Наказ МОЗ України від 26.02.2024 р. № 330

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 26.02.2024 р. № 330

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

13 березня 2024 р.

за № 376/41721

Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України

Відповідно до пункту 6 розділу II «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України від 01 грудня 2022 року № 2801-IX «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо забезпечення укладення угоди між Україною та Європейським Союзом про взаємне визнання кваліфікованих електронних довірчих послуг та імплементації законодавства Європейського Союзу у сфері електронної ідентифікації», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Зміни Внести до деяких нормативно-правових актівнаказів Міністерства охорони здоров’я України зміни, що додаються.
2. Установити, що на період воєнного стану на території України та протягом шести місяців з дня його припинення чи скасування заклади охорони здоров’я та зокрема юридичні особи і фізичні особи — підприємці, які зареєстровані та одержали в установленому законом порядку ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, юридичні особи і фізичні особи — підприємці, що отримали ліцензію на виробництво (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптову торгівлю лікарськими засобами, роздрібну торгівлю лікарськими засобами, для здійснення електронної взаємодії, електронної ідентифікації та автентифікації можуть використовувати електронні підписи чи печатки, що базуються на сертифікатах відкритого ключа, видані кваліфікованими надавачами електронних довірчих послуг без відомостей про те, що особистий ключ зберігається в засобі кваліфікованого електронного підпису чи печатки, користувачами електронних довірчих послуг.
3. Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров’я (Дмитру Лук’янову) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Заступник Міністра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізаціїМ. Карчевич

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров’я України

26 лютого 2024 року № 330

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

13 березня 2024 р.

за № 376/41721

ЗМІНИ,

до деяких нормативно-правових актівщо вносяться до наказів Міністерства охорони здоров’я України

1. В абзаці другому пункту 6 розділу II Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01 лютого 2017 року № 122, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07 березня 2017 року за № 317/30185 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 грудня 2022 року № 2311), слова «Про електронні довірчі послуги» замінити словами «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги».пункту 6 розділу II Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 лютого 2017 року № 122 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 грудня 2022 року № 2311), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 07 березня 2017 року за № 317/30185, слова «Про електронні довірчі послуги» замінити словами «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги».
2. У Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованомуим в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519:

1) в абзаці другому підпункту 7 пункту 7 слова «Про електронні довірчі послуги» замінити словами «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги»;

2) в абзаці шостому пункту 12 слова «електронним підписом» замінити словами «кваліфікованим електронним підписом або удосконаленим електронним підписом, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису, відповідно до вимог Ззаконів України «Про електронні документи та електронний документообіг» та «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги»».

3. У Порядку ведення Реєстру медичних висновків в електронній системі охорони здоров’я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 вересня 2020 року № 2136, зареєстрованомуим в Міністерстві юстиції України 30 вересня 2020 року за № 952/35235:

1) в абзаці другому пункту 3 слова «Законі України «Про електронні довірчі послуги»» замінити словами «Законі України «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги»»;

2) у пункті 6 після слів «кваліфікованим електронним підписом лікаря» доповнити словами «або удосконаленим електронним підписом, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису відповідно до вимог Ззаконів України «Про електронні документи та електронний документообіг» та «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги»»;

3) у підпункті 3 пункту 7 після слова «підписав» доповнити словами «кваліфікованим електронним підписом або удосконаленим електронним підписом, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису відповідно до вимог Ззаконів України «Про електронні документи та електронний документообіг» та «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги»».

4. У Порядку формування та видачі медичних висновків про народження в Реєстрі медичних висновків електронної системи охорони здоров’я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 вересня 2020 року № 2136, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 30 вересня 2020 року за № 953/35236:

1) в абзаці другому пункту 3 слова «Законі України «Про електронні довірчі послуги»» замінити словами «Законі України «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги»»;

2) у підпункті 4 пункту 6 після слова «підписав» доповнити словами «кваліфікованим електронним підписом або удосконаленим електронним підписом, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису відповідно до вимог Ззаконів України «Про електронні документи та електронний документообіг» та «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги»».

5. В абзаці четвертому пункту 3 Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженогому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 30 листопада 2020 року № 2755, зареєстрованомуим в Міністерстві юстиції України 13 січня 2021 року за № 44/35666, слова «Законі України «Про електронні довірчі послуги»» замінити словами «Законі України «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги»».
6. Пункт 11 Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 080-2/о «Висновок про наявність когнітивних порушень у громадян похилого віку, унаслідок яких вони потребують надання соціальної послуги з догляду на непрофесійній основі», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 09 березня 2021 року № 407 «Про затвердження форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров’я», зареєстрованомуим в Міністерстві юстиції України 15 квітня 2021 року за № 510/36132, викласти в такій редакції:

«11. У разі формування Висновку в електронній формі, членами комісії накладається кваліфікований електронний підпис або удосконалений електронний підпис, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису відповідно до вимог Ззаконів України «Про електронні документи та електронний документообіг» та «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги».».

7. У Порядку формування медичних висновків про тимчасову непрацездатність в Реєстрі медичних висновків в електронній системі охорони здоров’я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01 червня 2021 року № 1066, зареєстрованомуим в Міністерстві юстиції України 02 червня 2021 року за № 728/36350:

1) у пункті 4 розділу I, пункті 2 розділу V слова «Про електронні довірчі послуги» замінити словами «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги»;

2) у підпункті 4 пункту 1 розділу II після слова «підписав» доповнити словами «кваліфікованим електронним підписом або удосконаленим електронним підписом, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису відповідно до вимог Ззаконів України «Про електронні документи та електронний документообіг» та «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги»».

8. У пункті 3 розділу I Порядку видачі (формування) листків непрацездатності в Електронному реєстрі листків непрацездатності, затвердженогому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 червня 2021 року № 1234, зареєстрованомуим в Міністерстві юстиції України 07 липня 2021 року за № 890/36512, слова «кваліфікований електронний підпис (електронна печатка)» замінити словами «кваліфікований електронний підпис або удосконалений електронний підпис, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису відповідно до вимог Ззаконів України «Про електронні документи та електронний документообіг» та «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги»».
9. У Порядку ведення Реєстру суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я в електронній системі охорони здоров’я, затвердженомуим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 жовтня 2021 року № 2243, зареєстрованомуим в Міністерстві юстиції України 20 грудня 2021 року за № 1632/37254:

1) у пункті 4 слова «Законі України «Про електронні довірчі послуги» замінити словами «Законі України «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги»;

затвердженомуим

2) в абзаці першому пункту 8 після слова «підпис» доповнити словами «або удосконалений електронний підпис, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису відповідно до вимог Ззаконів України «Про електронні документи та електронний документообіг» та «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги»».

10. У Порядку внесення медичних записів стосовно пацієнтів, які вакцинувалися від COVID-19 за кордоном, до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженомуим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 04 лютого 2022 року № 234, зареєстрованомуим в Міністерстві юстиції України 10 лютого 2022 року за № 187/37523:

1) абзац другий підпункту 4 пункту 2 викласти в такій редакції:

«Медичний працівник, який створив записи у Журналі обліку, повинен засвідчити їх кваліфікованим електронним підписом або удосконаленим електронним підписом, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису відповідно до вимог Ззаконів України «Про електронні документи та електронний документообіг» та «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги» або власноручним підписом якщо ведення Журналу обліку в електронній формі не реалізовано з технічної причини.»;

2) абзац другий пункту 10 викласти в такій редакції:

«Засвідчення запису у Журналі обліку, який ведеться в електронній формі, здійснюється кваліфікованим електронним підписом або удосконаленим електронним підписом, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису відповідно до вимог Ззаконів України «Про електронні документи та електронний документообіг» та «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги». Якщо запис в Журналі обліку технічно неможливо засвідчити кваліфікованим електронним підписом або удосконаленим електронним підписом, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису відповідно до вимог законів України «Про електронні документи та електронний документообіг» та «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги», допускається візуалізація останнього в паперовій формі з його подальшим засвідченням власноручним підписом медичним працівником.».

11. В абзаці п’ятому пункту 2 рРозділу I Порядку визначення Міністерством охорони здоров’я України програмного забезпечення для зчитування персональних, зокрема медичних, даних, що містяться в COVID-сертифікатах, що може використовуватися медичними працівниками з метою отримання інформації про підтвердження вакцинації особи за кордоном, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 07 жовтня 2022 року № 1834, зареєстрованогоим в Міністерстві юстиції України 22 листопада 2022 року за № 1449/38785, слова «Про електронні довірчі послуги» замінити словами «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги».
12. У Положенні про галузеву інформаційно-комунікаційну систему Міністерства охорони здоров’я України «HealthNet», затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 жовтня 2022 року № 1937, зареєстрованомуим в Міністерстві юстиції України 16 грудня 2022 року за № 1614/38950:

1) пункт 4 рРозділу V викласти в такій редакції:

«4. Доступ користувачів до сервісів ГІКС «HealthNet» здійснюється з використанням кваліфікованого електронного підпису або удосконаленого електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису відповідно до вимог законів України «Про електронні документи та електронний документообіг» та «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги».»;

2) абзац другий пункту 5 рРозділу VI викласти в такій редакції:

«отримують доступ до сервісів ГІКС «HealthNet» з використанням кваліфікованого електронного підпису або удосконаленого електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису відповідно до вимог Ззаконів України «Про електронні документи та електронний документообіг» та «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги».».

13. У пункті 2 розділу I Регламенту обігу даних, необхідних для формування та використання COVID-сертифікатів, затвердженогому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 грудня 2022 року № 2296, зареєстрованогоим в Міністерстві юстиції України 03 січня 2023 року за № 10/39066, слова «Про електронні довірчі послуги» замінити словами «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги».
14. У Порядку ведення Реєстру декларацій про вибір лікаря, який надає первинну медичну допомогу, в електронній системі охорони здоров’я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 04 січня 2023 року № 16, зареєстрованомуим в Міністерстві юстиції України 22 лютого 2023 року за № 324/39380:

1) слова «електронний підпис» у всіх відмінках замінити словами «кваліфікований електронний підпис або удосконалений електронний підпис, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису відповідно до вимог Ззаконів України «Про електронні документи та електронний документообіг» та «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги» у відповідних відмінках;

2) в абзаці четвертому пункту 3 слова «Про електронні довірчі послуги» замінити словами «Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги».

В.о. директора Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров’яД. Лук’янов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!