Розпорядження від 23.09.2026 р. № 456-001.001/002.0/17-26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 23.09.2026 р. № 456-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21  Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження підставі надходження термінового повідомлення від 18.09.2026 № 616-01.2/03.0/06.11-26 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області та негативного сертифікату аналізу від 17.09.2026 № 1628 уповноваженої уповноваженої лабораторії лабораторії стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показниками: «Середня маса наповнення», «Маса, що витягається» (занижені) серії V260401 лікарського засобу КЕТОРОЛ ГЕЛЬ, гель 2% по 30 г у тубі; по 1 тубі в коробці, виробництва Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/2566/03/01):

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії V260401 лікарського засобу КЕТОРОЛ ГЕЛЬ, гель 2% по 30 г у тубі; по 1 тубі в коробці, виробництва Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/2566/03/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу. У разі виявлення зазначеної серії препарату, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування. Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування. Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова ліквідаційної комісіїТарас Пронів

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!