Прийнято зміни до законодавства з державного контролю якості ліків та імунобіологічних препаратів

Представник Уряду в Парламенті Тарас Мельничук у своєму Telegram-каналі повідомив, що 14 лютого під час засідання Кабінету Міністрів України (КМУ) ухвалено зміни до:

• Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів, який затверджений постановою КМУ від 15.01.1996 р. № 73;
• Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, який затверджений постановою КМУ від 14.09.2005 р. № 902;
• Порядку декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що затверджений постановою КМУ від 02.07.2014 р. № 240;
• Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що затверджене постановою КМУ від 12.08.2015 р. № 647;
• постанови КМУ від 03.04.2019 № 426 «Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти»;
• постанови КМУ від 25.03.2009 № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення».

Ці зміни ухвалено з метою приведення процедур здійснення державного контролю якості лікарських засобів та контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів у відповідність до вимог Закону України від 16.07.2024 р. № 3860-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо паралельного імпорту лікарських засобів», а також з метою підвищення доступності для населення якісних та недорогих препаратів, які були призначені та випущені в обіг для застосування на території держав — членів Європейського Союзу або Європейської асоціації вільної торгівлі.

Наразі текст змін не оприлюднено.

За матеріалами t.me/tmelnychuk

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!