1 квітня 2023 р. набула чинності постанова КМУ від 17 березня 2023 р. № 236 щодо внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі – Ліцензійні умови).
Відтак, з 1 квітня на територіях, які включені до територій активних бойових дій і тимчасово окупованих росією територій, відпуск рецептурних лікарських засобів за кошти пацієнта та/або інших джерел, не заборонених законом, крім бюджетних коштів, може здійснюватися без рецепта лікаря за умови надання пацієнтам працівниками аптек та їх структурних підрозділів під час відпуску таких лікарських засобів роз’яснення щодо необхідності їх застосування згідно із зазначеною інструкцією.
Перелік таких територій затверджено «Про затвердження Переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією».
Виключення становлять препарати:
- які містять наркотичні засоби, психотропні речовини;
- комбіновані лікарські засоби, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори в кількості, що не перевищує їх гранично допустиму норму;
- отруйні та сильнодіючі лікарські засоби.
Такі препарати мають відпускатися за рецептами навіть на зазначених вище територіях.
Враховуючи гарячі дискусії, які точаться останнім часом в соціальних мережах навколо можливості подальшого відпуску рецептурних ліків без рецептів з аптек під час воєнного стану, наводимо порівняння відповідних положень Ліцензійних умов, які діяли до 31 березня включно і починають діяти з 1 квітня 2023 р. (таблиця).
| Редакція пп. 3 п. 31-1 Ліцензійних умов до 31.03.2023 р. включно | Редакція пп. 3 п. 31-1 Ліцензійних умов з 01.04.2023 р. |
| 3) відпуск рецептурних лікарських засобів (крім лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини та виписуються на спеціальних рецептурних бланках за формою № 3, комбінованих лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори в кількості, що не перевищує їх гранично допустиму норму, отруйних та сильнодіючих лікарських засобів), які згідно з інструкцією для медичного застосування підлягають відпуску за рецептом, за кошти пацієнта та/або інших джерел, не заборонених законом, крім бюджетних коштів, може здійснюватися без рецепта лікаря за умови надання пацієнтам працівниками аптек та їх структурних підрозділів під час відпуску таких лікарських засобів роз’яснення щодо необхідності їх застосування згідно із зазначеною інструкцією | 3) на територіях, які включені Мінреінтеграції до розділу I і переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затвердженого Мінреінтеграції, відпуск рецептурних лікарських засобів (крім лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини, комбінованих лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори в кількості, що не перевищує їх гранично допустиму норму, отруйних та сильнодіючих лікарських засобів)), які згідно з інструкцією для медичного застосування підлягають відпуску за рецептом за кошти пацієнта та/або інших джерел, не заборонених законом, крім бюджетних коштів, може здійснюватися без рецепта лікаря за умови надання пацієнтам працівниками аптек та їх структурних підрозділів під час відпуску таких лікарських засобів роз’яснення щодо необхідності їх застосування згідно із зазначеною інструкцією. |
Отже, зміни до Ліцензійних умов, які набули чинності 1 квітня 2023 р., нівелюють положення постанови КМУ від 07.05.2022 р. № 542 «Деякі питання провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у період дії воєнного стану», яку наводять у якості аргументу щодо можливості продажу рецептурних ліків без рецепта на час дії воєнного стану.
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
Коментарі