ПРИПИС від 11.05.2011 р. № 8751-03/07.4/17-11

13 Травня 2011 10:42 Поділитися

ПРИПИС
від 11.05.2011 р. № 8751-03/07.4/17-11

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 із змінами, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі наказу МОЗ від 28.04.2011 № 243 «Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень» забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступних лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна
виробника
ІНДІУР РЕТАРД 1,5 мг таблетки пролонгованої дії по 1,5 мг № 30 Гедеон Ріхтер Румунія АТ Румунія
МІКОФЕНОЛАТУ МОФЕТИЛ-РІХТЕР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг у блістерах № 50(10х5), №150 (10Х15) у блістерах Інтас Фармасьютикалз Лтд., Індія; додаткове місце випуску серії: ВАТ Гедеон Ріхтер, Угорщина Індія-Угорщина
НАНТАРИД® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 Матрікс Лабораторіз Лімітед, Iндiя; ВАТ Гедеон Ріхтер, Угорщина Індія-Угорщина
НАНТАРИД® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30 Матрікс Лабораторіз Лімітед, Iндiя; ВАТ Гедеон Ріхтер, Угорщина Індія-Угорщина
НАНТАРИД® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 60 Матрікс Лабораторіз Лімітед, Iндiя; ВАТ Гедеон Ріхтер, Угорщина Індія-Угорщина
НАНТАРИД® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг № 60 Матрікс Лабораторіз Лімітед, Iндiя; ВАТ Гедеон Ріхтер, Угорщина Індія-Угорщина
ПАЛИКСИД®-РІХТЕР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 28 ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина; Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о., Польща Угорщина/ Польща
ПАЛИКСИД®-РІХТЕР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина; Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о., Польща Угорщина/ Польща

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

  • перевірити наявність вищезазначеного препарату;
  • при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
  • повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті