ПРИПИС
від 11.05.2011 р. № 8751-03/07.4/17-11
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 із змінами, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі наказу МОЗ від 28.04.2011 № 243 «Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень» забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступних лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
|---|---|---|---|
| ІНДІУР РЕТАРД 1,5 мг | таблетки пролонгованої дії по 1,5 мг № 30 | Гедеон Ріхтер Румунія АТ | Румунія |
| МІКОФЕНОЛАТУ МОФЕТИЛ-РІХТЕР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг у блістерах № 50(10х5), №150 (10Х15) у блістерах | Інтас Фармасьютикалз Лтд., Індія; додаткове місце випуску серії: ВАТ Гедеон Ріхтер, Угорщина | Індія-Угорщина |
| НАНТАРИД® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 | Матрікс Лабораторіз Лімітед, Iндiя; ВАТ Гедеон Ріхтер, Угорщина | Індія-Угорщина |
| НАНТАРИД® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30 | Матрікс Лабораторіз Лімітед, Iндiя; ВАТ Гедеон Ріхтер, Угорщина | Індія-Угорщина |
| НАНТАРИД® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 60 | Матрікс Лабораторіз Лімітед, Iндiя; ВАТ Гедеон Ріхтер, Угорщина | Індія-Угорщина |
| НАНТАРИД® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг № 60 | Матрікс Лабораторіз Лімітед, Iндiя; ВАТ Гедеон Ріхтер, Угорщина | Індія-Угорщина |
| ПАЛИКСИД®-РІХТЕР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 28 | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина; Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о., Польща | Угорщина/ Польща |
| ПАЛИКСИД®-РІХТЕР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина; Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о., Польща | Угорщина/ Польща |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
| Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим