Розпорядження від 26.01.2026 р. № 53-001.3/002.0/17-26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 26.01.2026 р. № 53-001.3/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21  Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження листа від АТ «Галичфарм» від 22.01.2026 № 12-148 щодо серії 0115879 лікарського засобу АСПАРКАМ, таблетки по 50 таблеток у блістері, виробництва АТ «Галичфарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/4509/01/01), яка має ознаки фальсифікації, а саме: супроводжується інструкцією для медичного застосування, затвердженою наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11.04.2025 № 633, із назвою лікарського засобу «АСПАРКАМ Артеріум», замість інструкції для медичного застосування, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 31.03.2016 № 288, із назвою лікарського засобу «АСПАРКАМ».

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію зберігання та застосування серії 0115879 лікарського засобу АСПАРКАМ, таблетки по 50 таблеток у блістері, виробництва АТ «Галичфарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/4509/01/01), яка має ознаки фальсифікації.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу.

У разі виявлення вказаної серії препарату вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом шляхом знищення або повернення постачальнику/виробнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. ГоловиВ. Короленко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!