Затверджено Перелік граничних референтних цін на лікарські засоби

У зв’язку з цим МОЗ України оприлюднено оголошення про початок прийому документів на декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що включені до Переліку референтних цін на лікарські засоби, які включені до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Нац­перелік).

Відповідні документи подаються до 21 травня 2025 р. (включно).

Також до 21 травня 2025 р. (включно) подовжено термін прийому документів на декларування граничних оптово-відпускних цін на генеричні або подібні біо­логічні лікарські засоби, що включені до Нацпереліку.

Окрім цього, МОЗ зазначає, що спільно з ДП «Державний експертний центр МОЗ України» здійснює формування:

переліку граничних референтних цін на рецептурні лікарські засоби, які не включені до Нац­переліку;

• проєкту національного каталогу цін з цінами на оригінальні (інноваційні) рецептурні лікарські засоби, що не включені до Нацпереліку.

Після завершення їх формування ці документи розмістять на сайті МОЗ разом з оголошенням і термінами щодо прийняття заяв від заявників для декларування цін на такі лікарські засоби.

Консультації та роз’яснення з питань декларування цін на ліки можна отримати, звернувшись на елект­ронну адресу: [email protected].

Нагадаємо, що згідно з Порядком реферування цін на лікарські засоби розрахунок граничних референтних цін здійснюється для кожного готового препарату в перерахунку на одиницю лікарської форми.

Граничні референтні ціни визначаються з урахуванням таких ідентичних характеристик, як торговельна назва, міжнародне непатентоване найменування, форма випуску, дозування, кількість одиниць лікарського засобу в упаковці, за наявності — інформація про виробника лікарського засобу та/або власника реєстраційного посвідчення на препарат (далі — ідентичні характеристики) в не менш як 4 референтних країнах. Допускається відмінність торговельної назви в референтній країні та Україні за умови збігу всіх ідентичних характеристик.

Граничні референтні ціни на лікарські засоби визначаються у гривнях без урахування постачальницько-збутових, торговельних (роздрібних) надбавок та податку на додану вартість.

Однак, якщо інформація про ціни на препарати наявна менш ніж у 4 референтних країнах або лікарські засоби, які на період проведення розрахунку граничних референтних цін не мають зареєстрованих в Україні аналогів, то відомості про препарат включаються до переліку без зазначення граничної референтної ціни з примітками «декларування (відсутні дані про ціни)» або «декларування (відсутні зареєстровані препарати-аналоги)».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!