнених шприцах у комплекті з голкою; по 1 шприцу в картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/16497/01/02 | 11.01.2018 | необмежений |
| 82 | ХАВРИКС™ 720 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ A | Hepatitis A, inactivated, whole virus | суспензія для ін’єкцій 720 ОД ELISA по 0,5 мл (1 доза для дітей) у флаконах; по 1 флакону в картонній коробці або попередньо наповнених шприцах у комплекті з голкою; по 1 шприцу в картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/16497/01/01 | 11.01.2018 | необмежений |
| 83 | ХІБЕРИКС™/HIBERIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B | Hemophilus influenzae B, purified antigen conjugated | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 дозі у флаконі № 1 в комплекті з розчинником у попередньо наповненому шприці № 1 та двома голками; по 1 дозі у флаконах № 100 у комплекті з розчинником у ампулах № 100 в окремих коробках | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/13048/01/01 | 01.10.2018 | необмежений |
| 84 | ЦЕРВАРИКС™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЩО ВИКЛИКАЮТЬСЯ ВІРУСОМ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ ТИПІВ 16 ТА 18 | Papillomavirus (human types 16, 18) | суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці з поршнем і ковпачком у комплекті з голкою (у блістері) або у флаконі з пробкою; по 1 попередньо наповненому шприцу з голкою або по 1 флакону в картонній коробці | за рецептом | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. | Бельгія | UA/16310/01/01 | 20.09.2017 | необмежений |
| 85 | БОТОКС® КОМПЛЕКС БОТУЛІНІЧНОГО ТОКСИНУ ТИПУ A (ВІД CLOSTRIDIUM BOTULINUM) | Botulinum toxin | порошок для розчину для ін’єкцій по 100 одиниць — Аллерган; 1 флакон з порошком в картонній коробці | за рецептом | Аллерган Фармасьютікалз Ірландія | Ірландія | UA/16656/01/01 | 26.04.2018 | 26.04.2023 |
| 86 | БОТОКС® КОМПЛЕКС БОТУЛІНІЧНОГО ТОКСИНУ ТИПУ A (ВІД CLOSTRIDIUM BOTULINUM) | Botulinum toxin | порошок для розчину для ін’єкцій по 200 одиниць — Аллерган; 1 флакон з порошком в картонній коробці | за рецептом | Аллерган Фармасьютікалз Ірландія | Ірландія | UA/16656/01/02 | 26.04.2018 | 26.04.2023 |
| 87 | КСЕОМІН | Botulinum toxin | порошок для розчину для ін’єкцій, по 100 LD50 одиниць; 1 флакон з порошком у картонній коробці | за рецептом | Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, кількісне визначення на основі клітин, кількісне визначення Ботулінічного нейротоксину Clostridium Botulinum типу A (ELISA), первинне пакування; вторинне пакування, випуск серії))/ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності, первинне пакування)/ЛФТ Лабораторія Фармакології та Токсикології ГмбХ та Ко.КГ (випробування LD50 (кількісне визначення біологічної активності))/Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лімітед (випробування LD50 (кількісне визначення біологічної активності))/Престиж Промоушн Веркауфсфьордерунг та Вербесервіс ГмбХ (вторинне пакування) | Німеччина/ Німеччина/ Німеччина/ Ірландія/ Німеччина |
UA/15447/01/02 | 10.09.2021 | необмежений |
| 88 | КСЕОМІН | Botulinum toxin | порошок для розчину для ін’єкцій, по 50 LD50 одиниць; 1 флакон з порошком у картонній коробці | за рецептом | Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, кількісне визначення на основі клітин, кількісне визначення Ботулінічного нейротоксину Clostridium Botulinum типу A (ELISA), первинне пакування; вторинне пакування, випуск серії))/ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності, первинне пакування)/ЛФТ Лабораторія Фармакології та Токсикології ГмбХ та Ко.КГ (випробування LD50 (кількісне визначення біологічної активності))/Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лімітед (випробування LD50 (кількісне визначення біологічної активності))/Престиж Промоушн Веркауфсфьордерунг та Вербесервіс ГмбХ (вторинне пакування) | Німеччина/ Німеччина/ Німеччина/ Ірландія/ Німеччина |
UA/15447/01/01 | 10.09.2021 | необмежений |
| 89 | НАБОТА | Botulinum toxin | порошок для розчину для ін’єкцій по 100 одиниць; по 1 флакону у картонній пачці | за рецептом | Дейвон Фармасьютікал Ко. Лтд | Республіка Корея | UA/19266/01/01 | 15.03.2022 | 15.03.2027 |
| 90 | НЕЙРОНОКС | Botulinum toxin | ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 100 ОД, скляний флакон, закритий резиновою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним кільцем із поліпропилену; по 1 флакону в картонній коробці | за рецептом | Медитокс Інк. | Республіка Корея | UA/18344/01/02 | 21.09.2020 | 21.09.2025 |
| 91 | НЕЙРОНОКС | Botulinum toxin | ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 200 ОД, скляний флакон, закритий резиновою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним кільцем із поліпропилену; по 1 флакону в картонній коробці | за рецептом | Медитокс Інк. | Республіка Корея | UA/18344/01/03 | 21.09.2020 | 21.09.2025 |
| 92 | НЕЙРОНОКС | Botulinum toxin | ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 50 ОД, скляний флакон, закритий резиновою пробкою та алюмінієвим ковпачком з відривним кільцем із поліпропилену; по 1 флакону в картонній коробці | за рецептом | Медитокс Інк. | Республіка Корея | UA/18344/01/01 | 21.09.2020 | 21.09.2025 |
| 93 | BAT® [БОТУЛІНІЧНИЙ АНТИТОКСИН ҐЕПТАВАЛЕНТНИЙ (A, B, C, D, E, F, G) — (КІНСЬКИЙ)] (BAT® [BOTULISM ANTITOXIN HEPTAVALENT (A, B, C, D, E, F, G) — (EQUINE)]) | Botulinum antitoxin | стерильний розчин для ін’єкцій, у флаконах по 50 мл; кожен флакон містить мінімальну кількість: >4500 Од антитоксину серотипу A, >3300 Од антитоксину серотипу B, >3000 Од антитоксину серотипу C, >600 Од антитоксину серотипу D, >5100 Од антитоксину серотипу E, >3000 Од антитоксину серотипу F, >600 Од антитоксину серотипу G; по 6 скляних флаконів у картонній коробці | тільки в умовах стаціонару | Емьоржент БіоСолюшнс Канада Інк. | Канада | UA/17302/01/01 | 14.03.2019 | 01.04.2023 |
| 94 | Diphtheria Antitoxin I.P./Дифтерійний Антитоксин I.P. | Diphtheria antitoxin | розчин для ін’єкцій по 10000 МО у флаконі 10 мл, по 1 флакону в картонній коробці | за рецептом | Преміум Серумс енд Вакцінс Пвт. Лтд. | Індія | UA/18749/01/01 | 24.07.2021 | 01.04.2023 |
| 95 | ВІНРАБ | Rabies serum | розчин для ін’єкцій, не менш ніж 200 МО/мл, по 5 мл у флаконах, по 1 флакону у картонній коробці | за рецептом | Вінс Біопродактс Лімітед | Індія | UA/18514/01/01 | 22.12.2020 | 22.12.2025 |
| 96 | ДИФТЕРІЙНИЙ АНТИТОКСИН | Diphtheria antitoxin | розчин для ін’єкцій, не менше 1000 МО/мл, по 10 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці | за рецептом | Вінс Біопродактс Лімітед | Індія | UA/18825/01/01 | 02.07.2021 | 02.07.2026 |
| 97 | Премі-ТАТ 1500/Premi-TAT 1500 | Tetanus antitoxin | розчин для ін’єкцій по 1500 МО в 1 флаконі, по 10 флаконів в картонній коробці | за рецептом | Преміум Серумс енд Вакцінс Пвт. Лтд. | Індія | UA/18750/01/01 | 24.07.2021 | 01.04.2023 |
| 98 | ТЕТАНУС АНТИТОКСИН | Tetanus antitoxin | розчин для ін’єкцій, не менше 1000 МО/мл, по 1 мл у флаконі, по 10 флаконів у картонній коробці | за рецептом | Вінс Біопродактс Лімітед | Індія | UA/18804/01/01 | 28.06.2021 | 28.06.2026 |
| 99 | АЛКСОЇД (ПОЛІМЕРИЗОВАНИЙ ЕКСТРАКТ АЛЕРГЕНУ) | Allergen extracts | суспензія для підшкірного введення 2000 та 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла I типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування)) або по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом | за рецептом | ІНМУНОТЕК, С.Л. | Іспанія | UA/17900/01/01 | 04.02.2020 | 04.02.2025 |
| 100 | АЛКСОЇД (СУМІШ ПОЛІМЕРИЗОВАНИХ ЕКСТРАКТІВ АЛЕРГЕНІВ) | Allergen extracts | суспензія для підшкірного введення 2000 та 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла I типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування)) або по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом | за рецептом | ІНМУНОТЕК, С.Л. | Іспанія | UA/17905/01/01 | 06.02.2020 | 06.02.2025 |
| 101 | АПІОРАЛ/APIORAL | Allergen extracts | спрей сублінгвальний, початковий набір: по 1 флакону тип 1 (3,5 мл) (флакон тип 1, 1/5 розведення) разом з 2 флаконами тип 2 (9,5 мл) (флакон тип 2, максимальна концентрація) у пластиковому контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці; підтримуючий набір: по 2 флакони тип 2 (9,5 мл) (флакон тип 2, максимальна концентрація) у пластиковому контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці | за рецептом | АСАК Фармасьютікал Імунолоджі, С.А. | Іспанія | UA/19517/01/01 | 07.07.2022 | 07.07.2023 |
| 102 | ЛАЙС АМБРОЗІЯ | Mono | таблетки сублінгвальні № 40: по 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 30 таблеток по 1000 АО (3 блістерні упаковки) в картонній коробці; таблетки сублінгвальні № 70: по 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 АО (6 блістерних упаковок) в картонній коробці | за рецептом | ЛОФАРМА С.П.А (повний цикл виробництва: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії, зберігання) | Італія | UA/18580/01/01 | 05.03.2021 | 05.03.2026 |
| 103 | ЛАЙС БЕРЕЗА | Comb drug | таблетки сублінгвальні № 40: 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 30 таблеток по 1000 АО (3 блістерні упаковки) в картонній коробці; таблетки сублінгвальні № 70: 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 АО (6 блістерних упаковок) в картонній коробці | за рецептом | ЛОФАРМА С.П.А (повний цикл виробництва: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії, зберігання) | Італія | UA/18581/01/01 | 05.03.2021 | 05.03.2026 |
| 104 | ЛАЙС КЛІЩІ ДОМАШНЬОГО ПИЛУ | Comb drug | таблетки сублінгвальні № 40: по 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 30 таблеток по 1000 АО (3 блістерні упаковки) в картонній коробці; таблетки сублінгвальні № 70: по 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 АО (6 блістерних упаковок) в картонній коробці | за рецептом | ЛОФАРМА С.П.А (повний цикл виробництва: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії, зберігання) | Італія | UA/18582/01/01 | 05.03.2021 | 05.03.2026 |
| 105 | ЛАЙС ТРАВИ | Comb drug | таблетки сублінгвальні № 40: по 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 30 таблеток по 1000 АО (3 блістерні упаковки) в картонній коробці; таблетки сублінгвальні № 70: по 10 таблеток по 300 АО (1 блістерна упаковка) та 60 таблеток по 1000 АО (6 блістерних упаковок) в картонній коробці | за рецептом | ЛОФАРМА С.П.А (повний цикл виробництва: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії, зберігання) | Італія | UA/18583/01/01 | 05.03.2021 | 05.03.2026 |
| 106 | НЕІНФЕКЦІЙНІ АЛЕРГЕНИ (МІКСТ-АЛЕРГЕНИ) ГРУПИ ПИЛКУ РОСЛИН У ВИГЛЯДІ ДРАЖЕ | Allergen extracts: grass pollen, tree pollen* | драже; по 15 драже у контейнерах для медичних препаратів та лікарських засобів (5 контейнерів з вмістом алергенів: 0,2 PNU (контейнер № 1), 2,0 PNU (контейнер № 2), 20,0 PNU (контейнер № 3), 200,0 PNU (контейнер № 4), 1000,0 PNU (контейнер № 5)). Пакують у вигляді комплекту, який включає 75 драже (по 15 драже у контейнерах № 1, № 2, № 3, № 4 та № 5), які розміщено у загальну коробку із картону. До комплекту вкладається інструкція для медичного застосування. Для підтримуючої алерген-специфічної імунотерапії окремо випускають 15 драже у контейнері № 5 з вмістом алергенів 1000,0 PNU | за рецептом | ТОВ «Імунолог» | Україна | UA/15013/01/01 | 06.08.2021 | необмежений |
| 107 | НЕІНФЕКЦІЙНІ АЛЕРГЕНИ (МІКСТ-АЛЕРГЕНИ) ПОБУТОВОЇ ГРУПИ У ВИГЛЯДІ ДРАЖЕ | House dust mites | драже; по 15 драже в контейнерах для медичних препаратів та лікарських засобів (5 контейнерів з вмістом алергенів: 0,2 PNU (контейнер № 1), 2,0 PNU (контейнер № 2), 20,0 PNU (контейнер № 3), 200,0 PNU (контейнер № 4), 1000,0 PNU (контейнер № 5)). Пакують у вигляді комплекту, який включає 75 драже (по 15 драже у контейнерах № 1, № 2, № 3, № 4, № 5), які розміщено в загальну коробку із картону. Для підтримуючої алерген-специфічної імунотерапії окремо випускають 15 драже у контейнері № 5 з вмістом алергенів 1000,0 PNU | за рецептом | ТОВ «Імунолог» | Україна | UA/16140/01/01 | 14.07.2017 | необмежений |
| 108 | НЕІНФЕКЦІЙНІ АЛЕРГЕНИ ГРУПИ ПИЛКУ РОСЛИН | Allergen extracts: grass pollen, tree pollen* | розчин для ін’єкцій, по 5 мл алергену у флаконах скляних у вигляді комплекту у картонній коробці, що містить: 1 флакон алергену — 5 мл (10000 PNU/мл), 1 кришку — крапельницю стерильну | за рецептом | ТОВ «Імунолог» | Україна | UA/15011/01/01 | 06.08.2021 | необмежений |
| 109 | НЕІНФЕКЦІЙНІ АЛЕРГЕНИ ЕПІДЕРМАЛЬНОЇ ГРУПИ | Allergen extracts: animals* | розчин для ін’єкцій; по 5 мл алергену у флаконах скляних. У вигляді комплекту у картонній коробці, що містить: 1 флакон алергену — 5 мл (10000 PNU/мл), 1 кришку-крапельницю стерильну | за рецептом | ТОВ «Імунолог» | Україна | UA/15012/01/01 | 11.08.2021 | необмежений |
| 110 | НЕІНФЕКЦІЙНІ АЛЕРГЕНИ ПОБУТОВОЇ ГРУПИ | Allergen extracts: feather, house dust mites* | розчин для ін’єкцій; по 5 мл алергену у флаконах скляних. У вигляді комплекту у картонній коробці, що містить: 1 флакон алергену — 5 мл (10000 PNU/мл), 1 кришку-крапельницю стерильну | за рецептом | ТОВ «Імунолог» | Україна | UA/15010/01/01 | 06.08.2021 | необмежений |
| 111 | НЕІНФЕКЦІЙНІ АЛЕРГЕНИ ХАРЧОВОЇ ГРУПИ | Allergen extracts: food* | розчин для ін’єкцій, по 5 мл алергену у флаконах скляних. У вигляді комплекту у картонній коробці, що містить 1 флакон алергену — 5 мл (10000 PNU/мл), 1 кришку-крапельницю стерильну | за рецептом | ТОВ «Імунолог» | Україна | UA/15009/01/01 | 11.08.2021 | необмежений |
| 112 | ОРАЛТЕК (МОНОАЛЕРГЕН) | Allergen extracts | спрей сублінгвальний 30000 ТО по 9 мл у флаконі, флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем, по 2 флакони у білій коробці з ударостійкого пластику, заповненій спіненим матеріалом | за рецептом | ІНМУНОТЕК, С.Л. | Іспанія | UA/17857/01/01 | 04.02.2020 | 04.02.2025 |
| 113 | ОРАЛТЕК (СУМІШ АЛЕРГЕНІВ) | Allergen extracts | спрей сублінгвальний 30000 ТО по 9 мл у флаконі, флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем, по 2 флакони у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом | за рецептом | ІНМУНОТЕК, С.Л. | Іспанія | UA/17858/01/01 | 04.02.2020 | 04.02.2025 |
В. о. генерального директора
Фармацевтичного директорату Іван Задворних
Фармацевтичного директорату Іван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим