Як перевірити, чи зареєстрований лікарський засіб в Україні: пошук у Державному реєстрі

Перевірка препарату в Реєстрі дозволяє відрізнити лікарський засіб, який офіційно зареєстрований в Україні, від продукції, яка може продаватися під схожою назвою, бути зареєстрованою в іншій країні або взагалі не мати української державної реєстрації.

Що являє собою Реєстр

Реєстр — це офіційна база даних, яка містить інформацію про зареєстровані в Україні ліки. Зокрема, у Реєстрі можна знайти торговельну назву препарату, МНН, форму випуску, дозування, заявника, виробника, реєстраційний номер та інформацію про наказ Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України, яким було зареєстровано відповідний лікарський засіб.

Наявність препарату в Реєстрі має принципове значення, оскільки державна реєстрація є однією з основних передумов законного обігу лікарського засобу на території України.

Станом на 31.08.2026 р. в Реєстрі відображається 16 440 позицій лікарських засобів. Система дозволяє шукати інформацію не лише за торговельною назвою, а й за МНН, кодом АТХ, заявником, виробником та іншими параметрами. Це особливо важливо, коли користувач не впевнений у точному написанні назви препарату або хоче перевірити конкретного виробника.

Як знайти препарат за торговельною назвою

Найпростіший варіант — здійснити пошук за торговельною назвою. У відповідному полі потрібно ввести назву лікарського засобу. Система передбачає введення щонайменше 3 символів. Після запуску пошуку вона відобразить відповідні записи Реєстру.

Наприклад, якщо необхідно перевірити певний препарат, достатньо ввести його торговельну назву. Однак отриманий результат не варто оцінювати лише за самим фактом збігу назви.

Потрібно відкрити запис і порівняти щонайменше кілька ключових характеристик: торговельну назву, форму випуску, дозування, МНН, заявника та виробника.

Це важливо тому, що та сама або дуже схожа торговельна назва може використовуватися для різних лікарських засобів, дозувань чи форм випуску. Наприклад, таблетки певного дозування та розчин для ін’єкцій можуть мати однакову торговельну назву, але бути окремими реєстраційними позиціями, тому збіг за назвою ще не означає, що знайдений запис стосується саме тієї упаковки, яку людина тримає в руках.

Це означає, що для надійної перевірки недостатньо знайти в Реєстрі лише схожу торговельну назву — потрібно звірити основні характеристики конкретного препарату.

Що означає реєстраційний номер UA/…

Один із найважливіших реквізитів у записі Реєстру — реєстраційний номер лікарського засобу. Він має формат на кшталт UA/00000/00/00. Такий номер є своєрідним ідентифікатором конкретного зареєстрованого препарату.

Саме його доцільно використовувати для додаткової перевірки, якщо виникають сумніви щодо назви або виробника. Якщо реєстраційний номер, зазначений на упаковці чи в документах, збігається з інформацією в Реєстрі, це дозволяє значно точніше ідентифікувати лікарський засіб.

Що робити, якщо препарат не знаходиться

Відсутність результату пошуку ще не означає автоматично, що препарат є фальсифікованим або небезпечним.

Спочатку потрібно переконатися, що назву введено правильно. Варто перевірити різні варіанти написання та інші параметри пошуку, зокрема пошук за МНН чи номером реєстраційного посвідчення.

Окремо варто перевірити накази МОЗ про державну реєстрацію та перереєстрацію. Відомство публікує такі накази на своєму офіційному сайті.

Якщо ж препарат тривалий час не вдається знайти, а продавець стверджує, що він офіційно зареєстрований, це вже привід для додаткової перевірки.

Державна реєстрація не означає, що лікарський засіб можна відпускати без рецепта

Ще одна поширена помилка — ототожнення державної реєстрації препарату з можливістю його вільного придбання в аптеці.

Державна реєстрація означає, що лікарський засіб пройшов передбачену законодавством процедуру державної реєстрації та внесений до відповідного Реєстру. Однак режим його відпуску визначається окремо.

У відомостях про препарат, що містяться в Реєстрі, зазначається категорія його відпуску. Якщо вказано, що він відпускається лише за рецептом, то пацієнт має звернутися до лікаря для отримання відповідного рецепту на лікарський засіб. Якщо ж вказано, що він відпускається без рецепта, то пацієнти можуть відразу звернутися до аптеки для придбання відповідного препарату.

Чи означає наявність лікарського засобу в Реєстрі, що він обов’язково є в аптеках

Державний реєстр відповідає насамперед на питання про державну реєстрацію, а не про фактичну наявність препарату в конкретній аптеці.

Він може бути зареєстрований в Україні, але тимчасово не постачатися, бути відсутнім у конкретному регіоні або не мати достатніх залишків в аптечній мережі.

Як перевірити зарубіжний препарат

Окрема ситуація виникає з препаратами, які широко відомі за кордоном.

Те, що лікарський засіб зареєстрований, наприклад, у Європейському Союзі, США або іншій державі, саме собою не означає, що він зареєстрований в Україні.

Для українського ринку потрібно перевірити його українську реєстрацію. Тому якщо на упаковці зазначено зарубіжного виробника, а препарат продається в Україні, доцільно перевірити його назву та реєстраційний номер у Реєстрі.

Покрокова перевірка препарату

На практиці алгоритм можна звести до кількох простих дій. Спочатку потрібно знайти точну торговельну назву препарату на упаковці. Якщо є можливість, варто також записати дозування, лікарську форму, МНН, виробника та реєстраційний номер.

Далі слід відкрити вебсайт Реєстру та ввести торговельну назву. Якщо результатів немає, варто повторити пошук за МНН, виробником або іншими доступними параметрами.

Після знаходження лікарського засобу потрібно порівняти інформацію в Реєстрі з даними на упаковці. Насамперед — торговельну назву, форму випуску, дозування, виробника та реєстраційний номер.

Якщо всі ключові дані збігаються, можна підтвердити, що знайдено саме відповідний зареєстрований препарат.

Якщо дані не збігаються, потрібно з’ясувати причину. Це може бути інша форма випуску, інше дозування, інший виробник або зміни в реєстраційних матеріалах. Лише після такої перевірки варто дійти висновків щодо статусу конкретного лікарського засобу.

Поширені запитання

Як дізнатися, чи зареєстровані ліки в Україні? — Потрібно знайти препарат у Реєстрі та звірити його торговельну назву, форму випуску, дозування, виробника і реєстраційний номер.

Чи достатньо знайти в Реєстрі назву лікарського засобу? — Ні. Однакова або схожа торговельна назва може стосуватися різних дозувань чи лікарських форм, тому потрібно перевірити й інші характеристики.

Що робити, якщо ліки не знаходяться в Реєстрі? — Варто перевірити правильність написання назви та спробувати пошук за МНН, виробником або номером реєстраційного посвідчення. Також можна перевірити накази МОЗ про державну реєстрацію та перереєстрацію.

Чи означає реєстрація препарату, що його можна придбати без рецепта? — Ні. Категорія відпуску визначається окремо і зазначається у відомостях про лікарський засіб у Реєстрі.

Чи означає наявність препарату в Реєстрі, що він є в аптеках? — Ні. Реєстр підтверджує державну реєстрацію лікарського засобу, але не його фактичну наявність у конкретній аптеці.

Коротко: головне

• Перевірити державну реєстрацію препарату можна в Реєстрі.
• Шукати лікарський засіб можна за торговельною назвою, МНН, кодом АТХ, заявником, виробником та іншими параметрами.
• Після пошуку потрібно звірити не лише назву, а й форму випуску, дозування, виробника та реєстраційний номер.
• Наявність препарату в Реєстрі не означає автоматично, що він є безрецептурним або наявний у конкретній аптеці.
• Реєстрація лікарського засобу за кордоном сама собою не підтверджує його державну реєстрацію в Україні.

Підготовлено Євгеном Прохоренком

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!